歐洲監管機構週二表示，中國公司大量生產並在全球範圍內銷售的常見血壓和心臟藥物可能含有與癌症有關的雜質。
該問題可能追溯到六年前浙江華海藥業製造流程的變化，這表明許多患者可能已經面臨癌症風險。
歐洲藥品管理局（EMA）於7月5日首次對中國供應的纈沙坦發出警報，稱該公司目前正在努力確定患者可能暴露於NDMA雜質的時間和程度。
NDMA或N-亞硝基二甲胺被歸類為可能的人類致癌物。根據實驗室檢測結果，長期使用可能會導致癌症。
“現在提供有關NDMA可能為患者帶來的長期風險的信息還為時尚早.EMA已經將審查的這一方面作為優先事項，並將在新信息公佈後立即更新公眾，”該機構說。
過去兩週，歐盟當局一直在召回浙江華海含有纈沙坦的藥物，EMA稱這些藥物不再適用於藥店。
美國食品和藥物管理局週五也採取行動召回受影響的含纈沙坦的藥物。
浙江華海已經承認其部分纈沙坦中存在雜質，據稱其2017年的銷售額為5000萬美元。該公司的官員無法在正常營業時間之外立即聯繫到該問題可以追溯到2012年。
EMA表示，NDMA是浙江華海進行的常規測試未發現的意外雜質，並認為2012年引入的製造業變化被認為是NDMA作為副產品。
該案例表明全球消費者對含有中國製造的活性藥物成分的藥物的依賴。
歐盟監管機構近年來一直在加強對外國工廠的監管，以確保中國和印度製造的藥品質量，而中國和印度是全球藥品市場的另一個主要供應商。
但它仍然是一項正在進行的工作，正如EMA執行董事Guido Rasi所強調的那樣，他最近在該機構的年度報告中寫道：
“我們需要在全球範圍內進行思考，並與來自世界各地的合作伙伴進行戰略性合作，以充分利用我們的檢測能力，以便患者可以依賴所有藥物的質量，安全性和有效性，無論它們在何處製造。”
Valsartan最初由Novartis開發，瑞士公司將其作為Diovan銷售，但現在已經取消了專利，並被用於各種公司提供的許多仿製藥中。除了治療高血壓外，還可以治療心力衰竭。
浙江華海成立於1989年，於2003年在上海證券交易所上市，是首批在美國市場獲得藥品批准的中國公司之一。
據其網站稱，它為許多不同的藥物提供了治療心臟病，抑鬱症，過敏症和艾滋病的有效成分。
歐盟行業專家估計，總體而言，超過三分之二的活性藥物成分來自中國和印度，中國佔據了最大份額。
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