正文
1. 醫療行業政策改革步伐在震盪中前行，行業發生結構性變化
1.1. 分級診療帶動基層醫療市場擴容，POCT景氣度提升
由於醫改的進程非一朝一夕可以完成，因此無論是產業還是公司的發展週期可以看的更長，其中首先受益和確定受益的就是體外診斷行業。詢證醫學中，檢驗是醫生做診斷的先導指標。檢驗產品分為高度自動化的大型檢驗設備（比如大生化、發光設備等）和操作便利，成本低廉的小型檢驗設備（血球、POCT）。由分級診療產生的基層需求，最先源自小型檢驗設備。以普及程度來看，常規的血液分析（血球），目前已經普及在基層，常規的蛋白、酶學檢測（生化）也已經下放基層，而免疫類檢測，基層還未達到普及的程度。
1.2. 臨床科室與檢驗科零和博弈，有助於擴充POCT用量
而POCT產品為新型便捷式檢查儀器，它的快速獲取檢測結果，方便病人，減少病人確診的時間。同時POCT產品有連續使用監控病情的作用，比如心臟病患者，可以通過間隔時間的檢測迅速瞭解並控制病情，這也為醫生提高總費用增加收入提供重要方式。POCT價格處於中等水平，價格範圍在影像檢測和血常規之間，是病人可以接受範圍之內，因此病人可以接受POCT產品成為中長期檢測控制病情的儀器。
1.3. 國家5大醫療中心建設助力POCT新的增量空間
在2018年1月，原國家衛計委發佈《關於印發進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)的通知》，明確在地級市和縣的區域內，符合條件的醫療機構建立胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心，5箇中心會在全國各個市縣構建，每個市構建一箇中心。中心的共同點是對於危急狀態的應急，檢驗、影像等診斷類項目都是必配產品。血液檢驗結果需要最大程度上縮短樣本週轉時間（TAT），來達到預防和救治的效果。儘管POCT產品精確度有限，但是可為醫生搶奪珍貴的急救時間。
2017年胸痛中心率先佈局，截止到目前已經超過400+個胸痛中心建立，我們預計在2019年底會有1000家胸痛中心完成建立，相應的POCT、影像類產品都有剛性需求，需要重新購買設備及耗材。胸痛中心對於急診重症有了明確的檢測要求和指標考核，比如要求考核質量的指標有：（五）肌鈣蛋白、D-二聚體、腦鈉肽、血氣分析等即時檢測項目從抽血到獲取報告的時間；（六）D-二聚體和肌鈣蛋白等聯合檢測的比例。
以廣東省收費為例，三個血液檢測項目合計收費約為600元（醫保），以新建1000家胸痛中心測算，假設單箇中心接診1000-1600個患者，粗略估算增量的單箇中心市場約為6-10億，而其他中心的建立，又持續提高門急診項目的需求。假設2022年完成所有五大中心（胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）的建立，除去POCT本身行業的高速增長，又有約30-50億增量的空間。
綜上，POCT產品的增速會受益於國家力推的5大醫療中心的建設，未來POCT產品放量可期。
2017年開始建立的胸痛中心，和2018年開始建立的其他中心，預計會在2020-2022年全部完成佈局，在此階段，我們判斷增量的POCT空間將給市場帶來強勁的增長動力。
1.4. 創新政策扶持推進POCT技術升級，行業具有提升空間
高端製造和創新是未來的大趨勢，POCT產品的準確度和重複性一直是產品應用的痛點，因此技術的變革和提升也是未來變革格局的重要因素。《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）》明確指出支持高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產品，高精度即時檢驗系統(POCT)等產品升級換代和質量性能提升。政策推動、競爭的推動都是未來POCT產品不斷完善和提升的源動力，而近幾年推出的創新通道、綠色通道等鼓勵政策，將加速創新醫療器械審評速度。
