國家藥監局宣布兒童禁用柴胡注射液!你知道這個藥嗎?

上週,國家藥品監督管理局發佈《關於修訂柴胡注射液說明書

的公告》,要求對柴胡注射液說明書增加警示語,在【禁忌】項下,須列出“兒童禁用”,並對【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。此前,柴胡注射液作為退燒針兒童發熱治療中普遍應用,怎麼突然被禁了?

國家藥監局宣佈兒童禁用柴胡注射液!你知道這個藥嗎?

柴胡注射液是世界上第一支中藥注射劑,它是抗日戰爭時期,八路軍在奎寧等藥物短缺的情況下研製出的一種便於攜帶的針劑,至今已臨床應用70多年。

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但是,受限於時代因素,柴胡注射液缺乏權威的臨床數據。之前的說明書中,不論是【不良反應】、【禁忌】還是【注意事項】,表述均為“尚不明確”。

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隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例接踵而至。

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據丁香醫生報道,從1988年至2005年,就有24篇相關學術論文報道41例真實不良反應病例

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其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。而且因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。基於這些,才有了國家藥品監督管理局此次的公告。

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因此,醫生和家長都應注意,以後不要再給孩子用柴胡注射液了。成年人用此藥前也應當

仔細閱讀說明書,瞭解相關不良反應和注意事項。

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另外,由於中藥注射劑成分複雜且未知成分較多,且近年來中藥注射劑不良反應占到中藥不良反應的50%以上,建議大家謹慎使用中藥注射劑。

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陳舟醫生提醒:腎病患者如同脆弱的兒童,務必謹慎使用中藥注射劑!慎用不明成分的中草藥及祖傳又昂貴的偏方。


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