我們有時去醫院看病，醫生開了一堆藥。西藥的副作用處用了很大篇幅描述，而很多中成藥的副作用寫著簡單的四個字——尚不明確。
你會不會犯嘀咕：為什麼中藥副作用尚不明確呢？可恰恰是這4個字，讓很多人都成了受害者！
“尚不明確”讓很多人成了受害者！
1. “馬兜鈴酸”事件
2003 年，當馬兜鈴酸的腎毒性在中國第一次成為公共衛生事件時，馬兜鈴酸腎病受害者聯名公開信中提到，他們服用的龍膽瀉肝丸的說明書，並不符合有關規定，例如說明書裡只列出了「主要成分」，而不是全部成分，另外沒有標明「禁忌」和「不良反應」，亦或是寫「尚不明確」。
其實，馬兜鈴酸腎病群體性事件首次被公開披露是在1993年的比利時，當地一些婦女因服含廣防己的減肥丸後導致嚴重腎病。之後發現大約 1萬名服該藥的婦女中至少有 110人罹患了晚期腎衰竭，其中66人進行了腎移植，部分病人還發現了尿道癌症。
這起事件引起了軒然大波，美國FDA、英國MCA和比利時政府等採取了嚴厲措施，對中草藥和中成藥進行強烈抵制。
歐美媒體曾定義為「中草藥腎病」。但中國的藥品說明說上，依然只是四個大字：「尚不明確」。
2. “何首烏”事件
此前《鳳凰週刊》的一項中草藥肝損傷調查顯示，中草藥是導致中國藥物性肝損傷的第二大原因。
在解放軍 302 醫院全軍中醫藥研究所所長肖小河和前任國家食品藥品監督管理總局藥物不良反應監測中心主任杜曉曦在一篇論文中披露：“國家藥品不良反應監測中心收集到的何首烏及其製劑的不良反應報告近萬份，其中嚴重不良反應以肝功能損害為主。”
國家食品藥品監督管理局 2014 年發出第 61 期《藥品不良反應信息通報》，警示關注口服何首烏及其成方製劑，可能引起肝損傷。
而我們在市面上銷售的一些名為「首烏丸」、「複方首烏補液」一類的藥物，不良反應仍寫為「尚不明確」，諷刺的是，其功效還都寫有「補肝腎」的作用。
3. “保嬰丹”事件
香港餘仁生公司生產的「保嬰丹」，在 2014 年收到美國 FDA 警告，懷疑其存在讓嬰兒鉛中毒的風險。因為保嬰丹含硃砂、冰皮等成分，不可長期服用，尤其是硃砂含汞，長期服用可能會影響大腦發育。
而在我國如今仍在市面銷售的保嬰丹的說明書上的不良反應一欄寫的也仍然是「尚不明確」。
幾十年過去了，在中成藥的藥物說明書裡，不良反應標註「尚不明確」仍然是一個普遍現象。
“尚不明確”從何而來？
1. 法規角度來看：
大多數中成藥說明書禁忌和不良反應都寫的“尚不明確”，這是現有的法律條文中規定的。因此在《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》（國食藥監注〔2006〕283號）中有寫明，“尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以「尚不明確」來表述。”
2. 從歷史角度來看：
一個新藥的開發需要很長的時間週期和鉅額的資金投入（動輒十多年，耗資數十億），而且很多中成藥藥方來自我國古典，算是經過“歷史的考驗”。所以，很多中成藥的不良反應寫「尚不明確」。
但古人的科研水平、藥學知識可以說和今天相差甚遠，可以放心吃嗎？
中藥可以有特效，但不能有特權
中醫藥是我國獨有的「瑰寶」，中醫在很多疾病的治療上很有特效，但不能有特權！
國家藥品不良反應監測報告顯示：2010年到2016年，中藥注射劑連續佔據中藥不良反應事件排行的首位，且報告數、嚴重報告佔比也逐年上升。
《藥品說明書和標籤管理規定》明確規定，「藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息, 詳細註明藥品不良反應」。那麼，那些數量龐大的「不良反應尚不明確」的中成藥違法了嗎？
在中藥的使用說明書裡，關於不良反應、藥物相互作用、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學等五個方面都可以以「尚不明確」、「尚無信息」或「不列此項」等方式繞開約束。
保護自己，一定要合理按醫囑用藥
雖然中成藥確實含有毒性物質，但中藥的實際應用中，也會有多種方法用於控制藥物毒性。一直以來，對中藥的使用都非常重視炮製、配伍和劑量等因素，中藥複方由多味藥組成，化學成分十分複雜。
需要強調的是，雖然很多中藥依然沒有標註出不良反應，我們作為普通人沒有能力去改變這一現象，但我們作為患者一定要遵循醫囑，合理用藥。長期大劑量使用任何藥物，都可能出現不良反應或者毒副作用。藥再是好藥，不合理使用也是殺人的刀。
最後，理想的醫療環境應該有一個共識，不應該讓病人冒著風險、靠著運氣去吃一顆「尚不明確」的藥。
看完快把這篇文章轉給家人
下次吃藥要注意！
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