好消息!下个月起,就可以预约接种国产HPV疫苗啦!
关于国产HPV疫苗
近日,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,这意味着首个国产宫颈癌疫苗正式进入市场流通环节,可以预约接种了!
首个国产宫颈癌疫苗(来源:科技日报)▲
这是国产首个宫颈癌疫苗,也是世界第四个宫颈癌疫苗,适用于9-45岁女性。据介绍,
4月25日,张文宏医生在科普成人应该打哪些疫苗时,也提到了青年女性在成年之前最好打预防宫颈癌的HPV疫苗。⬇️
来源:人民日报新浪微博▲
公开数据显示,从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。
中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
那么此次上市的国产HPV疫苗的有效性如何?和九价HPV疫苗相比有何区别?价格如何?适用于哪个年龄阶段的女性?需要接种几次?如果打完二价、四价HPV疫苗,还需要继续打九价HPV疫苗吗?
这些问题,下面就一一来解释清楚。
二、四、九价疫苗有何不同?
目前有超过200种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。
截至目前,已经问世的宫颈癌疫苗有二、四、九价疫苗。
不同价的疫苗“势力范围”不同,国产的HPV疫苗是二价疫苗
四价HPV疫苗适用20-45岁女性,在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,并不能提高对宫颈癌的预防效果,但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。
九价HPV疫苗适用16-26岁女性,在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5.5%,可以预防90%的宫颈癌。
世界卫生组织2017年指出:现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。
来源:网络▲
国产二价疫苗效果如何?
国产疫苗的质量怎么样?2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下,厦门万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验,参与人数达7372人,且全部为中国人。乔友林认为,国产疫苗保护率高且副作用轻微。
乔友林认为,国产疫苗在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18-45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
根据临床试验分析报告,国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%(55.7—100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率达到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗,且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
国产二价疫苗怎么注射?
万泰HPV疫苗说明书显示,9到45岁女性都可接种这一国产疫苗,不过,和进口疫苗不同的是, 9-14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗,她们只需打两针。
9到14岁女性打两针,注射时间为第1个月、第6个月,即首针打完,第二针在距离首针6个月的时候注射。
超过14岁的打三针,注射时间为第1个月、第2个月、第6个月,即首针打完之后相隔1个月打第二针,第三针在距离首针6个月的时候注射。
一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播
国产二价疫苗价格更具优势
据经济观察网记者调查,此前在上海普陀区一家社区医院看到,九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针,对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
馨可宁的定价为329元/针,与进口HPV相比更具价格优势,9-14岁接种两针的费用为658元,15-45岁接种三针的费用为987元。
为什么要打宫颈癌疫苗?
人乳头瘤病毒(HPV)感染十分常见,有正常性行为的女性一生中感染至少一种型别HPV的几率达80%,HPV持续感染可造成宫颈病变,甚至发展成为宫颈癌。
“很多人对于HPV疫苗的认识存在误区,认为价数越高,防癌系数越高,但实际上目前我国已批准上市的四种HPV疫苗,无论在免疫原性,还是预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面均无差别,都可预防大多数的宫颈癌,应该在第一个感染高峰年龄段(15-24岁)到来之前尽早进行疫苗接种,勿错过最佳接种时间,年龄越小,越早获得保护。”复旦大学附属妇产科医院教授隋龙建议。
而根据4月25日发布的全国大型免疫力认知调研结果显示,仅22%的人认为女性是需要接种疫苗的主要人群,此外,认同疫苗越早接种,越早获益的人数不到三成。
“这两个数据提示我们,大众对于疫苗能够为女性提供有效保护的认知较低,并且对于尽早接种的概念较为薄弱。”隋龙表示,“事实上,除了预防传染病,疫苗在癌症的预防方面同样发挥着重要作用,以宫颈癌为例,HPV疫苗能够有效预防由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症。”
另外,通过调研数据可以看到,87%的人会将疫苗成分作为重要参考因素,但仅有不到三成的人知道佐剂与疫苗保护效力密切相关。隋龙指出,实际上,疫苗的主要成分包括抗原和佐剂,而创新佐剂系统能够提高免疫反应的效果,达到最终的对疾病保护的目的。
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