普藥是業績的基石，創新是超預期的引爆點。引爆威力有多大，看下圖：
金斯瑞生物科技（01548）2017年8月份還4塊多錢，現在逼近31元，5個月翻了6倍。其中最近兩個月的漲幅就高達225%。
今天細說一下國內創新藥的龍頭股，按照慣例，在文章的最後。
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隨著諾華、KITE的CAR-T療法陸續獲美國FDA批准上市（諾華的Kymriah，適應症是兒童和年輕成人(2~25歲)的急性淋巴細胞白血病(ALL)，定價47.5萬美元；凱特的Yescarta，適應症是經歷2次及以上系統治療的難治性/複發性的成人大B細胞淋巴瘤，定價37.3萬美元），全球正在快速進入細胞治療新紀元。隨著我國加入ICH、推行MAH、藥審改革等快速推進、全球細胞療法的基礎研究、臨床轉化與商業化加速進展，我國已經具備細胞治療大發展的成熟土壤。
2017年12月11日，國家CDE官網的第一個CAR-T療法臨床試驗受理的公開信息，標誌著我國細胞療法上市的帷幕已經揭開；而近1個月時間，6家企業相關IND申請獲受理，標誌著中國的細胞治療行業已經從早期的遊走於探索性臨床技術到出現斂財與治病救命的諸多企業混雜並存的初期亂局，進入到嚴格按照藥物上市路徑，合法合規地展開臨床試驗直至按照新藥法規上市。
政策方面，2017年12月20日-22日，國家食藥監總局3天之內發佈了《拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法（徵求意見稿）》、《臨床急需藥品有條件批准上市的技術指南（徵求意見稿）》、《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》，並同時發佈了詳盡的官方解讀。
關於創新藥：
一、國內創新藥產業正在發生顛覆性的變化：長江證券預計2018-2020年期間，將有超過15個自主新藥，以每年5個以上速度的持續密集獲批。
二、從2018年開始，丹諾瑞韋、硫培非格司亭、安羅替尼、呋喹替尼、奈諾沙星(注射液)、吡咯替尼、多個PD-1單抗等品種的密集獲批將不斷刺激和強化資本市場對創新藥產業趨勢的認知。
部分醫藥上市公司核心業務（包括創新藥企及傳統藥企）
邁克生物（300463）：
1、產品線最齊全公司之一；
2、集採模式劃分市場格局；
3、佈局測序上游產品，臨床應用可期。
萬東醫療（600055）：
萬東產品+渠道+遠程讀片，美年健康、阿里等優秀夥伴入駐，導流和補足技術短板，萬東獨特的優勢和佈局。
片仔癀（600436）：
1、年報預告超預期；
2、片仔癀系列持續放量增長；
3、繼續發力營銷改革，日化穩健表現，牙膏市場推廣持續深入。
通化東寶（600867）：
1、二代胰島素穩健快速增長；
2、甘精胰島素報產受理、地特胰島素獲批臨床、重組人胰島素獲得歐盟Ⅲ期臨床試驗批准、重組賴脯胰島素申報臨床獲得受理，糖尿病綜合解決方案提供商已初現雛形。
智飛生物（300122）：
1、各地HPV接種陸續開始，供不應求；
2、獨家品種AC-hib推動公司業績高增長；
3、具備豐富的研發儲備。
美年健康（002044）：
1、客單價提升，門店數量增長帶動體檢人次增加；
2、生態鏈價值強化，多領域佈局。
奧佳華（002614）：
1、產品導入期，增長空間大；
2、行業標杆，研發創新能力強。
花園生物（300401）：
1、VD3提價具備持續性；
2、NF級膽固醇和25-羥基維生素VD3穩步放量增長。
金達威（002626）：
短期看VA和VD3提價，中長期看輔酶Q10和保健營養品。
天士力（600535）：
1、業績增長穩健，普佑克進入國家醫保有望放量；
2、丹滴引領中藥國際化；
3、“四位一體”戰略加速創新轉型。
恆瑞醫藥（600276）：
1、創新藥產品逐步進入收穫期，重磅產品PD-1、吡咯替尼、19K均有望2018年獲批；
2、2018年以後對外BD業務將成為公司創新藥研發管線佈局的又一重要看點；
3、仿製藥海外+國內雙輪驅動，2017年獲批的ANDA產品有望2018年開始放量，國內製劑業務招標降價壓力逐步釋放進入恢復性增長期，首仿優先審評產品打造國內仿製藥製劑業務新增長點。
貝達藥業（300558 ）：
埃克替尼（商品名“凱美納”）2011年獲CFDA批准上市，現已納入2017國家醫保目錄。產品上市第二年銷售額突破3億元，2013至2016年間年均複合增長率近30%，2016年銷售額突破10億元。2017年上半年銷售收入雖然同比降4%，但銷量同比增長近56%。預計後續隨著新醫保目錄的執行，以價換量進程加速，埃克替尼銷售額有望重回正增長。
該藥是貝達藥業自主研發的1.1類新藥，也是國內第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，主要適用於治療EGFR基因具有敏感突變的、既往接受過化療或不適於放療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。
