系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種自身免疫疾病，可導致多器官、組織損傷，增高患者的死亡風險。日前，葛蘭素史克（GSK）宣佈，全球首個系統性紅斑狼瘡生物製劑貝利尤單抗在中國上市。
GSK新興市場高級副總裁Fabio Landazabal表示：“作為專為治療SLE設計和研發的藥物，貝利尤單抗有助於減少長期的器官損害、延緩疾病進展，希望未來有更多的SLE患者受益於GSK創新藥物的治療，造福更多中國患者。”
紅斑狼瘡發病率逐年上升 應儘快提升藥物可及性
SLE是一種典型的自身免疫疾病，且其發病人群多為女性，年齡在15-45歲不等。北京協和醫院風溼免疫科主任曾小峰說，與歐美人群相比，中國人群的SLE發病年齡更早，病情更為嚴重，“SLE雖然是慢性病，但是在疾病早期即可導致廣泛的器官損害。”
為了有效減少SLE的嚴重危害，2019年歐洲抗風溼病聯盟（EULAR）在SLE治療推薦意見中指出，SLE的治療目標是緩解疾病症狀或維持低疾病活動，減少疾病復發，同時減少藥物的毒副作用，從而減輕組織器官的累積損傷，提高患者的生存質量。但我國目前的治療藥物在達標過程中仍有一定的挑戰。
Fabio Landazabal表示，目前中國有逾百萬的系統性紅斑狼瘡患者，且數量仍在不斷上升，這些患者存在眾多未被滿足的醫療需求，迫切需要有更多、更好的創新藥物進行治療。Fabio Landazabal介紹，貝利尤單抗在上市時對定價也進行了充分的考量。“在中國，紅斑狼瘡患者發病時間較早，且女性患者居多，GSK從提升藥物可及性方面考慮，希望該藥品能夠快速准入到市場，幫助患者儘快過上正常的生活，讓他們通過自己的正常生活和工作為社會做出積極貢獻。”
據瞭解，為實現上述目標，GSK聯合中國初級衛生保健基金會於今年九月共同發起了“蓓麗新生”系統性紅斑狼瘡（SLE）患者公益援助項目，為符合援助條件的SLE患者提供規範治療所需的創新藥品。項目首期計劃覆蓋全國20家城市100家醫院，希望幫助因病致貧、因病返貧的患者獲得治療，提高他們的生活質量，減輕經濟壓力，實現長期規範治療。
加速創新藥引入中國 積極響應健康中國行動
近年來，我國藥品審評審批制度改革不斷深化，如優先審評、接受藥品境外臨床試驗數據、優化進口創新藥審評程序等，使得在中國上市的創新藥物數量持續攀升，也吸引了全球各大藥企不斷加大在華研發創新投入。
作為較早進入中國市場的跨國藥企，GSK始終在引進和生產創新藥方面發揮著重要作用。Fabio Landazabal表示，作為藥企方有責任向患者提供療效更佳的創新藥，以貝利尤單抗為例，GSK在生產和引進藥物時首先從患者的實際利益出發，把患者放在首位，提升藥品的可支付性；與此同時，還要細化產品的生產工藝，使得藥品具有成本效益，通過設立高標準等方式，提升藥品質量。“未來GSK將繼續響應中國政府對於創新藥的要求，將更多創新藥物引入中國市場，讓患者及時得到治療，有更多的生存獲益。”Fabio Landazabal說。
GSK中國研發和醫學事務部負責人、副總裁賀李鏡表示，未來GSK還將在中國對很多新的藥物靶點與國外實行同步研發，積極在免疫治療、腫瘤治療等方面尋求更多投資機會，積極在中國開展新藥臨床試驗，給患者帶來福音。
此外，近年來，GSK積極助力《健康中國行動（2019—2030年）》，致力於將更多醫療資源下沉，服務更多基層患者。Fabio Landazabal表示，通過將醫療資源覆蓋至基層市場和基層醫院，能夠讓基層醫院對患者進行早篩查、早診斷和早治療，避免疾病進展為晚期給社會和家庭帶來沉重的負擔。
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