01.29 成都高新區企業成功研發西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒

經濟觀察播報(崔穎 葉青報道) 1月29日,記者獲悉,成都高新區企業邁克生物近日成功研發出西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒,以“硬核”科技賦能疫情防控,將為西部地區乃至全國有效篩查和防控新型冠狀病毒提供有力保障。

與時間賽跑,與疫情角力。早在疫情發現之初,邁克生物就敏銳意識到疫情可能出現更加嚴峻的形勢,於1月8日便開始策劃研發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。1月18日,新型冠狀病毒全基因組序列公佈後,邁克生物立即通知全體研發人員到位,放棄春節假期,著手新型冠狀病毒研發攻關。企業研發期間,曾兩次一天之內往返上海取關鍵引物。1月27日,西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒終於成功誕生。

成都高新區企業成功研發西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒

“邁克生物在設計研發方案之初,就選擇了更加安全、有效、特異性更強的研發路徑。”邁克生物研發總監龍騰鑲介紹說,邁克生物新型冠狀病毒檢測試劑盒具有精準性高、檢測耗時短、安全性高、適用範圍廣等特性。“該檢測試劑盒設計為四重熒光檢測,含三重靶標基因檢測和一重內標檢測,三重靶標基因檢測的引物探針設計涵蓋了目前發佈的所有新型冠狀病毒的核酸序列,確保檢測的精準性,以現有模擬病毒對照,可靠性達到100%;檢測試劑盒可實現2個小時內完成96份樣本快速檢測,大大縮短檢測時間;檢測試劑盒採用的自動化核酸提取與自動化擴增,封閉式操作,有效防護操作人員安全;試劑盒可用於檢測鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血漿,可全方位覆蓋臨床患者不同類型的樣本。”

成都高新區企業成功研發西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒

龍騰鑲表示,邁克生物自組織新型冠狀病毒檢測研發攻關以來,得到四川省、成都市科技、衛健等部門以及高新區的大力支持,有效保障了產品的順利研發。“尤其是在產品急需開展臨床試驗時,卻找不到實驗人員進入重症病房所需的生物安全防護服,在將有可能延緩產品開發進度的關鍵時期,成都高新區生物產業發展局全力協調,保障了企業的需求,力促產品於1月29日在四川省醫院、成都公衛醫院開展臨床試驗。”

成都高新區企業成功研發西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒

目前,邁克生物正積極籌備向國家藥監局申報註冊批件並爭取通過綠色通道加快獲批。據悉,企業儲備了2萬人份/天(一天生產兩萬人使用的份量)的產能,一旦量產,可極大緩解疫情防控需求。“疫情當前,分秒必爭,我們將從資金到原材料保障等方面提供系統服務,尤其是在相關臨床數據確定的前提下依法依規協調加速審批流程,爭取該產品早日獲批上市,為當前疫情阻擊戰貢獻高新力量。”成都高新區相關負責人說。



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