2月21日，舒泰神發佈公告稱，公司及全資子公司德豐瑞研發的關於BDB-001注射液治療新冠肺炎的Ib期臨床試驗已獲得海南省第三人民醫院倫理委員會批准，完成準備工作，即將開展上述臨床試驗。
資料顯示，在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲綠猴等研究中，發現補體系統過度激活，具體表現為C3、C5a、C5b-9、MBL-c等補體系統相關分子在肺部沉積以及MASP2、C3aR、C5aR的上調等，大量產生的C5a，使得以中性粒細胞為代表的多形核白細胞大量趨化至肺部，進而導致C5a濃度在肺部快速上升並形成一個正向循環式級聯反應，誘發細胞因子風暴，最終發展為重症肺炎和急性呼吸窘迫綜合徵，危及患者生命。使用抗C5a抗體抑制補體系統的激活可有效降低H5N1和H7N9導致的急性肺損傷，提示抑制C5a活性是治療補體過度激活導致的肺損傷的可行方案。
近30年的超過4000篇PubMed研究報告提示補體C5a分子是急性感染、組織損傷炎症早期出現的最強因子，被公認為是廣譜炎性放大器，是補體過度激活導致劇烈炎症反應的主要效應分子，是感染、損傷急救藥的理想靶點。
BDB-001注射液是針對人C5a分子的單克隆抗體藥物，能特異性結合C5a，使C5a喪失結合受體的能力，從而阻斷其誘導的生物學功能，如中性粒細胞趨化、細胞內溶菌酶的釋放、炎性細胞因子水平上升和氧呼吸爆發等，抑制炎症級聯反應，從而控制炎症進一步發展，且不抑制免疫功能。
此前，BDB-001注射液於2018年07月獲得臨床試驗批准，進行中重度化膿性汗腺炎適應症的臨床研究。目前BDB-001注射液在開展I期臨床研究，在已入組的健康受試者中均未見明顯的不良反應，安全性良好。
本次BDB-001注射液的兩個適應症：（1）用於新型冠狀病毒感染者降低重症肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合徵的發生率；（2）用於新型冠狀病毒感染所致重症肺炎的治療。這兩個適應症後續臨床試驗能否有序進行、能否獲得國家藥品監督管理局的生產批件、獲准上市尚存在諸多不確定。公司表示將不斷推進上述項目的下一步工作。
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