天天財經獨家，速關注
中藥注射劑，出身於中醫，原料來源於中藥材，卻依靠西醫的方式進行注射。
這些“不中不西”的注射劑，每年卻可以賣出上百億元。
近日，中藥注射劑受到前所未有的關注。在A股市場，相關藥企的業績自2018年起，持續低迷，淨利潤下滑佔比近一半。業內人士建議，中藥注射劑的再評價應該提上日程了。
中藥指數創新低
5月9日，A股中藥指數下挫2.87%，創半年來新低。17只中藥注射劑概念股中，僅三隻個股盤面飄紅，金陵藥業甚至一度跌逾7%。
近期，對中藥製劑的質疑聲不絕於耳。
媒體人王志安在微博上發表的“珍愛生命，遠離中藥注射液”言論，更是將中藥注射劑推上風口浪尖。
按照《中國藥典》的解釋，中藥注射劑是指，採用現代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或複方中提取的有效物質製成的注射用製劑。
據國家藥品不良反應監測中心數據，2017年中藥不良反應/事件報告中，注射劑和口服制劑所佔比例分別是54.6%和37.6%；注射給藥佔整體報告的64.7%， 嚴重報告中涉及注射給藥途徑的佔77.6%。
相關藥企業績持續低迷
目前，A股上市公司中，生產中藥製劑的企業共有17家。2018年度營業收入超過10個億的企業有14家。
2018年全年營業收入靠前的藥企分別是：上海醫藥（1590.84億元），步長製藥（136.65億元），華潤三九（134.28億元），麗珠集團（88.61億元），昆藥集團（71.02億元）。
事實上，2018年已是中藥注射劑產銷分水嶺。
據米內網數據，2013年-2017年重點城市公立醫院終端（北京、廣州、南京、重慶、成都、西安、哈爾濱、瀋陽、鄭州）中藥注射劑銷售額呈逐年遞增態勢，
2017年達到峰值，銷售額為118.08億元。但是，2018年開始，中藥注射劑有被“冷落”的跡象，銷售額同比下滑13.11%。在上述17家藥企中，有一半的藥企在2018年淨利潤增速同比下滑。其中，益佰製藥同比下降256.86%，振東製藥同比下降151.82%。
益佰製藥在年報中表示，受醫保控費、兩票制等政策因素影響，中藥注射劑市場用量逐漸下滑。公司主營業務艾迪注射液用於原發性肝癌藥物，2018年生產量為4767.44萬支，同比下降11.71%；銷售量為5201.83萬支，同比下降8.21%。
振東製藥的“巖舒牌複方苦參注射液”在中藥抗腫瘤注射劑中排名前五，公司亦在年報中表示，業績的下滑主要是受醫保控費、地方政策等影響，中藥注射劑受到限制，公司主要產品銷量下降。
政策層面影響已顯現
被列入輔助用藥目錄、進入醫院重點監控藥品目錄、多個產品被要求修訂說明書增添不良反應等一系列嚴控政策下，中藥注射劑行業的洗牌也正在加速。
政策方面，益佰製藥、振東製藥均提到醫保控費的強力影響。2017年版《國家醫保目錄》對38箇中藥注射劑的使用範圍及適應症進行限制，受其影響，2018年多箇中藥注射劑銷量下滑。
2019年版《國家醫保目錄》調整在即，中藥注射劑是進一步限用，還是直接被移送出醫保目錄，將對上述藥企造成較大業績影響。
此外，2018年12月，國家衛健委發佈通知，要求制定全國輔助用藥目錄以及省級和各醫療機構輔助用藥目錄，部分中藥注射劑可能被列入輔助用藥範圍。被列入輔助用藥則意味著，相關藥品在醫療過程中無法起到主要治療作用，醫生在使用過程中的積極性將大幅度下降。
判斷療效是關鍵
目前關於中藥注射劑的爭論焦點在於，到底有沒有療效。
中醫作為中國的傳統醫學，在具體用藥方式上只有兩種，內服或者外敷。注射是西醫（現代醫學）的給藥方式，但西醫對能用於注射的藥有要求，成分明確或者單一，以保證用藥安全。
中藥一般是多種草藥混合，即使是單一草藥，也有多種成分。這並不符合西醫的注射用藥要求。
神威藥業董事長李振江曾對媒體表示，中藥注射劑的使用需要望聞問切。中藥注射劑在藥劑製造或臨床用藥過程中，將兩種或兩種以上藥物混合會存在風險，如果使用了中藥注射劑，再使用抗生素、激素之類，可能會產生不良事件，但這不能歸為中藥注射劑的問題。運輸或儲存不當、過度使用也可能導致中藥注射劑不良事件的產生。
業內人士建議，中藥注射劑再評價應儘早啟動，與仿製藥一致性評價類似，如果不能按要求按時完成相應的臨床研究，產品可能將失去繼續銷售的資格。
在中醫藥市場中，有分析人士稱，中藥注射液在實際使用過程中使用方法類似西藥，不講究辨證，再加上上市時主要靠回扣打開市場，濫用嚴重，副作用的出現更是難免。
但也有網友反駁稱，“世上本無絕對安全之藥，方法是研究清楚，不是退出。”
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