美國通過嘗試權法案,出國看病將有啥變化?

近日,美國通過了一項新法案——《嘗試權法案》(因推動者為8歲男孩喬丹,故又名《喬丹法案》),允許絕症患者嘗試使用尚未獲美國FDA批准上市的試驗性藥物和療法,為患者提供“第二次生命的機會”。

因涉及患者生命安全,新法案一經提出便頗受爭議。那麼,對於出國看病患者來說,這份法案又意味著什麼呢?

美國通過嘗試權法案,出國看病將有啥變化?

此外,目前,部分患者可通過申請參與臨床試驗,有條件獲得試驗藥物。不過必須按照FDA流程提出申請,FDA根據現有的“拓展獲取或同情法案”,批准藥企或研發機構為患者提供未經批准上市的試驗性藥品、療法,但篩選患者的條件較為苛刻。考慮出國參加臨床試驗的患者,可登錄clinicaltrials.gov官網,查詢相關試驗信息,包括:適用病種、是否還在招募、入組要求等。該網站是全球最大的臨床試驗註冊庫,囊括了全美國50個州及200個國家和地區超過25萬項臨床試驗相關信息。

新藥、新療法雖好,仍需理性對待

漢鼎好醫友提醒,雖然試驗性藥品、療法可能讓不少絕症患者獲益,但也有一定風險:新藥、新療法未必比現有療法好;由於存在個體差異,新藥、新療法未必對你有效;可能存在無法預料的副作用;可能耗費患者更多的時間和精力。

對於出國看病患者,在接受新藥、新療法前,還是首先應當看其是否獲得美國FDA批准,詳情可在FDA官網查詢。同時,出國前,請儘量先找美國相關領域專業醫生進行評估。去年,海南一急性淋巴細胞白血病和胃腸道間質瘤患者,被中介慫恿到美國一所知名癌症中心就醫,希望能用上新靶向藥。可見到醫生後才被告知,這種新藥尚未獲批該病的適應症。她只好無奈回國,一個月後,病情就復發了。

漢鼎好醫友:中美專家把關,出國看病無憂

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