第29批藥品名單出爐:12個新藥申請上市

未晞 米內網 昨天

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6月5日,CDE發佈了《擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示(第二十九批)》,米內網整理發現,有28個產品申請仿製藥上市,有2個產品申請新藥臨床,有12個產品申請新藥上市。其中,瀋陽福寧藥業有限公司的碳酸鑭咀嚼片有兩個受理號擬納入優先審評公示,鹽酸二甲雙胍緩釋片有兩家企業擬納入優先審評公示。此外,值得注意的是,名單中有12個藥品是先在美國或歐盟上市,再回到國內進行申報的。根據《CFDA關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(2017年第100號)》的相關規定,這些藥品的申請在國內獲批後,可視為通過一致性評價。不難看出,繼華海藥業纈沙坦片之後,越來越多的企業正試圖通過出口轉內銷的方式實現一致性評價的彎道超車。

第二十九批擬納入優先審評程序藥品註冊申請公示名單如下:

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