文：新康界整理
本週，醫藥圈最受關注的還莫過於17個抗癌藥被納入國家醫保目錄，平均降幅達56.7％；福布斯最佳僱主磅、胡潤百富榜相繼發佈，恆瑞似乎成為最大贏家；受“纈沙坦雜質”事件影響，華海股價持續暴跌，實控人陳保華出手增持80萬股；新藥方面，“泡泡男孩病”新藥獲FDA批准，此外，普利、四環、人福傳來捷報……
市場
7家藥企入選福布斯最佳僱主榜
10月11日，福布斯發佈2018年世界最佳僱主榜，有7家中國醫藥企業躋身了500強行列：復星醫藥排名最靠前，名列180名，之後是依次是恆瑞醫藥（第232名）、石藥集團（第245名）、中國生物製藥（第371名）、雲南白藥（第427名）、國藥控股（第440名）、康美藥業（第483名）。
胡潤百富榜：恆瑞依然穩坐醫藥首富
《2018胡潤百富榜》正式出爐，醫藥產業今年有超過100人上榜，其中孫飄揚、鍾慧娟夫婦以825億元的身價成為醫藥、醫療類首富。而謝炳、鄭翔玲夫婦則以455億元的身價拿下了榜眼之位，緊跟其後的則是馬興田家族，以410億元的身價獲得第三名。
17個抗癌藥納入國家醫保目錄，平均降幅56.7％
10月10日，國家醫療保障局發佈《關於將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》。18個談判藥品中，17個被納入國家醫保目錄，平均降幅為56.7％，其中阿斯利康治療非小細胞肺癌的泰瑞沙降幅達到71％。
企業
華海股價暴跌，實控人增持80萬股
受“纈沙坦雜質事件”影響，國慶節後華海藥業連續一字跌停。10月8日，華海藥業發佈公告稱，美國消費者因纈沙坦雜質事件，向美國法院提出訴訟，其中5位原稿的訴請金額合計不低於2002.5萬美元。10月10日，華海控股股東及實控人陳保華通過二級市場增持公司股票80萬股。10月11日，FDA新聞發言人在接受採訪時表示，FDA對華海的進口禁令只涉及一個廠區。
官方確認不合格阿樂非嘉林藥業生產
10月11日，黑龍江省食品藥品監督管理局發佈公告稱，經藥品監督部門進一步確認，批號為161223和161229不合格的阿託伐他汀鈣片不是嘉林藥業生產。此前，該局發佈關於11批次不合格藥品（中藥飲片）的通告，指出嘉林藥業生產的阿託伐他汀鈣片不合格項目為“紫外線光譜”。
10月8日，華潤三九發佈《關於掛牌轉讓深圳市三九醫院有限公司股權的公告》，擬公開掛牌轉讓所持三九醫院82.89%股權。同時，華潤醫藥投資有限公司亦將掛牌轉讓其所持三九醫院17.11%股權，合計轉讓三九醫院100%股權。
徐君出任GSKCH大中華區總經理
10月9日，GSK消費保健品亞太區負責人Filippo Lanzi 宣佈，自2018年10月8日起，徐君將正式擔任GSK消費保健品大中華區總經理，全面負責大中華區業務，base在上海，直接彙報給Filippo Lanzi。在加入GSKCH之前，徐君為A2牛奶大中華區執行副總裁。
新藥
諾華多發性硬化症新藥siponimod有望明年3月獲批
諾華近日宣佈，FDA和EMA已分別受理了口服藥物siponimod（BAF312）治療繼發進展型多發性硬化成人患者的新藥申請和上市許可申請。美國方面，諾華使用了一張優先審評券，這張券將使siponimod的審查週期由常規的10個月縮短至6個月，有望使該藥在2019年3月獲批上市。而在歐洲方面，siponimod預計將在2019年底獲得審查結果。
“泡泡男孩病”新藥Revcovi獲美國FDA批准
意大利生物製藥公司Leadiant Biosciences近日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液，用於腺苷脫氨酶重症聯合免疫缺陷症（ADA-SCID）兒童及成人患者的治療。ADA-SCID又被稱為“泡泡男孩病”（bubble boy disease），這是一種超罕見且極具破壞性的遺傳性疾病，由ADA酶缺乏引起，如果不治療將會致命。
人福醫藥抑鬱症藥物去甲文拉法辛緩釋片獲FDA批准文號
10月9日，人福醫藥發佈公告稱，近日控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（簡稱“宜昌人福”）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於去甲文拉法辛緩釋片的批准文號。據瞭解，去甲文拉法辛緩釋片用於治療成人重度抑鬱症。宜昌人福於2017年提交去甲文拉法辛緩釋片的ANDA申請，累計研發投入約為900萬元人民幣。
四環醫藥鹽酸二甲雙胍片首過一致性評價
近日，四環醫藥發佈公告稱，集團的鹽酸二甲雙胍片0.25g已獲國家藥品監督管理局批准，通過仿製藥質量和療效一致性評價，成為國內該品種首家按照一致性評價補充申請申報通過的企業。
普利製藥注射用阿奇黴素在美獲批上市
10月10日，海南普利製藥股份有限公司發佈公告稱，公司已於近日收到美國FDA簽發的注射用阿奇黴素ANDA正式批准上市通知。普利製藥表示，該品種於2017年7月獲得國家食品藥品監督管理總局簽發的註冊批件，並於2018年5月通過中國化學仿製藥質量與療效一致性評價；於2018年09月荷蘭藥物評價委員會結束技術審評，目前進入荷蘭、奧地利和德國國家階段的批件審核發放階段。
—精彩回顧—
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