近日，國家藥監局決定修訂萬通筋骨片說明書，這其中新增多項不良反應。根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，要求增加“不宜長期用藥”、“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據”、“嬰幼兒禁用”等警示。
萬通筋骨片修訂說明
注意事項裡增加了“本品含制川烏、制草烏、制馬錢子，當使用本品出現不良反應時，應停藥並及時就醫”。萬通筋骨片生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好萬通筋骨片使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
萬通筋骨片
國家藥品監督管理局對萬通筋骨片說明書“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”項進行修訂，新增加多項不良反應，也同時進一步提醒了我們用藥必須謹慎，不可馬虎，需遵醫囑！
萬通筋骨片屬於處方藥、醫保工傷用藥，主要作用於祛風散寒，通絡止痛。用於痺症，肩周炎，頸椎病，腰腿痛，肌肉關節疼痛，屈伸不利，以及風溼性關節炎、類風溼性關節炎見以上證候者。
其主要成分是制川烏、制草烏、馬錢子（制）、淫羊藿、牛膝、羌活、貫眾、黃柏、烏鞘蛇、鹿茸、續斷、烏梅、細辛、麻黃、桂枝、紅花、刺五加、金銀花、地龍、桑寄生、甘草、骨碎補（燙）、地楓皮、沒藥（制）、紅參。
國家藥監局指出，萬通筋骨片生產企業應依據有關規定，按照萬通筋骨片說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年10月31日前報省級藥品監管部門備案。
在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。同時萬通筋骨片生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好萬通筋骨片使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
兒童禁用藥物
在新增的說明中有一項“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據，嬰幼兒禁用”，也就是說本藥對於孩子的藥效還未明確，為了孩子的健康，請禁止給孩子使用此藥！
據不完全統計，我國每年竟有3萬兒童因用藥不當陷入無聲世界，造成肝腎功能、神經系統等損傷的兒童更難以計數，兒童用藥安全已成為社會問題。因此對於兒童禁用或慎用的藥品，大家應當格外的注意。
兒童禁用藥物
醫藥不可亂用，每一個字句、功用都必須嚴謹，畢竟藥的耐受性、適用性對每個人來說都是不同的，體質不同，用藥也必須謹慎，不可馬虎，需遵醫囑！
閱讀更多 百味雜燴社會 的文章
