新京報訊（記者 張兆慧）2月3日，舒泰神及全資子公司德豐瑞向國家藥監局提交關於BDB-001注射液用於治療冠狀病毒感染所致重症肺炎的治療的臨床試驗的申請。
BDB-001注射液的擬定適應症為冠狀病毒可特異性地過度激活補體系統；可抑制病毒等因素造成的補體系統激活所致的炎性反應；用於冠狀病毒所致重症肺炎的治療。
近30年的超過4000篇PubMed研究報告提示，補體C5a分子是急性感染、組織損傷炎症早期出現的最強因子，被公認為是廣譜炎性放大器，是補體過度激活導致劇烈炎症反應的主要效應分子，是感染、損傷急救藥的理想靶點。
BDB-001注射液是舒泰神全資子公司德豐瑞授權許可開發的德國Inflarx公司的針對人C5a分子的單克隆抗體藥物，能特異性結合C5a，使C5a喪失結合受體的能力，從而阻斷其誘導的生物學功能，如中性粒細胞趨化、細胞內溶菌酶的釋放、炎性細胞因子水平上升和氧呼吸爆發等，抑制炎症級聯反應，從而控制炎症進一步發展，且不抑制免疫功能。同時不影響C5裂解及膜攻擊複合物（MAC）的形成，保留了補體介導的溶菌作用，能夠在冠狀病毒感染中預防肺炎重症化，降低重症肺炎、急性呼吸窘迫綜合徵等的發病率。
舒泰神披露，2018年2月7日，BDB-001注射液獲原國家食藥監總局治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗申請受理；2018年7月獲批進行上述適應症的臨床研究。目前，BDB-001注射液正在開展I期臨床研究，在已入組的健康受試者中均未見明顯的不良反應，安全性良好。
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