我們紮根產業，預設未來POCT的產品發展必然圍繞一些高新的技術提升，比如微流控、微液滴、傳感器、芯片等，其核心是如何將高精度的設備變得更為“濃縮”，快捷和便攜不再是以犧牲檢驗結果的準確性為代價，快捷+便捷+精準，是全球廠家共同努力的方向。
2. POCT是大型檢測手段的補充，應對不同的應用場景
2.1. POCT是應用場景擴展的統稱，而非產品的統稱
POCT嚴格意義上說是一種檢測平臺和應用場景平臺，最大的特點是“小、快、非專業操作”，理論上各種血液中的標誌物都可被檢測，但比較常見的有血糖、血氣、血凝、傳染病（病毒和細菌）、肝功能、腎功能、孕檢、尿檢、心臟標記物、腫瘤標記物等。在過去的5-10年內，又出現了一些適合POCT應用場景的新的檢驗項目，比如NT-proBNP、CRP、PCT、糖化血紅蛋白等爆款產品，但是由於相同的檢驗標誌物市場會被不同的方法學分流，因此單品類POCT產品天花板較低，依靠單品的企業是很難具有持久競爭力的（除了血糖）。
2.2. POCT根據維度的不同，可有多種分類方式
根據kalorlama的報告，自檢產品和專業產品市場佔比約為1:5（不含血糖），因此POCT核心市場依然是在專業醫療機構。不可否認POCT是進入家庭市場的最落地途徑，但是根據海外成熟市場來看，所謂的“萬億市場”和“人均一臺”，是很難實現的。而面對中國的特殊市場，有我們自己的發展路徑，POCT的高景氣度必將維持較長的時間。
2.如果按照檢測的項目可以分為：臨床生化（肝功能、腎功能、血氣、離子）、臨床免疫（心臟標記物、藥物檢測）、血液（血球、血凝）、微生物（傳染病、分子診斷）等，基本和中心實驗室的一致；
3.如果按照有無儀器分類（或定性/定量），也可以分為試劑條（無儀器）和儀器/試劑條配套，前者多為定性、後者多為定量。
4.如果根據原理和平臺可分為如下幾種：
幹化學：單層試紙、多層塗膜。
免疫：膠體金+免疫層析/滲濾，熒光+免疫層析，免疫比濁。
電化學：電流法、電位法、電阻法、酶電極。
化學發光：小型化化學發光。
色譜：高效液相色譜。
新技術：微流控、生物芯片、液體芯片等。
如此多的技術平臺，全部都由廠家自主開發的難度比較高，因此“拿來主義”是最適宜POCT的發展邏輯，吸收優質技術和平臺，優化生產效率，提高質量控制水平，逐步提升廠家的護城河。
2.3. 技術變遷引致產品變遷，新技術輸出逐步解決臨床痛點
以POCT中的免疫項目為研究對象，探究技術的變革。早期免疫產品為定性產品，膠體金的產品為這個階段的明星產品。抗原抗體的結合原理，理論上可以標記幾乎所有的蛋白分子，缺點是靈敏度低，精確度低，只能判斷陰性和陽性；到彩色微球標記與膠體金相比，靈敏度更高，檢測結果可重複性強，可是靈敏度有限；再到熒光微球標記發光強而穩定，有較高的生物相容性且基本不受外界環境變化的影響，可以實現定量檢測，然而成本較高，工藝難度提升，該產品是目前主流產品；未來隨著微流控技術的進步，產品的反應更具有可控性，檢測靈敏度和精密度也有較大提升，是未來的技術發展方向之一。而目前微流控的成本、工藝都是制約的關鍵因素，我們期待看到未來技術問題和成本問題能夠逐步解決，高端製造指日可待。
隨著技術變革，產品經歷了從第一代試紙法定性產品到第二代板卡比色或半定量儀器閱讀產品，然後第三代以手工操作較少的全定量系統，最後發展成現在第四代智能化、自動化的技術平臺。
2.4. POCT檢測現狀，行業的技術和標準都有很大提升空間
檢驗發展的兩個方向，一是高度自動化的檢驗設備，如高速檢測設備、全自動流水線等，另外一端是小型化的設備，方便快捷，都有存在的必然性和必要性。
