2月6日，記者從潤達醫療獲悉，潤達醫療控股子公司上海潤達榕嘉與北京納捷共同研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒目前已完成研製並進入應急審批的註冊檢驗階段。
據悉，此次上海潤達榕嘉IVD臨床科研能力及北京納捷產品研發能力的優勢互補。產品獲證後將通過上海潤達醫療集團公司渠道推向市場，緊急支援全國疫情抗擊行動。目前，試劑盒已在全國部分醫院進行臨床比對（科研用途），並捐贈湖北兩家醫院進行應急檢測。
北京納捷公司創始人王海濱教授是2003年國家SARS專家組成員，本次申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒創新性的採用了免RNA核酸提取技術，只需將從病患處採集的拭子樣本加入到試劑盒配套的具有病毒滅活功能的樣本保存液中，在實驗室直接取樣加入到預先分裝好試劑的擴增管中就能上機檢測，可以在一個反應管中同時檢測2019-nCoV的ORF1ab基因、N/E基因，並採用內標質控有效監控假陰性結果的發生。
據悉，96個樣本從加樣到報告發出僅需80-100分鐘（根據操作人員的熟練程度及不同PCR儀的升降溫速度有差異），保證了操作人員生物安全的同時最大程度縮短了報告時間，有利於當前疫情快速響應機制的要求。
據上海潤達榕嘉相關負責人介紹，隨著疫情的防控進程，與第一批已經獲得應急審批許可的新冠病毒檢測試劑相比，國家藥監局對新一波的試劑註冊將極其嚴格，要獲得批准的試劑將要經受考驗。
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