武漢傳真丨湖北省藥監局開闢疫情防控用品審批“綠色”通道

武漢傳真丨湖北省藥監局開闢疫情防控用品審批“綠色”通道

  (本報記者張皓亮 落楠)新型冠狀病毒感染肺炎疫情發生後,湖北省藥品監督管理局迅速成立肺炎疫情防控領導小組及工作專班,啟動應急值守機制,開展專項監督檢查,協調有關方面加強疫情防控所需藥品和醫療器械的生產、儲備和供應,並啟動應急審評機制,為相關產品的審批開闢“綠色”通道。

  湖北省藥監局積極開展針對疫情防控用藥品和醫療器械生產企業、大型批發企業的監督檢查,加大對醫用口罩、防護服、診斷試劑、抗病毒藥品等產品生產和經營企業的監督檢查力度,及時處理藥品、醫療器械投訴舉報,堅決打擊假冒偽劣、以次充好等違法違規行為。

  配合做好疫情防控用藥品、醫療器械的市場保障,湖北省藥監局走訪了該省口罩、人體測溫儀、抗病毒藥品的生產和批發企業,瞭解生產經營情況,督促企業落實主體責任,保證產品質量安全和供應。配合有關部門和地方,協調高德紅外、黃岡穩健、枝江奧美等企業全力生產,要求國控湖北、九州通等藥品批發企業加強市場供應,要求零售藥店依法誠信經營,以保障疫情防控所需產品的質量安全和市場供應。

  此外,該局還啟動應急審評機制,開闢審批“綠色”通道,主動對接國家藥監局,配合做好對醫用口罩、防護服、診斷試劑、抗病毒藥品等疫情防控所需產品的應急審評審批。

  疫情就是命令,湖北省藥監局將持續加強疫情防控工作。按照《湖北省人民政府關於加強新型冠狀病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求,湖北省藥監局在14個市州設立的分局將接受市州黨委政府的統一領導、統一指揮、統籌協調。湖北省藥監局將抓好日常監督檢查,對疫情防控所需藥品、醫療器械的生產經營企業加強監督檢查,開展專項抽檢,嚴厲打擊非法生產經營行為,保障相關產品的質量安全。與此同時,該局還將加強藥品供應協調,督促企業在確保質量安全的前提下滿負荷生產,積極爭取國家藥監局支持,將疫情防控所需藥品、醫療器械納入快速審評審批通道。


武漢傳真丨湖北省藥監局開闢疫情防控用品審批“綠色”通道


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