然而，POCT作為檢測手段有一定的侷限性，導致不可能取代現有的經典的技術平臺：
1.結果特異性和重複性不好：由於選擇了即時性，就犧牲了精度，在測量精確度上還有待提高，比如有學者做實驗分析血糖儀測量出血糖結果與臨床實驗室測量結果相比有較大的誤差，不同人取樣位置不同均會影響最終結果，這對於疾病診斷會存在誤診可能性；同一樣本檢測兩次，CV偏差過大，無法做出診斷報告等；
2.行業無統一標準：由於各家技術平臺不同、抗體選擇不同等因素，大部分項目並無統一標準，檢測結果只能作為參考依據輔助診斷，無法證明A家更準還是B家更準；
因此臨床和市場的痛點，將是未來廠家努力的方向，也是產品發生變革的切入點。現在也看到隨著目前技術進步以及樣本質量控制，POCT得到檢測結果誤差不停地在縮小，未來精確度會持續上升。
2.5. 定性為主，逐步走向定量縮小與國外差距
我國POCT起步晚於國外，國外最早於1957年Edmonds以幹化學紙片檢測血糖和尿糖之後做成商業化產品，成為最初的POCT類產品，國外真正提出POCT的概念是在1995年，當年美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）發表了AST2-P文件，並逐步規範化，而我國是在2000年才開始POCT的學術推廣。目前我國成熟技術主要是金標斑點滲透法，近年來以熒光免疫為主的定量產品在逐步起步，國外心臟類產品較為成熟，像Alere心肌類產品2016年銷售額超過6億美元。
我國POCT領域快速發展，技術不斷成熟，從定性為主，逐步滲透至定量領域，培育出三家A股上市公司，POCT領域品牌化效應明顯，未來將強者恆強。
2.6. 未來POCT+互聯網，實現個性化精準診療
隨著互聯網、醫療信息化的介入，近幾年IPOCT概念出現，有利於基層醫療設備的數據化和診斷水平的提升。易用性、即時性和樣本類型靈活選擇，是過去POCT提升的路徑，而未來，精準化的結果是POCT發展的趨勢。POCT的結果要達到和實驗室一樣的檢驗水平，行業提出“Lab on a chip”，精準的結果，是目前POCT行業最大的痛點。對於某些項目，如糖化血紅蛋白，指南要求室內質評達到2%的CV值，而常規POCT的偏差通常超過20%，因此方法學是很難達到臨床標準，必須開發更前沿的技術，如微流控、新的傳感器等的技術，才能真正滿足臨床需求。而在當前階段，技術可以達到，成本達不到，成本可以達到，技術卻實現不了，隨著技術的更迭，在未來我們認為有可能會出現新的顛覆性技術，來平衡成本與性能。
3. 海外POCT市場概況和競爭格局
3.1. 全球情況淺析
根據Kalorama預估2017年全球POCT市場約170億美金，其中血糖大約100億美金，除去血糖POCT市場約為70億美金，2012-2016年行業平均增速4%。
POCT又可分為自測市場和專業市場，由於血糖可另開一題，在本文中不做詳細介紹。專業市場佔比較大，2017年佔比約為80%。
OTC市場主要包括早孕檢測、FOB(糞便檢測)、血凝、藥物檢測等，而專業市場包括血凝、心標、糖化等對項目檢測專業度要求更高的項目。
在家用市場和專業市場，主流產品分佈具有不同的格局。可以看出早孕產品幾乎是以OTC方式進行銷售，而在中國除了OTC，還有電商銷售途徑。家用市場在不同的國傢俱有不同的特點。歐美國家藥物濫用的自測市場，主要由於毒品管控與中國不同。而FOB檢測，主要源於歐美對於消化道腫瘤的早期篩查的認知，而在中國，並未達到如此普及效果。血凝產品主要是由於抗凝藥物的廣泛使用，個人對於凝血功能的監測需求。因此POCT的家用市場具有很強的地域、法規、習慣特點。而專業市場的產品分佈，和中國差異並不大。
