提到CAR-T细胞疗法，现在几乎无人不知，它的研发成功将无数走在死亡线上的人拉回人间，让他们看到了“治愈”希望。
尤其是2017年，随着两款CAR-T产品的获批上市，开启了细胞免疫治疗新纪元，这一年也被历史记住，两款产品总体缓解率达到80%以上，已经被证实可以诱发显著反应，即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应可持续数月甚至数年。
多家公司纷纷加入CAR-T市场，竞相角逐，仅Clinical trials上登记的CAR-T相关临床研究，就有近千例，可谓如火如荼。而现在，FDA再次批准了一项新的CAR-T细胞疗法（Tecartus）上市！似乎意味着人类攻克癌症之路已经越来越近了。
图丨FDA批准了针对成年复发/难治性MCL患者的首个细胞基因治疗
这款新上市的CAR-T细胞疗法与前两种已上市的CAR-T一样，重点依然在血液系统肿瘤，不同的是，前两种CAR-T是靶向CD19的淋巴瘤和白血病，而新获批的CAR-T是靶向CD30的套细胞淋巴瘤（MCL）。
MCL是一种罕见的癌性B细胞非霍奇金淋巴瘤，通常发生于中年或老年人。在患有MCL的患者中，这些癌细胞开始在淋巴结中形成肿瘤，并迅速扩散到身体的其他部位，MCL患者接受初始治疗后如果复发，疾病的侵袭性极强，容易快速进展。
而这款CAR-T细胞疗法在治疗MCL上却显示了令人惊奇的疗效，有效率甚至高达90%！
该疗法是基于ZUMA-2临床试验的结果，试验涉及74名成年患有套细胞淋巴瘤的患者，这些患者已复发或对几种先前的疗法产生抗药性。
在该试验中，有87%的参与者对单次注入药剂有反应，其中62%的参与者完全缓解，包括肿瘤完全消失。这也验证了它的临床有效性、安全性。
也正是基于这一令人惊艳的数据，才最终让这款CAR-T获得了FDA优先审查、加速批准的资格，得以如此迅速的和患者见面。
在过去的十几年中，CAR-T细胞疗法在一些临床试验中取得了惊人的成功，这种从患者体内获取细胞经过基因改造后有效识别患者癌细胞，再重新注入患者体内，攻击患者癌细胞的“生命药”，已经成为人类攻克癌症的唯一希望。
尽管目前国内还没有批准上市的CAR-T疗法，但总体来看，国内CAR-T研发依然火热，随着金斯瑞旗下的南京传奇生物在美国纳斯达克上市，成为中国CAR-T上市第一股，让CAR-T药物再次成为行业热点话题。
在此，Dr.G也期待国内新产品能够早日上市，惠及更多癌症患者。
参考资料：
[1] U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus™, the First and Only CAR T Treatment for Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma. Retrieved July 24, 2020, from Business Wire.
[2] FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients with Relapsed or Refractory MCL