江蘇疾控:百白破疫苗相關問題——你問我答

江苏疾控:百白破疫苗相关问题——你问我答

家長

百日咳、白喉和破傷風這三種疾病在江蘇省內的流行情況如何?

專家

通過百白破疫苗和白破疫苗預防接種,全省自上世紀90年代初以來就無白喉病例報告,並於2012年實現消除新生兒破傷風目標。近年來百日咳的發病率一直控制在百萬分之一以下的水平,發病率降至歷史最低。

家長

既然這三種疾病的發病率很低,能否就可以不接種這種疫苗?

專家

不可以。如果不接種疫苗或接種率較低,不僅會讓沒有免疫力的兒童患病,而且也達不到群體預防和控制疾病的效果。

疫苗接種率下降,在世界上有很多慘痛教訓。20世紀70年代末,瑞典有人質疑百日咳疫苗接種的必要性,導致百白破聯合疫苗接種率降到12%,政府於1979年放棄百日咳疫苗接種。此後數年,百日咳病例每年逾萬例,引發了很多死亡悲劇。瑞典於1996年重新將百日咳疫苗引入免疫規劃。

我們再次提醒大家:疫苗接種依然是預防疾病最經濟有效的辦法,不要讓疫苗的功勞被部分問題疫苗所抹殺,不及時接種疫苗反倒是對孩子和社會最大的傷害。

江苏疾控:百白破疫苗相关问题——你问我答

家長

江蘇省近兩年百白破聯合疫苗採購情況是怎樣的?

專家

江蘇省第一類疫苗由江蘇省疾病預防控制中心負責制定採購和使用計劃,報江蘇省衛生計生委備案後,提交江蘇省藥品集中採購中心,通過江蘇省醫療機構藥品(耗材)集中採購與監管平臺進行集中採購。

《2016年江蘇省第一類疫苗集中採購中標產品》(2016年12月8日公佈)中,包含長春長生生物科技有限責任公司的吸附無細胞百白破聯合疫苗。長春長生生物科技有限責任公司按中標要求,2017年7月向我省供應無細胞百白破聯合疫苗,不包含國家食藥監總局2017年11月通告的涉事批次。

在《2017年江蘇省第一類疫苗集中採購中標產品》(2017年12月5日公佈)中,無細胞百白破聯合疫苗中標生產企業是武漢生物製品研究所有限責任公司和玉溪沃森生物技術有限公司。

據國家藥監局通報,長春長生生物科技有限責任公司自去年以來一直未恢復百白破疫苗的生產。武漢生物製品研究所有限責任公司經整改後,中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定,結果全部符合規定,結合現場檢查,恢復生產。

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家長

疾病預防控制機構在接收到疫苗後,為什麼不對疫苗進行再一次的檢驗?

專家

從2006年開始,我國對全部上市疫苗實施批簽發制度,在每批產品上市前由藥品檢驗機構進行資料審核、樣品檢驗及簽發。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物製品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之後,才能上市。

疾病預防控制機構作為疫苗採購流通環節的其中一環,沒有對疫苗進行檢驗檢測的相關資質,僅負責疫苗的規範採購和使用。各級疾控機構和預防接種單位在接收疫苗前,都要嚴格審核每一批疫苗的中國食品藥品檢定研究院簽發的批簽發檢驗報告以及疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄,保證疫苗接種安全有效。


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