雲南白藥牙膏添加處方藥是否違禁?回應稱無毒無害,你還會用嗎?

改善牙齦出血,就用雲南白藥牙膏,已成為了不少消費者的共識。在遇到口腔問題(口臭、牙齦紅腫、出血)時,大多數人將希望寄託在"功效牙膏"上,如牙齦痠痛就買抗酸牙膏,口腔"上火"就買清炎敗火牙膏。

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這種消費習慣似乎看起來並沒有什麼問題,但是,近日有科普醫生博雅稱,雲南白藥牙膏加入了西藥成分,含有氨甲環酸,這種藥物主要作用是止血凝血。

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博雅稱,氨甲環酸是血液科醫生常用的止血藥,並且還是處方藥,處方藥必須得有醫生給開處方證明。這一則帖子引發了不少網友的討論,牙齦出血該用雲南白藥牙膏嗎?牙膏添加處方藥是否違禁?

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雲南白藥牙膏成分表除了含有云南白藥提取物外,還添加了具有止血作用的氨甲環酸

牙膏為何 "藥用"橫行?

牙膏作為一種化妝品,國家明令禁止不得明示或者暗示具有醫療作用,我國沒有藥妝的概念,即不允許牙膏提及治療疾病的功能。

而現實卻是,牙膏外包裝上印著"中草藥、清牙火、清炎護齦、緩解牙齦出血、修復粘膜損傷"等等可以說是司空見慣。

然而這又衍生出一個問題:功效牙膏有"藥用"效果嗎——若不具有"藥用"效果,輔助預防和減輕某些口腔問題的"療效"從何而來?

我們先看看所熟知的中藥牙膏。

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舒克紅花清火牙膏外包裝提及其含"中草藥清火配方,經過科學驗證有助於緩解牙齦紅腫,出血等不適"

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中華花·清護牙膏以高山白菊和百合的特點作為宣傳賣點,成分表含有菊花提取物和白花百合鱗莖提取物等。

目前,市面上的中藥牙膏主要分為兩種,一種直接含有中草藥,另一種則含中草藥提取物。不管是中草藥還是提取物均不得違反《化妝品衛生規範》《牙膏原料規範》及《已使用化妝品原料名稱目錄》等規定,裡面列舉了可添加成分及限制、禁用成分,如禁止在牙膏裡添加我們熟知的一級致癌物檳榔,碘,含羞草,夾竹桃,雌激素類,月桂樹籽油等物質,但對廣泛使用的中草藥原料並沒有明確規定。

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牙膏中禁用組分部分截圖

當中也未限定牙膏中的中草藥及提取物的含量範圍。事實上,我們對中草藥的作用機理還不明確,藥理評價模型不規範,不能很好地釐清中草藥的"複合性"成分及解決牙膏中的中草藥用量控制,有觀點認為,中草藥牙膏的開發不能簡單地將一味或幾味中藥,用水或乙醇溶液浸泡提取一下,然後將提取物添加到牙膏中,甚至香精中含少量的植物精油,也就稱作是中藥或者中草藥牙膏。

由於藥用牙膏沒有規定統一標準, 加上宣傳上的特殊"藥用"效果暗示、長期以來的廣告效應、"藥食同源"的思維影響,以及人們對中藥的包容性強,消費者更容易接受並相信長期使用中藥牙膏能預防和代替治療牙病。

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《消費品使用說明化妝品通用標籤》前言截圖

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三金西瓜霜牙膏的外包裝上印有"清炎健齒、護齦"等字樣

牙膏"藥效"靠什麼?

很多人用了中藥牙膏後,覺得牙齒不酸了、止血了,這是怎麼回事呢?事實上未必全是"中藥"發揮作用,還有可能是其它化學物質的輔助,如雲南白藥牙膏中除了雲南白藥活性成分,還添加了氨甲環酸——又名止血環酸,具有止血抗炎的藥理效果,治療各種出血性疾病和手術時異常出血等。這類型中藥牙膏對於一些長期服用抗凝血藥物的血液病患者來說就不適合。

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牙周炎會導致口臭,牙齦炎會讓牙齦出血,多刷幾次牙,清理菌斑等細菌,肯定是有好處的。消道長查閱資料發現,眾多學者建議不要靠牙膏來治牙病,如牙齦出血可能是身體某個部位發生了病變,使用牙膏將病症"壓下去",實屬掩耳盜鈴、諱疾忌醫,以致因小失大,另外,健康人不要隨意使用藥效牙膏,或會破壞口腔微生物的平衡。

另外,我國也有獲得國藥準字批號的牙膏,可在醫生的指導下前往藥店購買。

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丁硼乳膏,國藥準字牙膏,具有消炎止痛作用,用於牙齦炎、牙周炎、牙齦紅腫、口腔炎等

新規範尚未發佈

不能宣稱和暗示有藥的療效的牙膏產品充斥市場,原因何在?其實還是管理制度的問題。

2015年食品藥品監管總局對1990年起實施的《化妝品衛生監督條例》進行大修改,起草了《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》報送國務院,但至今還沒有落地實施,各部門還在繼續推動該條例出臺,而《中藥牙膏技術要求》也八字還沒一撇,技術和條件何時才能成熟,值得我們關注和深思。

截止發稿日,雲南白藥對此事作出了回應:確實有使用氨甲環酸,這個成分很多品牌牙膏裡都放了,無毒無副作用。

而云南食藥監局稱:因該成分不在牙膏生產的禁用成分名單內,所以目前仍可以使用。

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