2月15日下午,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制在北京召開新聞發佈會,介紹藥物研發和科研攻關最新進展情況。
多個藥物顯示診療效果
在多輪篩選的基礎上,科研攻關組聚焦到少數幾個藥品,磷酸氯喹、倫地西韋、法匹拉韋等一批藥物,大家在媒體上看到了報道。先後開展臨床試驗,目前部分藥物已經初步顯示出良好的臨床療效。
磷酸氯喹是一種上市多年的抗瘧藥物,體外實驗顯示對新冠病毒有良好的抑制作用。因為它是一個上市藥物,安全性有一定保障,目前正在北京、廣東等十多家醫院開展臨床研究,累計入組患者超過100例。近期,湖南省也將啟動磷酸氯喹的多中心臨床試驗。臨床結果初步顯示,磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。
法匹拉韋是治療流感的境外上市藥物,目前在深圳開展臨床試驗,入組患者達到70例,這裡包括對照組,初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。治療後第3到4天,用藥組的病毒核酸轉陰率顯著高於對照組。
瑞德西韋,這是一種國外公司研製的用於抗埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外的臨床試驗還沒有全部做完。我國科學家開展了體外實驗顯示,具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國也實現了對一位患者的成功治療。目前,我們在武漢推動在十餘家醫療機構開展臨床研究,已入組重症患者168例,輕型、普通型患者17例,我們期待早日得到臨床試驗的結果。
又一家藥企,仿製瑞德西韋
繼博瑞醫藥後,時隔僅2天,又有一家上市公司宣佈仿製瑞德西韋成功。
2月14日晚,海南海藥發佈公告稱,通過與國內外合作伙伴的緊密合作,已經完成瑞德西韋原料藥及製劑工藝研發。
據公告顯示,海南海藥及國內外合作伙伴成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並可量產瑞德西韋原料藥,原料藥純度在99%以上。公司已成功完成了瑞德西韋製劑的中試生產 ,並可批量生產瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型。已具備瑞德西韋製劑年產350萬支的能力。
不過,海南海藥雖然可批量生產瑞德西韋藥品製劑,但尚需經過藥品審批。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權,這一過程將存在重大不確定性。
博瑞生物連續三天漲停
2月12日,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“博瑞生物”)發佈了公告,公告稱,積極響應國家抗擊新型冠狀病毒疫情的號召,該公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,第一批製劑大約需要一週左右就可以生產出來。
公告一出來,博瑞醫藥已連續三天漲停。
瑞德西韋最新進展
入組情況
2月15日下午,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制在北京召開新聞發佈會,介紹藥物研發和科研攻關最新進展情況。
針對大眾比較關心的新藥瑞德西韋臨床試驗情況,科技部生物中心主任張新民表示,瑞德西韋在武漢十餘家醫療機構開展臨床研究,目前已入組重症患者168例,普通型患者17例,我們期待早日得到臨床實驗的結果。
而此前,據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,按計劃,該試驗將入組輕、中症患者308例,重症患者453例,總計擬入組761例患者,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。
也即,入組的工作還差得很遠,還有576例患者待入組。
瑞德西韋具有抗MERS的潛能
2月13日,來自美國NIH過敏和傳染病研究所的Emmie de Wit在PNAS雜誌上發表文章Prophylactic and therapeutic remdesivir (GS-5734) treatment in the rhesus macaque model of MERS-CoV infection,在MERS-CoV感染的恆河猴模型中檢測了瑞德西韋的預防和治療效果。
結果顯示,在感染MERS-CoV之前或之後使用瑞德西韋都能夠降低疾病的嚴重程度、病毒複製和肺損傷,瑞德西韋具有抗MERS的潛能,或可考慮進入臨床試驗。考慮到瑞德西韋的廣譜抗病毒活性,或對相關的冠狀病毒具有功效,例如來自中國武漢的新型冠狀病毒2019-nCoV。
第二批瑞德西韋藥物已達武漢
據財新網報道,第二批瑞德西韋藥物通過聯邦快遞空運,於2月14日運至武漢。
第一批瑞德西韋運輸接力
第一批瑞德西韋藥物便於美國時間2月3日中午緊急搭乘美國聯合航空最後一班至北京航班飛往中國。
北京時間2月4日下午,這批藥物通關。2月5日晚發往武漢。2月6日下午,藥物送達武漢金銀潭醫院。2月6日晚上,首例患者接受用藥。
第一批3400餘支瑞德西韋及對應近900支安慰劑。
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