血製品指數半日大漲5.44%!特免血漿療效初顯,原材料緊張

新型冠狀病毒疫情治療方面傳來重磅利好!

中國生物2月13日晚間發佈消息,已成功製備出用於臨床治療的特免血漿,首期在武漢江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同後續醫院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時後,實驗室檢測主要炎症指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體徵和症狀明顯好轉。

血制品指数半日大涨5.44%!特免血浆疗效初显,原材料紧张

這一消息刺激下,Wind血液製品指數半日大漲5.44%,衛光生物、天壇生物、博暉創新漲停。

血制品指数半日大涨5.44%!特免血浆疗效初显,原材料紧张

目前國內血製品企業數量較多,2019年有批簽發記錄的共15家。當前血製品的需求量較大,供應比較緊張,供需矛盾突出。血製品放量的前提是血漿供應充足,採漿工作順暢。但是,受疫情影響,目前全國漿站採漿工作基本停止,原材料十分緊張。

與此同時,武漢市金銀潭醫院院長張定宇2月13日晚呼籲,患者康復後體內含有大量綜合抗體,能夠對抗病毒,也懇請康復後的患者積極到到醫院捐獻血漿!

特免血漿製品源自康復患者

中國生物技術股份有限公司(以下簡稱中國生物)隸屬於央企中國醫藥集團有限公司,旗下擁有一家上市公司,即北京天壇生物製品股份有限公司。

中國生物介紹稱,目前已完成對部分康復者血漿的採集工作,開展新冠病毒特免血漿製品和特免球蛋白的製備。經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功製備出用於臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物製品研究所、國藥集團武漢血液製品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重症患者。

從1月20日開始,中國生物經過一系列準備和協調,組建了專門團隊,調集了相關裝備設備及原材料,在武漢地區實施了新冠肺炎康復者血漿採集。2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同後續醫院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時後,實驗室檢測主要炎症指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體徵和症狀明顯好轉。

新冠特免血漿製品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,並對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測後製備而成,用於新冠肺炎危重患者的治療。

中國生物研發相關負責人表示,新型冠狀病毒特免血漿的採集、製備和系列檢測過程,具有良好的安全性,製備工藝成熟,所需時間短。

血製品需求量大 原材料緊張

受此消息影響,相關血製品概念股集體上漲。其中,衛光生物、天壇生物、博暉創新漲停;上海萊士漲逾8%。

血制品指数半日大涨5.44%!特免血浆疗效初显,原材料紧张

中國證券報記者獲悉,血製品中的靜注人免疫球蛋白(靜丙)是抗擊新型冠狀病毒重要藥物,可以迅速提高患者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。隨著確診群體的激增,靜丙的需求量陡增。

據中國疫苗行業協會提供的信息,華蘭生物、遠大蜀陽、衛光生物、成都蓉生、康寶生物等血液製品企業節日期間或提前開工加班生產、或強化應急儲備與調撥,全力保障醫療前線需求。同時抓緊開展靜注丙球與新冠病毒中和作用測試和特異性免疫藥物研發。

國內生產靜丙的藥企數量較多,共有15家有批簽發記錄。2019年各藥企批簽發佔比中,天壇生物佔比25%,泰邦生物16%、華蘭生物12%、上海萊士11%、遠大蜀陽9%、衛光生物5%、博雅生物5%、雙林生物4%,其他藥企合計佔比13%。

上述企業中,擁有免疫球蛋白品種數量最多的為天壇生物和上海萊士,各有12個品種;華蘭生物11種、泰邦生物9種、博雅生物8種、衛光生物9種、雙林生物7種。

2017年國家開始實施藥品銷售兩票制後,血製品企業處於庫存消化的大週期下,經過2年左右的消化調整,目前庫存量不高,採漿量和投漿量也處於相對平衡之中。從目前的供需形勢分析,新型冠狀病毒感染的肺炎短期需求量增大,供應不足。供給方面來看,中國內地靜丙連續4年批籤穩定,數據維持在1000萬瓶以上(按照2.5g規格計算)。受2020年春節時間較早影響,截至1月24日除夕當天,全國靜丙批籤量為49.5萬瓶,供給明顯不足。

血製品的原材料在於血漿,其放量的前提在於血漿的供應必須充足,而且採漿工作必須順暢。目前血製品企業基本已經停止採漿工作,復採時間要根據疫情發展情況確定,因此疫情持續的時間直接影響到血漿的來源。而且,血漿採集時需要3個月的檢疫期,就近3個月(去年11、12月、今年1月)的血漿不能投入生產,當前能投產的血漿量十分有限。如果疫情持續到3月份,預計血漿供應將十分緊張。

金銀潭醫院院長:懇請康復患者捐贈血漿

2月13日晚,湖北省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作指揮部召開第23場新聞發佈會,武漢市金銀潭醫院院長張定宇表示,患者康復後體內含有大量綜合抗體,能夠對抗病毒,也懇請康復後的患者積極到到金銀潭醫院,伸出你的胳膊,捐獻你寶貴的血漿,共同救治還在與病魔作鬥爭的病人。

與此同時,日前,中國生物聯合武漢血液中心發佈倡議書,懇請新冠肺炎康復者朋友獻出愛心,力所能及地幫助仍處危難中的其他患者;並溫馨提示捐獻血漿需要具備的條件和流程等。

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