禁令!用了 70 年的兒童退燒藥突然被藥監局宣佈:兒童禁用

又一款兒童常用藥,被禁用了。

昨晚 12 點,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。


禁令!用了 70 年的兒童退燒藥突然被藥監局宣佈:兒童禁用

在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。
禁令!用了 70 年的兒童退燒藥突然被藥監局宣佈:兒童禁用

還沒有來得及睡著的家長們,頓時一個激靈,紛紛留言後怕和憤怒:自己家的孩子,不久前剛剛才被注射過這個藥啊!這樣一個兒科常用藥,怎麼突然會被禁呢?究其原因,還要從不良反應上說起。此次的 CFDA 公告,除了註明了「兒童禁用」,還明確了柴胡注射液的不良反應。
禁令!用了 70 年的兒童退燒藥突然被藥監局宣佈:兒童禁用

而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關於「不良反應」和「禁忌」,僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。

禁令!用了 70 年的兒童退燒藥突然被藥監局宣佈:兒童禁用

柴胡注射液已臨床應用 70 多年。抗戰中期,在醫療資源稀缺的戰時,第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的製藥廠裡,當時它命名為「瀑澄利爾」,主治「流感、迴歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱」,並能對付「頑固瘧疾」。1954 年 12 月,這個藥經過重新評定,正式命名「柴胡注射液」,並投入大批生產,輝煌一時。然而,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。從公開資料查詢得知,從 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相關學術論文報道 41 例真實不良反應病例。其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。


禁令!用了 70 年的兒童退燒藥突然被藥監局宣佈:兒童禁用

除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。

1 名 11 歲的女童,用柴胡注射液 14 mL 靜滴後 ,面部手足部出現出血點 ,未作處理 ,2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰 ,搶救無效死亡 。

正因為這樣的事故頻發,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。為了千萬兒童的健康,請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住,並將這個消息隨手轉發給你身邊的家長。


分享到:


相關文章: