注射劑龍頭市場遍佈全球,18年利潤增速或達60%!可適當低吸?

事件:經FDA網站查詢,健友股份的注射用博來黴素已於2018年4月20日獲得FDA批准,ANDA文號A205030,該產品由成都健進研發。

東興證券對健友股份(603707)事件做了分析:

1.多個注射劑獲批ANDA,注射劑出口邏輯不斷強化。

此次獲批的ANDA具有里程碑意義,公司注射劑ANDA的陸續獲批證明了健友股份在注射劑出口方面的研發生產能力,超越市場預期。

未來隨著依諾肝素等重磅產品和各類抗腫瘤、手術用藥等高端產品的ANDA獲批,公司在注射劑出口方面的佈局將逐步落地。預計2020年健友股份將有數十個注射劑產品在美歐和中國市場共同上市。

2.受益於一致性評價,中美雙報注射劑開啟想象空間。

健友股份2017年年報公告了20餘個在研注射劑產品,其中5個已進入美國和中國同時申報註冊階段,近期已獲批的博來黴素、阿糖胞苷等注射劑產品已處於國內註冊的文件準備階段。

注射劑龍頭市場遍佈全球,18年利潤增速或達60%!可適當低吸?

普利製藥的注射用阿奇黴素已於近期通過注射劑仿製藥一致性評價,在國內各省掛網及招標過程中價格接近輝瑞原研產品。在中國境內用同一生產線生產上市並在歐盟、美國和日本獲准上市的藥品,視同通過一致性評價。

3.肝素原料業務繼續穩定增長,未來持續看好。

銷量邏輯:2017年全球第一大肝素原料客戶賽諾菲(用量佔全球一半,10+萬億單位肝素原料年採購量)主動與健友合作。

注射劑龍頭市場遍佈全球,18年利潤增速或達60%!可適當低吸?

價格邏輯:自2011年價格達到頂峰開始,肝素原料藥一直處於下游去庫存的降價週期中,2016 年肝素原料價格接近底部,2017年開始不斷回暖。

東興證券認為,公司即將成為國內注射劑出口龍頭企業,受益於注射劑出口業務的迅速成長、未來注射劑反哺國內紅利的逐步兌現、肝素原料藥業務高景氣狀態的持續等,將持續看好公司長期發展。

預計公司2018-2020年歸母淨利潤分別為5.01、6.70、8.01億元,增速分別為59.55%、33.97%、19.48%,對應PE分別為32x、23x、16x;

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