據英國《衛報》報道，3月24日世界衛生組織發言人表示，隨著美國確診病例數“快速增加”，該國可能成為全球新冠肺炎疫情的“震中”。一天前，美國單日新增確診人數破萬，累計確認病例數超4萬人，疫情的發展讓很多美國市民心驚。
在這種緊急情況下，美國食品和藥品管理局（FDA）官網發佈了一則消息：授予了瑞德西韋孤兒藥資格，適應症為新冠肺炎（COVID-19），狀態為“Not FDA approved for orphan indication”（還沒有獲得“孤兒藥”用途的上市批准）。
瑞德西韋最初是為抗擊埃博拉病毒而生，它能夠通過抑制一種關鍵的酶——RNA依賴的RNA聚合酶(RdRP)，從而阻止病毒的複製。2015年，FDA曾授予該藥物孤兒藥資格用於抗擊埃博拉病毒。儘管瑞德西韋在埃博拉病毒的實驗中並無顯著療效，但是卻對SARS-CoV和MERS-CoV顯示出較好的抗病毒活性。
自新冠疫情爆發以來，瑞德西韋就被視為最具潛力的在研藥物。此前，NEJM的一份研究報告在介紹美國首例治癒患者時就提到，瑞德西韋似乎對COVID-19顯示出很好地療效。目前，該藥物正在感染新冠肺炎的患者中開展三期臨床臨床試驗。
此次獲得孤兒藥資格，無疑有助於加快瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床應用，極大地縮短臨床試驗到審批上市的時間。同時，如果未來瑞德西韋能夠成功上市，也就意味著吉利德科學將享受7年的市場獨佔期，在這期間任何藥廠不得仿製該藥物用於獲批適應證領域的治療。