新冠检测试剂全名单

病毒检测是防治疫情的重要手段,大范围的检测可以保证疫情有效控制。根据各国针对新冠病毒感染患者的检测条件来看,能够及时提供必要的病毒检测将有效地控制疫情发展,其中韩国围绕重点爆发区、群体展开大范围试剂盒检测,因此国内疫情也得到有效控制。国内的检测能力供应已满足防疫需求,各类检测试剂产能可满足海外出口。疫情期间,按照国务院披露,全国核酸检测能力峰值约

为 35000 人份/天,其中湖北地区检测能力集中分布,已经完全满足国内防疫需求。

截至 4 月 5 日,中国国家药监局已应急审批 25 个检测试剂,总体产能达 426 万人份/天,其中核酸检测试剂 17 个,抗体检测试剂 8 个。核酸检测试剂产能达到 306 万人份/天,抗体检测试剂产能达到 120 万人份/天。

根据 38 个国家的疫情发展数据来看,截至 4 月 9 日,新冠病毒检测人群覆盖率达到 20 倍以上的国家疫情得到相对有效控制,检测人群覆盖率达到 40 倍以上(韩国检测覆盖率为 47.3 倍)的国家疫情基本实现全面有效控制,其中仅有 4 个国家检测覆盖达到40 倍以上,10 个国家检测覆盖率达到 20 倍以上。截至 4 月 16 日,海外新冠肺炎病毒累计感染人数达到 208.2万人,假设实现疫情相对有效控制,检测覆盖率需达到约为 20倍,累计所需的检测试剂盒数量约为 4164万人份,假设实现疫情全面有效控制,检测覆盖率需达到约为 40 倍,累计所需的检测试剂盒数量约为 8328万人份。全球 35 个国家单日历史峰值检测量约为 64.22 万人份,全球实际检测覆盖率难以短期大幅提升,需要长时间消化存量。以目前实际检测能力来看,累计检测量实现 8328 万人份约需 130 天。

目前海外新冠疫情全面爆发,疫情防控已经进入全球化阶段,新冠肺炎病毒的检测在疫情防控中起着至关重要的作用,充足的新冠病毒检测人群覆盖率有望实现疫情的有效控制,目前中国的新冠肺

炎病毒检测试剂盒产能充沛,随着海外疫情防控手段的升级,检测试剂盒的海外出口有望带动相关公司的业绩增长。

目前市场对于检测盒与试剂领域相关公司的业绩释放存在预期差,实际检测需求量极大且检测时间将会拉的比此前想象的更长,至少持续至 6 月底。而国内公司业绩释放的节奏在一季度并没有完全反映,业绩在二季度的弹性更高。

目前针对短期涨幅过高的概念股,短线追涨风险较高,可以关注板块低位补涨的机会,同时具备核心产能和海外出口资质的企业可以关注接下来的趋势性机会。

我将涉及病毒试剂检测的相关概念公司进行了全面的梳理供大家作为参考:

万孚生物:公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),已通过国家药监局应急审批,获得医疗器械注册证,是首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

达安基因:公司已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)”的医疗器械注册证。

华大基因:子公司华大因源医药成功研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒,获得三个新冠病毒检测相关产品注册证,其中两款成为首批正式获准上市的抗击新冠病毒疫情的检测产品之一。华大生物获得CFDA、FDA(EUA)、CE 认证。

美康生物:公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,采用实时荧光定量 PCR 技术,以 2019-nCoV 新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域,设计特异性引物和 TaqMan荧光探针,通过多重荧光 PCR 扩增,配套相关具有国家药品监督管理局批准的产品注册证书的实时荧光定量 PCR 分析仪,实现对 2019-nCoV 新型冠状病毒 RNA的检测,最快 2 个小时可出检测结果。

迪安诊断:已经完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该产品是基于荧光 PCR 平台的 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒 。目前已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检验。

凯普生物:全资子公司潮州凯普生物化学有限公司和广州凯普医药科技有限公司研发团队应用荧光 PCR技术和 Sanger测序平台,在春节期间完成研发攻关工作,分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发。

安科生物:公司产品新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)获得了欧盟 CE认证。

热景生物:已经完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。

博晖创新:公司取得了 4项医疗器械产品 CE认证证书,包括人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)、新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(生物芯片法)、核酸芯片检测仪

科华生物:公司已经收到四种新冠病毒检测试剂的欧盟市场自由销售证书。

信邦制药:全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)已经向欧盟提交 CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。

三诺生物:公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)已经向欧盟提交 CE产品通知,具备欧盟市场准入条件。

阳普医疗:公司研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟 CE认证。

丽珠集团:公司控股附属公司已完成研发和试生产,已经向国家药品监督局提交应急审批申请,获批上市后将达到 20万人份/月的产能。

乐普医疗:下属子公司爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位。

西陇科学:目前控股子公司已经艾克韦生物已经拥有新型冠状病毒检测试剂盒。
华昌化工:间接参股的世和基因已经推出了新冠病毒检测试剂盒,并且正在申请进入国家药监局为此次疫情开盘的应急审批通道。
北陆药业:投资的世和基因已经推出了新冠病毒检测试剂盒,并且正在申请进入国家药监局为此次疫情开盘的应急审批通道。
市北高新:间接参股的微远基因成功研制了新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)
以上仅为个人统计,我已经尽力了,扣字查阅资料废了一个周末!