貴陽新天藥業股份有限公司（簡稱新天藥業，002873.SZ）創建於1995年，2017年在深圳證券交易所上市，主要從事泌尿系統疾病類、婦科類及其他類疾病用藥的中成藥產品研究開發、生產與銷售，主導產品坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液均為國內獨家品種。新天藥業上市後在進一步拓展原有中成藥市場的基礎上，通過加大研發投入及股權投資等方式，目前已基本形成了中成藥市場穩步增長、中藥配方顆粒產業化快速推進、古代經典名方研發緊跟國家產業步伐、小分子化藥取得重點突破的產業格局，未來發展值得期待。
中成藥婦科用藥市場佔有率位列第三
中成藥“坤泰膠囊”是新天藥業的主力銷售產品之一。財報顯示， 2017年至2019年，“坤泰膠囊”銷售收入分別為2.75億元、2.84億元和3.15億元；2020年上半年，即使受到新冠肺炎疫情影響，“坤泰膠囊”仍售出1.42億元，佔比高達47.06%。除“坤泰膠囊”外，“苦參凝膠”“寧泌泰膠囊”年銷售額也均超過億元。2020年上半年，“坤泰膠囊”“苦參凝膠”“寧泌泰膠囊”和“夏枯草口服液”四款產品合計營收佔比90%以上。
2020年7月17日，中成藥行業迎來重要消息。國家醫療保障局官方發佈消息稱，有關司室人員和專家已於7月中旬召開座談會，就生物製品(含胰島素)和中成藥集中採購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域採購政策，推進採購方式改革。中成藥或進行集採，多家中藥企業紛紛在財報中提示藥品降價風險。新天藥業稱，公司主要產品為國內獨家品種，且具有較多的臨床研究支持，產品臨床價值高，中藥集採對公司業務影響不大。
營收穩定增長的背後是獨家產品形成長期核心競爭力的支撐，新天藥業當前擁有12個獨家產品，在中成藥或進行集採的大背景下，獨家產品仍可以確保企業營收的穩定增長。
當前主力銷售產品中有一半藥品屬於婦科用藥。“坤泰膠囊”是用於“卵巢功能衰退”相關臨床症狀改善(含更年期綜合徵相關臨床症狀改善)的純中藥專利產品，被列入國家基本藥物目錄、國家醫保甲類目錄。“苦參凝膠”則為一款婦科炎症用藥。
據第三方醫療信息平臺“米內網”監測數據，前述兩款產品均進入2019年公立醫療機構終端中成藥婦科用藥銷量前20名，由此，新天藥業佔該細分領域的市場佔有率為3.88%，排名第三。山東步長神州製藥和株洲千金藥業名列一、二名。
進入中藥配方顆粒市場
隨著該公司中藥配方顆粒獲批品種增加，業內人士預計，新天藥業未來兩年將開始大規模生產中藥配方顆粒，拓寬其主營業務收入。
獲批生產的中藥配方顆粒品種放量，側面反映出新天藥業對此細分賽道的高投入。在中藥行業增速放緩的背景下，中藥配方顆粒領域仍是增速較高的細分領域。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、乾燥、制粒而成的顆粒，供患者沖服使用。其優勢既保持了傳統中藥飲片的全部特徵，又免去病人傳統煎煮的麻煩。
公開信息顯示，國內中藥配方顆粒的市場規模從2010年的20億元增長到2018年的151億元，年複合增長率高達33.48%。這一新增領域，啟動了中醫藥市場的二次開發，可帶動上游中藥材基地建設和中游生產企業的發展。
多家中藥企均有意加大對中藥配方顆粒項目投入，爭奪市場份額，希冀增加新的利潤點。新天藥業位於貴州，具有地理優勢。貴州與雲南、四川、廣西等地並列為我國四大道地藥材基地。
過去多年，中藥配方顆粒行業採取嚴格的市場準入政策。中藥配方顆粒在1987年進入研究試驗階段。原國家藥品監督管理局在2001年起逐步允許六家企業試點生產中藥配方顆粒。2016年，該行業試點生產逐步放開，省級試點企業亦被允許生產中藥配方顆粒。
