重大福音!蘇州園區造抗癌“救命藥”獲准上市

癌症、腫瘤

是當今人類談之色變的詞彙

已經成為危害人們健康的主要疾病之一

重大福音

癌症患者迎來了一個好消息!

昨天,信達生物製藥與禮來製藥共同宣佈,雙方共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒正式獲得國家藥品監督管理局批准,用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

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據悉,這一獲批上市的藥物為重組全人源抗PD-1單克隆抗體,化學通用名為信迪利單抗注射液。

淋巴瘤患者有了生的希望

淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一,發病率約為6.68/10萬人,居各類癌症發病率的第八位。其中,經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一種B細胞惡性淋巴瘤,多發生於中青年。

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儘管聯合化療和放療的初始治療使得經典型霍奇金淋巴瘤治癒率較高,但一線治療後仍有15%-20%為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。這部分患者對創新的治療藥物和方案有著迫切的需求。

抗癌新武器——達伯舒

達伯舒是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,達到治療腫瘤的目的。達伯舒是具有國際品質的創新PD-1抑制劑。


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目前,信達生物迅速推進了有關達伯舒的20多項臨床試驗,包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。截至昨天,已有超過1000例中外腫瘤患者參加了達伯舒相關的臨床試驗。未來,將有更多患者通過這一比肩國際水準的抗癌藥物,贏得生存獲益和希望。


作為園區生物醫藥企業

創新發展的樣板和標杆

信達生物製藥為中國癌症病患者

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信 達 生 物

信達生物製藥成立於2011年,是園區自主培育的創新型生物藥企。致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥,今年10月成為園區首家登陸港交所的生物製藥企業。

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公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平臺,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平臺,建立了一條包括20個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域。

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據悉,目前已有4個PD-1/PD-L1類藥物在中國上市。信迪利單抗注射液是中國第一個與國際製藥巨頭(禮來)合作開發的PD-1抑制劑,在中國創新藥研發史上具有重要意義。


近年來越來越多的園區藥企

成為許多疑難雜症的剋星

在醫療領域發揮著重要的作用

匯聚了400多家

生物醫藥高新企業的大園區

快來了解一下

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在蘇州生物醫藥產業園,目前已經聚集了400多家生物醫藥高新企業。在這片飽含創新基因的熱土上,創新藥的自主研發從未停下腳步。經過十餘年的深耕和培育,2017年園區生物醫藥產業產值達到615億元,較2016年增長28%,其中自主創新企業集聚的蘇州生物醫藥產業園產值為110億。

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從誕生之日起,園區就不斷創新企業服務方式與內容。當前,園區已進入轉型創新的重要窗口期,將致力於建設創新人才薈萃、創新主體集聚、創新生態優良、創新活力迸發的世界一流高科技產業園區。

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園區的招商引資理念也再次升級,不僅重視項目招引,還十分重視項目入駐、開工、開業到生產、運營的全過程服務。除提供註冊指導、土地廠房資源之外,還為區內企業提供併購融資、供應鏈上下游、研發合作等更具價值、更有深度的服務,破解產業邁向中高端帶來的新問題,不斷構築獨具優勢的開放型經濟新體制。

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園區的政府工作人員還主動上門為企業提供實際的幫助,建立了良好的生態經濟圈,讓整個區域協同發展,真正激發企業創新的活力和動力。

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感謝科研工作者

希望園區醫療創新成果

更多惠及大眾!

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