最新,吉利德迴應瑞德西韋臨床實驗,24小時開足馬力生產

​今天傍晚,瑞德西韋(Remdesiv)研發方美國吉利德科學(Glead Science),首次就該藥在武漢新冠病毒肺炎患者中的臨床試驗等問題發表官方回應。


吉利德科學首席醫療官Merdad Parsey博士,在接受新華社獨家採訪時表示,“瑞德西韋”效果仍有待臨床檢驗,研究人員最快在1個月左右能得到部分數據,目前公司全球員工正在24小時儘可能生產,以保證未來可能的用藥需求。


公司目前並沒有考慮該藥潛在的商業價值,而是以推動抗擊疫情為第一要義。


最新,吉利德回應瑞德西韋臨床實驗,24小時開足馬力生產

圖片來源自新華社採訪截圖。


瑞德西韋(Remdesivir)是一款尚未上市的在研抗病毒藥物。1月底,因在美國通過“同情用藥”途徑用於治療一位新冠病毒肺炎重症病人,並證實取得良好療效,在國內名聲大噪,被認為是新型冠狀病毒肺炎的潛力藥物,民間更將其英文名翻譯為“人民的希望“。

Merdad Parsey博士表示,瑞德西韋已在體外和體內的動物模型中證明了對中東呼吸綜合徵(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與新冠病毒類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,瑞德西韋可能對新冠病毒具有潛在的活性。但是,瑞德西韋是否會對新冠病毒表現出任何臨床活性尚不明確。

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2月1日,吉利德科學就與中國衛生部門達成了協議,支持對新冠病毒感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。吉利德同時表示無償提供研究所需的藥物,併為研究的設計和開展提供支持。

2月4日,第一批吉利德科學提供的無償實驗藥物已抵達中國。

2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣佈啟動瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究。臨床試驗一共入組患者761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。

這項研究分隨機、對照試驗,其中一項針對重症患者,另一項針對中症患者。同時在湖北省多家醫院展開,患者入組均在進行中。

Merdad Parsey博士在採訪中透露,患者將接受為期10天的瑞德西韋靜脈注射。研究的主要重點包括患者接受治療後28天的臨床症狀改善,預計最快在四月份獲得試驗結果。

2月6日,在吉利德科學的一個活動中,吉利德CEO就對公眾表示,吉利德始終遵循患者第一原則,並正在儘可能快地行動。包括,1)推動更多的臨床項目確保真正對患者有幫助;2)推動量產,提供給全球患者。


這些承諾正在兌現。


在今天吉利德官方微信號發佈的回應中(點擊查看原文),吉利德表示,目前公司全球數百名員工正在夜以繼日地工作,竭盡所能為幫助抗擊疫情貢獻力量。在中國的臨床試驗,要確定藥物安全性和有效性;雖然有一定的風險,考慮到情況的緊迫性,吉利德還是在盡全力加速生產,提高瑞德西韋的可供應量。


吉利德科學同時表示,公司目前並沒有考慮這種在研藥物的潛在商業價值。也在與監管機構進行討論,以確定在臨床試驗結果積極的情況下,瑞德西韋可以獲得批准的最恰當的路徑。


  • 相關鏈接:吉利德(Gilead)由內科醫生邁克爾·瑞沃丹(Michael L. Riordan)成立於1987年6月,總部位於美國加州福斯特城。與其他一些諸如葛蘭素史克和強生等傳統藥企巨頭比,它仍然是一個非常年輕的公司。儘管如此,公司早在1992年1月便上市,目前是納斯達克生物技術指數和標普500指數的成分股。
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