狂犬病疫苗未必是真疫苗,长春长生及监管链条引发信任危机

我所住的小区,有些养狗的先生太太,这些惹人怜爱的狗狗给这些先生太太带来了不少的欢乐。不过狗狗毕竟是动物,围绕着狗狗便溺,以及咬人,颇闹了些事端,总体还过得去。有的狗狗在大厅在电梯或大厅因一时控制不住有了便溺,负责的主人自行清理一下,不负责也有保洁给打理干净;偶尔有个咬人事件,大多数主人也能积极给被爱狗咬伤的群众进行防治,并给予些精神的抚慰;当然有极个别的主人坚持爱狗咬人不是什么大事,扔个几百块自己打打疫苗好了,多大个事似的,不就是划个小牙印,就是矫情。

狂犬病疫苗未必是真疫苗,长春长生及监管链条引发信任危机

不过这段日子,小区的电梯里贴出了这样的一张告示,名为《温馨提示》,内容如下:

各位亲邻:

为了大家的安全,若您出门遛狗,请拴好狗绳。因为狗是真狗,疫苗未必是真疫苗。

您身边的邻居

2018年7月23日

这事的起因源于近日中国国家药品监督管理局的一纸告示,《国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,该告示称:

根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量规范》行为。

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布公告称,在对长生生物的子公司长春长生飞行检查中,发现其冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假。

2018年7月22日晚,国家药品监督管理局负责人进一步介绍长春长生狂犬病疫苗案件的情况:现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

(长春长生的其他疫苗问题亦是击穿底线的大问题,但与此文关系较小,不再进行展开)

长春长生如此造假,令人不寒而栗。

这是因为所生产的人用狂犬病疫苗是保护暴露于狂犬病病毒的患者的核心环节。如果使用的疫苗效用不足或无效,患者无法得到有效的被动免疫保护,狂犬病病毒很可能进入患者的神经组织进而危及生命。

我们国家每年暴露在狂犬病病毒的人口数以千万计,控制狂犬病面临着巨大的挑战。本文随后将从狂犬病的基本知识,以及疫苗为何如此重要,来论证造假为何绝对不能接受。

真实的狂犬病

狂犬病,是由狂犬病病毒引起的人畜共患中枢神经系统传染病病。这种病毒具有很强的神经组织亲和性,病毒进入人体以后会从被咬伤部位周围的神经开始,逐渐侵入神经中枢。临床上会出现恐水、畏光、呼吸困难、吞咽困难、狂躁等症状。病程进展急促,从发病到死亡2天到一周不等,是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病。

作为一种传染病本身,病人发病之前经历的潜伏期长短不一,多数在1-3个月,短则不到1周,长则1年,这取决于入侵病毒的入口位置、数量、毒力及宿主的免疫力也有关。

疫苗的功用

一般传染病通过疫苗对机体产生免疫力的方式包括以下两种:1.主动免疫,是指机体对抗原刺激产生特异性应答所建立的免疫。主动免疫须经几天,几个星期或更长时间才出现,但能长久甚至终生保持,且通过注射所需抗原很容易再活化;2.被动免疫,它是指机体通过获得外源性免疫效应分子(如抗体等)或免疫效应细胞而获得相应免疫力。

根据与疑患狂犬病动物接触的严重程度,推荐的接触后预防措施如下(见表):

狂犬病疫苗未必是真疫苗,长春长生及监管链条引发信任危机

所有II类和III类接触在经过评估认为具有狂犬病危险时,就需要采取接触后预防措施。导致危险上升的情况有:

狂犬病疫苗未必是真疫苗,长春长生及监管链条引发信任危机

狂犬病疫苗是用来救命的

狂犬病凶猛,而我们的疫苗生产企业长生长春一直以来编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,这直接关系到已上市的疫苗的效价和安全。虽然长春长生已经在召回未使用的狂犬病疫苗,长春长生声称没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。

《狂犬病预防控制技术指南(2016 版)》中明确指出了免疫失败的后果:出于伦理的考虑,对狂犬病疫苗有效性的研究不可能设置安慰剂对照,而仅可通过以往经验和案例记载估算,如不经疫苗免疫,预计有35%的严重致伤者将患狂犬病死亡。

虽然中国在最近几年实现了狂犬病发病人数的显著下降,但是距离全面控制狂犬病仍有一定的距离。疫苗接种作为狂犬病防治的重要环节是人命关天的大事,被动物咬伤或抓伤后,应及时就医,遵医嘱接种狂犬病疫苗,以避免自己感染狂犬病。

在一种致死率百分之百的狂犬病疫苗上弄虚作假,可说是贪婪已经彻底蒙蔽这个企业的良知,用领导的话来说就是:“此次疫苗时间已经突破人的道德底线。”这个事件不仅仅是长春长生名声扫地,而是让中国疫苗的整体声誉跌至谷底。所以才会有了小区电梯里那张看似戏谑,实则悲凉的告示。这已经显示出公众对疫苗的信任出现了问题。空喊口号无益。我们应该切实做好对所有的疫苗生产、销售等全流程全链条的严厉监管。"完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线",让底线变成高压线,谁碰谁就倾家荡产、乌纱不保,让民众重拾对疫苗的信任。

本文内容参考了世界卫生组织官网信息、《狂犬病预防控制技术指南(2016)版》、《中国狂犬病防治现状》、《致死率百分之百的狂犬病有疫苗,贪婪却几乎毁了它》、《狂犬病的危险被夸大了吗?》等文,在此一并感谢。


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