不同子行業所處的生命週期也不同，其中增長最快的細分為FOB(糞便檢測)、糖化血紅蛋白，增長最慢的為早孕檢測，幾乎不再增長。佔比最大的細分為傳染病和ICU監測，超過10%的份額。在家用市場和專業市場，主流產品分佈具有不同的格局。
全球POCT市場相對分散，由於小設備的進入難度相對較小，各個國家都會有當地品牌，因此最大的POCT廠家Alere在2013年市佔率約為20%，這也是Alere最巔峰的銷售金額。
POCT領域相當於一個小型化的醫療器械行業，行業發展影響深遠，其中孕育出不少優秀的公司，Alere便是其中之一。
3.2. 以史為鑑，全球巨頭Alere的輝煌與遲暮
POCT的細分繁雜，單產品空間有限，參考全球POCT龍頭的輝煌發展和最終被雅培收購的歷程，可給予國內企業一定的思考。
Alere的前身INVERNESS MEDICAL INNOVATIONS, INC，在美國證券交易所(ASE)掛牌，2007年在ASE被紐約證券交易所(NYSE)收購後轉至紐交所上市，2010年更名為艾利爾（Alere）（代碼：ALR）。Alere是全球領先的健康診斷產品和健康診斷管理方案的提供者，總部位於美國波士頓沃爾瑟姆 （Waltham）。在全球有超過50家分支機構，將近2萬名員工，以及超過800人的研發團隊。囊括了幾乎所有診斷測試產品的專利，包括快速分析測試技術及醫學傳感器等；
Alere產品非常多，主要產品按疾病分類有：心臟標記物、婦女健康、傳染病、自身免疫、血凝、血糖、腫瘤、藥物毒品等；按技術平臺類別分類有：膠體金、ELISA、發光免疫、熒光免疫等；
自從2011年上市，Alere作為後起之秀，不斷通過外延跨越式發展，收購了一些標誌性的企業，比如Biosite（心臟、毒品）、Alere（婦女健康）、axis-sheild（糖化）、艾博等。Alere的成長史，就是一部百家企業併購史。
2013年Alere的市場佔有率約為20%，在這一年達到巔峰銷售額約30億美金，後期由於收購管理整合不理，債臺高築，同時又被FDA整改，導致業績下滑，並且無法繼續支撐現有業務。2017年雅培宣佈以53億美金收購Alere，2016財年Alere收入達到下滑至23億美金。
Alere可以發展到POCT的龍頭企業主要是通過收購別人企業，至今收購了100多家公司，並獲取相應的技術，重要收購截點如下.
根據公司2017年年報，專業診斷三個業務部門，心臟類產品銷售和服務收入從2015年的7.04億美元下降至2016年6.22億美元，同比減少12%,主要是由於Arriva醫學和和膽固醇產品的銷售收入的下降。在傳染病方面，其銷售和服務收入從2015年的7.1億美元增加到2016年的7.76億美元，主要是由於流感、瘧疾、艾滋病毒和熱帶疾病相關產品的收入增加。在毒理學方面，其網絡產品銷售和服務收入從2015年的6.18億美元降至2016年的6.09億美元，這主要是由eScreen和疼痛管理業務的銷售減少；2016年公司其他業務收入為1.40億美元，同比下降了27%，這主要是由於BBI業務的處置。
Alere一度是POCT龍頭，通過收購擴張自己公司，不過最終也難以逃離被收購的命運，在整個發展歷程中，有一些問題可以給後人以警示。
1.財務疏漏，高溢價收購導致債務累累；
2.營銷系統的合規性，亞洲和拉美的營銷活動具有一定的灰色邊際；
3.產品數度召回（從INRatio PT/INR凝血檢測系統到Triage產品再到INRatio凝血分析儀，近5年召回頻率遠高於平均水平）；
綜上，我們認為抓住大產品（產品佈局在重症、傳染病、心標、妊娠、藥物濫用等重要細分），產品管線豐富（產品批文和儲備產品豐富），併購適度（溢價合理，商譽適度），這樣的公司具有較強的競爭力。
4. POCT細分特點百花齊放，大產品線是佈局重點
4.1. 分級診療推進POCT景氣度持續提升
2017年中國POCT市場大約70億元（不含血糖），2013-2017年複合增長22%，2015年開始，分級診療快速落地，行業景氣度上行。
