“Ct值在37—40的灰度區間時，陰陽性難以判定；由於靈敏度問題，針對尚未表現出症狀的患者，在核酸檢測時可能由於體內病毒含量過低而判斷為陰性，出現漏檢的可能。”
疫情發生後，市場上的熒光PCR試劑在對病患進行核酸檢測時的一些侷限不斷被顯現出來。
臻準生物科技（上海）有限公司利用數字PCR絕對定量和高靈敏度的優勢，迅速投入到數字PCR法新冠病毒核酸檢測試劑盒的研發，核心技術團隊不分晝夜加班加點，產品順利開發完成。據該公司創始人兼CEO郭楓介紹，這套試劑盒產品配合臻準的AccuONE數字PCR平臺可以完成對病毒核酸樣本精確的絕對定量，降低由於熒光PCR法試劑盒檢測下限不夠或是弱陽性樣本判定失誤所導致的漏檢概率，從而大大提升了新冠肺炎檢測的準確性。
記者瞭解到，臻準生物AccuONE系列數字PCR檢測平臺具有以下特點：可實現病原體拷貝數的絕對定量，直接確診病患，並可進行病程和療效跟蹤；靈敏度可提高至0.01%，某些RT-qPCR無法檢出的標本，可由數字PCR檢出；採用芯片式數字PCR的技術路線，將病毒核酸完全封閉在芯片內進行檢測，不存在交叉汙染，保證了結果的準確和操作人員的安全；已完成檢測的芯片仍可以反覆讀取結果，並在2—3個月的貯存時間內保證結果的有效性；芯片表面具有唯一識別碼，可與患者信息一一對應，便於追溯和管理；具有3色以上熒光通道，可適配市場上絕大多數進行多重熒光檢測的試劑盒產品；可用於制定標準品。
讓一項高科技產品在如此之短的時間內誕生，離不開強大的科研團隊做後盾。記者瞭解到，臻準生物科技（上海）有限公司成立於2016年，企業核心成員來自美敦力、安捷倫、普洛麥格、中國科學院等知名跨國企業和科研院所，既有管理和營銷專家，也有微納加工、精密儀器、圖像識別、生物試劑和應用等領域的技術專家。2017年，國內第一臺芯片式數字PCR在臻準生物科技研發成功，填補了國內企業在這一領域的空白。 2018年7月，數字PCR儀器和配套試劑盒順利實現產品化上市，研發速度令業界刮目相看。
數字PCR是一種核酸分子絕對定量技術，因其具有極高的靈敏度和分辨率，因此成為腫瘤早篩、液體活檢、無創產前篩查、傳染病檢測等應用領域的重要工具。臻準生物科技自主研發的全自動芯片上樣儀無需人工干預，儀器便可實現自動上樣、密封。分樣液滴數可達2萬滴，穩定可靠，完成全部上樣過程僅需1分鐘，方便快捷。芯片閱讀儀可以自動完成芯片的掃描和分析，閱讀分析過程僅為1分鐘，且儀器自帶15.6英寸彩色大屏，可直接觀測結果。
臻準生物科技自成立以來秉承“用戶第一，質量為本；潛力而為，主動開拓；高效執行，負責到底”的企業價值觀，不斷創新，為科研工作者以及檢驗人員提供更強大的工具。“我們的使命是讓體外診斷檢測更簡單、更精準！公司目前已開放數字PCR平臺，希望與同行們一起推動數字PCR的市場化應用，我們將擔當起一個現代高科技企業的社會責任，立志為人類的健康事業貢獻出更大的力量！”該公司創始人兼CEO郭楓如是說。
抗擊疫情，眾志成城，我們在一起！
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