2月11日晚，博瑞醫藥（688166.SH）公告，近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術。
博瑞醫藥在公告中表示，公司積極響應國家抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的號召，於近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。
據博瑞醫藥介紹，公司完成瑞德西韋原料藥的仿製和製劑生產後，需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場，需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權；這一過程將存在重大不確定性。
截至目前，公司在瑞德西韋的原料藥和製劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元，後續進一步放大生產，預計還需要投入約1000萬元。
此外，博瑞醫藥也進行了4項風險提示。
瑞德西韋由美國Gilead公司開發，用於防治埃博拉病毒感染，已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗並未結束，因此該藥物對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。如果相關臨床試驗結果不理想，則瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。
如果新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期內迅速獲得控制和緩解，確診病人持續減少，即使瑞德西韋獲得註冊批准，用於治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染，預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。
即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的臨床試驗成功，公司的前述研發要最終轉化為產品投入市場，仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨床、藥品審批等多個環節，這一過程將存在重大不確定性。
公司將對瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任，若該產品能夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此，從生產成本、定價、銷量預期等方面考慮，預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。
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