各廠家無論是進口還是國產，市場佔比都比較小，沒有明顯的龍頭，進口品牌在激烈的競爭下，市場份額也被逐步擠壓。行業呈現分散、凌亂的格局。早期膠體金產品由於門檻相對較低，因此競爭激烈，導致行業的檢測量的增長遠超銷售額的增長。然而隨著臨床需求的不斷升級，從定性必然過渡到定量，因此出現了一系列特異性和靈敏度相對較高的技術平臺，比如熒光免疫、小型發光、上轉發光、量子點、微流控等等平臺。隨著技術的進步和精準度的提升，POCT在臨床的市場空間逐步打開，同時由於其廣泛的應用場景，在臨床之外的應用極大的提升了其天花板高度。
POCT產品細分很多，國產龍頭包括萬孚生物、南京基蛋，明德、國賽等，不同的產品技術平臺和路徑都有較大差異，因此自主研發的步伐相對較慢，回顧歷史上POCT龍頭ALERE，其成長邏輯主要靠不同細分的併購，由於其目標客戶群相對統一，渠道可共用，因此這種併購方式具有一定的合理性。
中國和美國相比，有不同的國情和客戶結構，POCT的發展才剛剛起步。未來伴隨分級診療，中國POCT行業將步入快速發展的階段，其核心驅動力如下：
准入門檻提升，市場集中度提升，龍頭享利好。POCT產品從定性向定量轉變，對精度和技術要求越來越高。再者，如果在臨床上廣泛應用，對於其精度需要可以與檢驗科傳統實驗室相媲美，有著同樣甚至超越準確度，從而市場將會大範圍的實現產品滲透。
4.2. 我國POCT細分產品景氣度均處於上升通道，增長前景光明
全球POCT各子行業產品生命週期處於不同的階段，由於歐美髮達地區產品導入比較早，因此對於中國來說，即使在生命週期晚期的產品，對於國產還是開始，比如血氣等產品。全球相對成熟的細分有妊娠、血氣、血糖等，而國內的血氣還未有成熟的國產產品，所以未來替代的空間很大。
我國目前POCT產品總體而言處於成長期，其中市場增速比較快的有感染類、心臟標誌物等細分，雖然血氣也屬於比較成熟的市場，但是國產幾乎未涉及，而心臟標誌物、凝血、糖尿病、血氣產品均是處在成長期，而在國際上糖尿病和心臟標誌物產品已經進入成熟期，未來我國這些產品還有很大的上升空間。
從目前市場份額佔比來看，感染類+心標類POCT佔總產品（除血糖）份額最高，超過50%，緊接著是血氣類、妊娠、其他快檢類，結合來看感染和心血管產品目前仍然是處於成長期，未來隨著胸痛中心、腦卒中中心等中心的建立，具有持續增長的動力。
其他類產品隨著人民的自我診療能力的提升，POCT產品會有更多的產品進入家庭，行業總容量依然在不斷擴充。
4.3. POCT細分領域差別迥異，重點細分仍然有很大發展空間
POCT細分產品通常是根據疾病類型進行分類：感染、重症、心臟類、妊娠類、血糖類、毒檢類、腫瘤類等。中國的人口紅利和產品所處階段，未來依然有很大的，各分支產品滲透率不足30%，未來發展道路仍然很長。
4.3.1. 心標市場，最適合POCT場景的急診項目
心臟類POCT產品主要是檢測常見心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性檢測篩查，包括心肌損傷標誌物（心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB）、心臟衰竭標誌物（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機制（D-二聚體）等快速檢測試劑及定量分析儀器。由於心肌類項目的臨床需求特徵通常都是緊急、危重，因此POCT成為最適合急診的項目。而胸痛中心的建立，就是為了預防心臟類危急重病人的疾病進展，起到即時檢測，迅速判斷的效果，必須檢測的項目就包括如上的心標急診項目。
