奧司他韋、連花清瘟又要火了。
昨天(10月23日)國家衛健委發佈通知，要求各省、自治區、直轄市及新疆建設兵團(衛計委)衛健委，中國疾控中心加強流感防控工作，並同時下發《全國流行性感冒防控方案(試行)》。
新的流感防控方案明確，此次流感防控工作，要根據相關法律法規規定，堅持預防為主、防治結合、依法科學、聯防聯控的原則，實施“強化監測預警、免疫重點人群、規範疫情處置、落實醫療救治、廣泛宣傳動員”的策略，全面開展流感防治工作，及時有效應對疫情，切實降低人群暴發或流行的風險。
同時，方案針對疫情監測與研判、流感疫苗應用、重點場所疫情防控、暴發疫情處置、醫療救治工作，列出五大防控重點措施。
流行性感冒(以下簡稱“流感”)是由流感病毒引起的對人類健康危害較重的急性呼吸道傳染病，病毒易變異，呈季節性流行特點，是全球關注的重要公共衛生問題。
2017年底至2018年初，我國剛剛歷過一次流感疫情高發期，局部地區出現暴發流行。在這個過程中，由於對疾病不瞭解、疫苗接種率低、過度恐慌等原因，出現了諸如流感用藥短缺、救治不當等令人遺憾的狀況。
但無論如何，這也促進了相應產品的熱賣。國家推薦品種奧司他韋等抗病毒藥物在多地脫銷；“新貴”連花清瘟等產品也靠企業加班加點以保證市場供應。
業界分析，隨著流感旺季的到來，流感疫苗和抗流感病毒藥品的市場需求也井噴，預計2018年全年感冒用藥市場規模超過500億元是大概率事件。
注：數據來源於衛健委，2018年10月至2019年2月為作者預測值，供參考。
同時需要看到，即將進入的流感季，不但對衛健委、疾控中心、醫療機構是挑戰，對於藥企也是極大的挑戰。
“神藥”更迭
奧司他韋、連花清瘟能否再續輝煌
2018年1月，原國家衛計委時隔7年，再次更新流感診療方案，發佈《流行性感冒診療方案(2018版)》。這份診療方案推薦了3種抗病毒藥物——奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋;13箇中成藥，包括金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、清開靈顆粒(口服)等；以及多個方劑。(詳見>>《2018國家流感診療方案：達菲、連花清瘟“火”了!板藍根退出》)
政府部門的“推薦”，使以往的一些“神藥”走下了神壇，同時也帶火了奧司他韋、連花清瘟等16個品種，傳統抗病毒藥物甚至“一藥難求”。甘肅、北京、浙江都等多地還因抗病毒藥短缺發佈過緊急掛網通知，甚至組織企業加緊生產。
2017年PDB數據顯示，奧司他韋銷售額佔抗流感類藥物超過80%，為抗流感病毒的最主要用藥。據相關報道，流感期間以嶺藥業暫停其他藥品生產，集中生產連花清瘟膠囊、顆粒。12條高速生產線，24小時不停歇地高速運轉，每天的生產量增加5倍！
但，熱鬧背後，奧司他韋被曝出，已被WHO由核心用藥降級為輔助用藥。(詳見>>《央媒：“神藥”奧司他韋被“降級”為輔助用藥!》)
事實上，原國家衛計委在新的流感診療方案中，也指出了抗流感病毒的最佳治療時間——發病48小時內進行抗病毒治療可減少流感併發症、降低住院患者的病死率、縮短住院時間；發病時間超過48小時的重症患者依然能從抗病毒治療中獲益。臨床專家也指出，奧司他韋不是萬能藥，患者要接受對症治療。
雖然今年年初奧司他韋仍有不錯銷量——東陽光藥僅年初即實現近14億元銷售額，但未來在新一代抗病毒藥物的競爭之下，特別是預防意識更強的情況下，相關產品能否延續輝煌，恐怕仍未可知。
而與之對應，中成藥口服制劑或迎來利好。分析人士認為，對於流感的治療和預防，在我國醫生和患者還傾向於使用抗病毒類和清熱解毒類的中成藥。
數據顯示，2017年，常用口服劑如蒲地藍口服液、小兒豉翹清熱顆粒、抗病毒口服液、小兒肺熱咳喘口服液等已有不錯表現。
此外，需注意，雖然中藥注射劑屢屢上榜輔助用藥或監控用藥目錄，但是部分上市藥企的清熱解毒類中藥注射劑仍然錄得較大的市場規模，甚至呈現上升的增長態勢，這也與市場需求有關。
注：數據來源於各上市公司年報，部分品種數據根據銷售量推算，供參考。
預防為主
華蘭生物四價疫苗能否應付
健識君發現，在新發的《全國流行性感冒防控方案(試行)》中，不僅對如何救治有詳細介紹，對預防、健康宣傳、回應關切等也比此前更加重視，還特別將“流感疫苗應用”作為防控重點措施單獨提出。
分析人士認為，這一方面是吸取了年初流感防控過程中的經驗教訓，另一方面，也是因為我國已有四價疫苗等大批新藥獲批上市。種種因素加持之下，預計今年的流感防控，應該會有更加理想的效果。
疫苗是重要的預防手段。中國疾病預防控制中心主任醫師王慶華在接受媒體採訪時表示，當疫苗株與流行株匹配時，在小於65歲的健康人群的流感疫苗有效性在70%-90%。
我國疫苗接種率卻非常低。就在2017年底至2018年初，流感最肆虐的時間裡，我國疫苗覆蓋率只有2%，遠遠低於歐美髮達國家。作為易感人群，孕婦、低齡兒童、老人的接種率分別是零、26%，4.3%；而美國相應人群的接種率為50.3%、70.4%、66.7%。
目前WHO推薦的、覆蓋病毒種類最多的流感疫苗——四價流感病毒裂解疫苗，已於6月在我國獲批生產，涉及華蘭生物和長春長生生物。此前，國內沒有這一品種，很多人接種了三價流感疫苗但還是中招了。
也許是經歷了去年的教訓，群眾接種疫苗的熱情已有所提高，9月底開始，廣州等城市已經開始了四價流感疫苗的接種工作。
但目前來看，四價疫苗供應恐怕還是難題。數據顯示，以華蘭生物具備年產3000萬人份四價流感疫苗的生產能力，長春長生有年產1000萬份流感疫苗的生產能力。業界分析，以二者最高4000萬支的產量，恐怕還是會出現“一針難求”的局面。
更何況長春長生剛被罰91億元，恐怕無暇顧及四價流感疫苗了。(詳見>>《長春長生被罰91億!》)
因此，業界分析，三價疫苗仍將佔據市場主導。從近兩年以流感類疫苗的批簽發數量來看，2017年全年約為1500萬人份，2018年上半年僅中國食品藥品檢定研究院批簽發的流感疫苗就有約815萬人份，預計隨著下半年和明年初流感高發季節的到來，這類疫苗的批簽發數量將會進一步上升。
注：數據來源於中國食品藥品檢定研究院，供參考。
事實上，國內主要的流感疫苗供應者——康泰生物、智飛生物和沃森生物的業績，也證明了流感疫苗的利好形勢。根據最新公佈的三季度報顯示，這三家主要的流感疫苗企業均實現了快速的業績增長。
注：數據來源於上市公司三季度報告，供參考。
而從股市上看，在今年大盤與去年大幅下降的情況下，這三家企業的股價與去年同期相比至少有20%以上的上漲。在今年上半年的股價高峰期，有些企業與去年同比出現了2-3倍的增長。這也體現了市場信心。
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