新天藥業所在的貴州省於2019年開閘，當年3月，新天藥業獲批成為首批中藥配方顆粒研究試點企業。至今，該省共有新天藥業等三家藥品生產企業被確認為中藥配方顆粒試點單位。
據行業分析人士介紹，貴州中藥配方顆粒市場目前基本被早期試點的全國性企業佔據。貴州區域每年實現的銷售規模約為7～8億元，隨著貴州本土企業加入競爭，新天藥業等企業將有機會獲得一部分市場，同時貴州區域每年還將有過億元的市場需求增量。
根據已披露信息，為了滿足中藥配方顆粒產品的批量化生產，2019年1月，新天藥業終止原有“新增中藥提取生產線建設項目”的建設，將上市募集資金投向“中藥配方顆粒建設項目”，該項目總投資為1.7億餘元，預計2021年底投產。
若前述項目順利投產，新天藥業的中藥配方顆粒產能將進一步得到提升。據記者瞭解，新天藥業目前已小批量試製中藥配方顆粒，年規模產量約為200～300噸。若該產線滿產生產，產量約佔貴州本土年銷售規模的三成。
重現古代經典名方
除存量業務外，新天藥業也在積極佈局未來市場收入格局。從定期報告的研發支出數據看，該公司對未來的研發佈局，主要包括已完成臨床三期試驗的中藥新藥產品、中藥配方顆粒以及經典名方複方製劑研究。從財報顯示，新天藥業旗下碩方醫藥主要進行經典名方的研發工作。
經典名方指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前的醫籍所記載的方劑。2018年4月，國家中醫藥管理局發佈第一批《古代經典名方目錄》，共收錄100首古代經典名方，國家政策鼓勵藥企對古代經典名方做進一步“考古”研究，將其轉化為可批量生產的符合古方還原有關要求的產品。
100首名方中將會有多少家醫藥企業獲批，仍是未知數。根據國家產業佈局，新天藥業以及國內其他藥企當前均未取得經典名方的生產資質，但均已提前佈局，試圖抓住行業機會進入該業務領域的第一梯隊。
年內多次增持化藥公司
新天藥業已從原先的中成藥單條腿走路逐步轉變為“中成藥+中藥配方顆粒+古代經典名方”齊頭並行，同時以參股方式進入小分子化藥領域。截至目前，新增的業務板塊尚未對業績產生明顯影響，但未來發展可期。
值得注意的是，2020年至今，新天藥業累計斥資1.4億元參股了上海匯倫生物科技有限公司（簡稱匯倫生物），持股比例為11.20%，佈局化學類藥品領域，擬向綜合性醫藥企業方向發展。
資料顯示，匯倫生物深耕仿製藥及創新藥（包括抗腫瘤、心腦血管、呼吸及消化系統等疾病的仿製藥及創新藥）等領域,踐行創新型研發戰略成果顯著。其中，匯倫生物研發的希為納®注射用西維來司他鈉已於今年5月11日正式投產上市，自主研發的抗腫瘤1.1類新藥HTMC0435片，於今年2月12日被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予臨床試驗默示許可，獲准進行新藥臨床研究；此外，適用於急性冠狀動脈綜合徵（ACS）的治療，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率的仿製藥上海匯倫康邁瑞®替格瑞洛片以第一順位成功中選第三批全國集中採購。
據中信建投研報顯示，過去五年，醫院用藥的前十大品種中，治療性品種和創新藥地位不斷提升，主要推動的政策來自於：一是仿製藥集採政策，在此過程中仿製藥加速替代原研市場，實現騰籠換鳥；二是醫保談判加快創新藥納入醫保報銷，推動創新藥滲透率快速提升。從集採、醫保等政策上來看，當前創新轉型趨勢不可逆轉已經成為共識，向高壁壘、高收益的創新藥轉型是藥企發展的趨勢。
順應藥企創新大潮，新天藥業通過增資匯倫生物進入仿製藥及創新藥領域，為後續加速轉型綜合藥企奠定基礎，未來發展可期。
