2月27日，雲南省藥品監督管理局向雲南植物藥業有限公司頒發醫用一次性防護服《醫療器械註冊證》。這是該省在應對新冠肺炎疫情防控以來，對緊急生產疫情防控醫療器械實施應急審批、“先生產後審批”的第一張註冊證。
疫情發生以來，醫用防護口罩、防護服等成為緊缺物資。雲南省藥監局在全國率先對疫情防控醫療器械實行應急審批，並對“先生產後審批”的基本條件、申報流程和申報要求進行了明確和細化，對疫情防控醫療器械開通綠色通道。
一直以來，雲南沒有醫用防護服生產企業。作為雲南首批疫情防控物資重點保供企業，雲植藥業肩負著應急醫療物資生產項目儘快落地投產的重任。短時間內即完成生產設備及原材料採購、車間改造、設備安裝調試等工作，嚴格按照審批流程組織開展試生產、送檢、申報和現場檢查，最終在20天內成功取得醫療器械註冊證。
首張《醫療器械註冊證》“應急”落地，將填補雲南醫用一次性防護服產業的空白。目前，雲南已有6個產品完成第一類疫情防控醫療器械備案上市，2家擴能企業獲得醫用外科口罩生產許可，5家新辦企業通過醫用防控醫療器械的試生產和註冊檢驗，9家在建企業完成醫用口罩類、醫用防護服、醫用紅外熱像儀、額溫計的前期設計。
記者：雲帆
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