智通財經APP訊，亞盛醫藥-B(06855)公告，公司宣佈，公司在研原創1類新藥APG-1387日前獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)批准，將在中國開展其聯合化療在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期臨床研究。
APG-1387為新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特異性抑制劑，也是中國首個進入臨床階段的IAP抑制劑。此次獲批的研究是一項多中心、開放性的Ib期劑量探索研究以及II期療效探索研究，旨在評價APG-1387聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱治療晚期胰腺癌的安全性、PK特徵及初步的療效。
APG-1387已在中國和澳大利亞完成針對晚期實體瘤的I期研究，臨床顯示耐受性良好。同時，該產品在美國進行的I期臨床研究初期數據以壁報形式發表於2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。該研究發現，APG-1387單藥對於既往多線治療失敗的晚期胰腺癌患者，顯示出一定的抗腫瘤活性，10例單藥治療的晚期胰腺癌患者中，有4例獲得疾病穩定(SD)，其中1例SD超過9個治療週期。
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