中國生物製藥(01177)公佈，該公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的血糖控制藥物“磷酸西格列汀片”，已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。
該產品按照化藥新4類申報，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，國內首仿獲批。
該集團近期接連有重磅產品首仿獲批上市，研發投入逐漸迎來收穫期，一系列新上市的產品將源源不斷地為該集團的快速發展增添動力。
據瞭解，磷酸西格列汀片是一款強效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，一種基於腸促胰島激素機制的新型口服抗高血糖藥物，用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。
臨床實驗證明，它的降糖療效肯定，單用不增加低血糖風險，無胃腸道反應，安全性及耐受性高;更主要的是，它具有長期保護胰臟β細胞的作用，可延緩糖尿病進程。
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