從全球市場規模來看，心臟類POCT產品近幾年增速在至少20%以上，高於其他POCT產品的增速，規模有望繼續攀升，預計2018年以約25%增速增長至27億美元。市場潛能大，僅從總市場發展趨勢來看，未來市場容量會穩步增加。
分地區來看，美國仍然是全球POCT主要消費市場，2010-2015年市場規模接近翻倍。對比全球，中國市場規模已經超過了德國、英國等國家，2010-2015年年複合增長率高達70%，成為全球重要市場。
根據《中國心血管報告2017》，我國目前心血管病患者有2.9億，從2015年開始心血管病死亡率仍居首位，高於腫瘤及其他疾病，心衰患者發病年齡也在逐年降低。每年約52萬人死於心肌梗塞，且死亡率逐年增長，農村死亡率已經達70.09%。心肌梗塞的確診時間很重要，救治時間是黃金1個小時，如果根據傳統實驗室檢測方法確診，耗時較長，而心臟標誌物POCT產品則能短時間內給出檢測結果。同時在心臟發病之前血液中會出現相關的標誌物，POCT產品也可以達到對病人嚴重程度的初步判斷和預警效果。
因此短期而言，心臟類POCT產品市場規模會增加，增速也會保持在20%以上水平，未來心臟類產品在所有POCT產品佔比會逐步提升，又有政府政策促進中長期需求量增加，以及心血管疾病發病率突增，中長期心臟類產品的業績向上走可能性加大。並且隨著目前國內POCT龍頭公司的佈局以及技術發展，未來在心臟類這塊發展將會更有能力與國際巨頭抗衡，提升我國POCT產品在國際市場佔比。
未來的趨勢是，企業將檢測數據與產品結合，產品走入家庭。心臟疾病需要長期動態監控，互聯網和AI的應用可以使病人家中檢測，然後通過雲平臺傳送給醫生，醫生給予反饋是否需要進一步檢查或者調整用藥，實現個性化分析和慢病的管理。
4.3.2. 妊娠類：我國家用市場空間開發路途仍遙遠，未來可期
妊娠類 POCT 產品主要是用於妊娠檢測和人口優生優育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測,促黃體激素（LH）檢測和促卵泡激素（FSH）檢測。
根據TriMark的數據，目前全球妊娠類產品市場規模約為3.5億美元，而整體的增速都比較緩慢，這是由於全球妊娠市場處於產品成熟期，市場基本已經飽和。不過由於我國近幾年來，剛剛全面放開二孩政策，2016年全國出生人口1786萬人，比上年增加131萬人，人口出生率為12.95‰，是2000年以來出生人口最多的一年，雖然不及預期，但是生育率也是在增加，這對於妊娠類POCT產品的需求率也在上升。
國外妊娠類市場在家用市場和醫用市場雙向發展，除了傳統驗孕棒之外，促排卵POCT產品同樣受到歡迎。我國妊娠類市場主要龍頭企業：萬孚、汕頭大衛等，未來隨著教育水平和生活水平提高，人們對測排卵檢測產品需求會增加，妊娠類POCT家用市場將會被進一步打開。
家用POCT市場是下一個巨大的市場，妊娠類家用POCT檢測產品只是其中之一，目前仍處於起步期，隨著國人意識的提高，滲透率有望逐步提升，未來將成為個人檢測的新方向。
4.3.3. 感染-傳染類：市場容量最大，穩定增長，國內企業突破口
感染-傳染病類POCT產品主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現場篩查、快速檢測，主要包括鑑別細菌或病毒感染的C-反應蛋白(CRP)、降鈣素原（PCT）、血清澱粉樣蛋白A（SAA）、白介素6（IL）等，以及梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產品。其中非傳染病類的項目是佔比最大的細分，而傳染病大多用於地域性、季節性突發的傳染類產品，比如流感等疫情的篩查。POCT產品的即時性有利於傳染病的控制，減少傳染病爆發頻率和危害，具有非常重要的意義。