石藥集團（01093）：
恩必普2013年銷售收入突破 10億元，2016年突破 25億元，市場預計 2026年達到銷售峰值100億元港幣。恩必普是我國腦血管疾病領域第一個擁有自主知識產權的創新藥物。共有兩種劑型，軟膠囊劑型於2002年獲得國家試生產批件，2005 年上市，2009 年進入國家醫保目錄；注射劑型於2010年上市，已進入2017年全國醫保目錄。
金斯瑞生物科技（01548）：
全球生命科學研究與應用服務及產品供貨商，按 2014 年收益計，公司在全球基因合成服務市場中位居第一及於全球 DNA 合成服務市場中位居第三，分別佔25.6%及 10.6%的市場份額。公司於2002年在美國新澤西州成立，已設立龐大的直銷網絡，遍及北美洲、歐洲、中國、亞太區（不包括中國及日本）及日本逾100個國家。
旗下南京傳奇生物科技有限公司自2014年底開始CAR-T技術和產品的研發，目前已開發出一系列具有自主知識產權的精準治療產品。其中基於BCMA靶點的CAR-T技術產品LCAR-B38M 可有效治療多發性骨髓瘤。美國當地時間2017年6月5日的2017美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公司全資附屬公司南京傳奇生物科技首席科學官範曉虎博士公佈的醫學成果引起業界極大震動——其針對多發性骨髓瘤自主研發的細胞療法技術，可以使該病的客觀緩解率達到100%。
2017年12月11日，南京傳奇的新藥研究申請獲國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心受理，若此項新藥研究申請獲CDE審批通過，南京傳奇將獲批准在中國大陸開展其自有的CAR-T細胞技術對治療多發性骨髓瘤的臨床試驗。
2017年底，Janssen Biotech宣佈與南京傳奇達成合作協議，獲得了其重磅CAR-T療法LCAR-B38M的開發、生產、以及市場推廣許可。這是南京傳奇繼今年的ASCO年會之後的又一項驚喜。根據協議，Jansse將在南京傳奇專家團隊的幫助下，以多發性骨髓瘤為適應症，獲得在全球共同開發和推廣LCAR-B38M的許可。在大中華地區，Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔成本和分享收益。在全球的其他地區，這一比例為50/50。在合作之初，Janssen將支付3.5億美元的先期資金。隨著開發與監管等里程碑的到來，Janssen將提供額外的資金。
復星醫藥（600196）：
旗下桂林南藥注射用青蒿琥酯Artesun的全球銷量累計已突破1億支，主要使用對象為5歲以下非洲兒童。截至2016年，桂林南藥青蒿素系列產品已在全球38個國家註冊銷售，在全球重症瘧疾市場佔有率90%以上。桂林南藥位列2016年中國西成藥出口企業第三名。
復星醫藥單抗藥物研發已處於國內第一梯隊。截至2017上半年，公司有6個單抗品種(11個適應症)獲批臨床，其中2個產品已進入臨床三期；4個1.1類小分子創新藥獲得臨床批文，在研新藥、仿製藥、生物類似藥及疫苗等項目173項。
復宏漢霖：
由上海復星醫藥（集團）與美國漢霖生物製藥公司於2009年12月合資組建，主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化，註冊資本5206萬美元。
2016年11月2日，復星醫藥控股子公司復宏漢霖獲得美國Kolltan Pharmaceuticals，Inc.單克隆抗體產品KTN0216及其衍生產品在中國(包括臺灣、香港及澳門)及多國的知識產權和商業化權利的獨佔許可。
復星凱特：
復星醫藥和美國Kite Pharma於2017年共建的合營公司，並於4月10日正式註冊成立，落戶於上海張江自由貿易試驗區。2017年12月，復星凱特遵循國家GMP標準，按照Kite Pharma生產工藝設計理念，建成了先進的細胞製備的超潔淨實驗室。目前，復星凱特正在全面推進Kite Pharma獲FDA批准的第一個產品KTE-C19（商品名為Yescarta）的技術轉移、製備驗證等工作，致力於早日為國內淋巴瘤患者帶來全球領先的治療手段。Yescarta將有可能成為
第一個在中國實現轉化落地獲批的細胞治療產品，對國內CAR-T細胞治療的規範化和產業化發展，具有重要意義。Yescarta在2017年10月18日正式獲得美國FDA的批准，這是美國FDA批准的首款針對特定類型的大B細胞淋巴瘤的CAR-T療法，同時，也是第一款申報EMA(歐盟藥品管理局)上市申請的CAR-T藥物。Yescarta主要用於治療曾至少接受過2種或以上其他治療方案後無效或復發的特定類型大B細胞淋巴瘤成人患者。在Kite Pharma的註冊臨床試驗中，51%的難治復發患者得到完全緩解，即腫瘤細胞全部被清除。
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