感染類POCT產品主要是指導抗生素用藥，近幾年來，國內抗生素處於濫用狀況，細菌耐藥性增強，不利於細菌疾病診療。像是C反應蛋白可以在短時間內判斷患者症狀是由病毒引起的還是細菌引起的，可以在一定上避免了抗生素的濫用。由於抗生素使用頻率較高，感染類市場仍然存在空間。還有PCT（降鈣素原）是一種蛋白質，可用來鑑別診斷細菌性和非細菌性感染和炎症。當嚴重細菌、真菌、寄生蟲感染以及膿毒症和多臟器功能衰竭時，PCT可以被檢測到其在血漿的數量上升。
4.3.4. 毒品類：海外佈局成效顯著，國內市場有望開始部署
截至2016年底，我國新增登記吸毒人員44.5萬名，累計登記吸毒人員達到390餘萬名名。全國現有吸毒人員250.5萬名（不含戒斷三年未發現復吸人數、死亡人數和離境人數），同比增長6.8%。其中，不滿18歲2.2萬名，佔0.9%；18歲到35歲146.4萬名，佔58.4%；36歲到59歲100.3萬名，佔40%；60歲以上1.6萬名，佔0.7%。其中濫用合成毒品人員151.5萬名，佔60.5%；濫用阿片類毒品人員95.5萬名，佔38.1%；濫用大麻、可卡因等毒品人員3.5萬名，佔1.4%。因此我國乃至全球範圍內控制毒品數量，排查吸毒人群，越來越是人們關注重點。
目前全球毒品POCT產品市場規模約是6億美元，增速在10%左右，有略微下降趨勢，不過增速仍然是POCT行業增速，因此在短中期仍然存在較好的市場容量。在長期而言，可能由於禁毒力度加強以及人們拒絕毒品意識提高，未來毒品吸食人品會減少，或許毒品類POCT產品需求增速會越來越緩慢。不過這種情況在中國發生幾率比較高，由於我國是全面禁毒，而國外各個國家不同規定，甚至是同一個國家不同州規定也不同，這對於POCT需求量長期看有可能維持一個相對穩定水平。
5. POCT趨勢和前景預判，市場競爭逐步走向產品力競爭
POCT中國目前的階段處於“低水平技術瀰漫”階段，研發門檻低，週期短，投入少，准入易，無行標，導致行業供過於求，同樣的無差異產品，有超過100個批文，行業呈現價格主導的買方市場。進口廠家主導的早期市場，由於其價格體系較高，國產早期進入公司，相對毛利偏高，因此小企業很容易生存，大量資本進入也使得行業呈現假性繁榮。如上所說，行業快速增長，而准入門檻提升和臨床要求升級，產品必將從早期的膠體金的定性階段逐步過渡到半定量，再到定量產品。
目前POCT的臨床痛點，主要有以下幾點：
1.質控體系難建立，無明確的行業標準。真正能夠做溯源和質量控制的產品，其技術平臺統一，才有可操作性，比如生化試劑，各家廠家的技術原理幾乎一致，都用的紫外分光光度法，建立在朗伯比爾定律的基礎上，因此溯源的難度相對較低。而POCT不同細分的技術平臺差異巨大，同樣細分檢測手段也有很大差異。比如免疫定量檢測，有熒光免疫、磁敏免疫、時間分辨檢測都手段，廠家使用的技術平臺、抗原抗體原材料差異很大，因此難以建立有效的溯源和質控體系，只能由各廠家內部建立質控體系。在臨床使用的結果也是參差不齊，沒有明確的標準，就無法根據標準改善產品，這是目前POCT最大的瓶頸。
在過去的10年中，POCT在醫學診斷領域起了巨大的作用，除了初篩和診斷，其在慢病管理、療效檢測等領域也發揮著越來越大的作用。目前短期由於受政策影響，心肌類POCT需求提高，增速加快；同時企業可以借鑑美艾利爾擴張是通過打造產品有錢投入新產品研發和收購採用收購＋研發佈局。長期家用市場崛起，人們意識提高以及耗材可能納入特殊門診醫保範圍，測排卵/血糖需求量提高，toC概念進一步深入。未來隨著計算機技術的發展，POCT結果可上傳至雲平臺，進入智能化POCT診斷的階段，即IPOCT領域，可以迅速反饋診斷結果，POCT的專業市場和非專業市場界限逐漸模糊，POCT是專業診斷產品走向家庭的必經之路。
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