新誠生物:高端醫械進口替代前景光明,原創研發是關鍵

日前,在廣州市科學技術局組織的廣州市產業領軍人才集聚工程——創業領軍團隊項目中,廣州新誠生物科技有限公司(下稱:新誠生物)的項目“高性能生物醫用材料的研發及產業化”成功入選,其創始團隊亦最終獲評“廣州市創業領軍團隊”。

孵動力第一時間對其創始團隊成員進行了訪談,經編輯整理輸出內容如下,以饗各位。


新誠生物:高端醫械進口替代前景光明,原創研發是關鍵

△新誠生物


Q1:本次獲評,您覺得新誠生物在研發領域最大亮點是什麼?

A1:目前生物材料高端醫械主要依賴進口,進口品牌佔據國內高端市場的七成以上。這個領域對於技術及資金要求極高,在國內尚處於行業導入期。

新誠生物定位做生物材料高端醫械的原創研發與產業化,通過生物材料與臨床應用多學科交叉結合,致力於成為具備國際競爭力的高集中度多元化研發生產的龍頭企業以及創新團隊。這是我們在醫療器械研發領域的最大亮點。

Q2:作為研發驅動型的創新企業,請介紹下新誠生物的核心研發方向及優勢。

A2:新誠生物核心研發方向:一是高性能體內植入器械,通過高強度可吸收聚酯加工技術平臺,製造滿足臨床要求的系列高強度可吸收骨折內固定器械等高端植入器械;二是高活性再生醫學產品,通過高活性植入材料應用技術平臺,製造具有活性成分與微結構雙重仿生的促進各類軟組織再生修復的再生醫學產品。

經過多年的發展,新誠生物也積累了自身的優勢。一是早期通過與中山大學及其系列附屬醫院的多學科交叉結合研究,積累了大量的生物材料理論技術儲備、臨床應用技術儲備及臨床資源。

二是通過新誠生物近幾年的高速發展,形成自有三大技術平臺(包括高強度可吸收聚酯加工技術平臺、高活性植入材料應用技術平臺、聚丙烯酸酯類材料合成技術平臺)及覆蓋骨科、心血管、普外、眼科等科室的產品平臺。

三是建立了大量的海外國際科技合作關係並逐漸引進一批海外高層次創新創業人才。

Q3:您如何看待高端醫療器械進口替代的前景?如何評價原創自主研發的價值?

A3:一方面國內高端醫療器械市場需求巨大,並且呈高速增長態勢,另一方面我國生物材料高速發展,高端醫療器械進口替代指日可待。同時在國家政策方面,政府科技部門對高端醫療器械研發投入了大量專項資金,醫療機構在醫療器械的採購方面強調優先採購國產品牌。因此,我認為高端醫療器械進口替代的前景一片光明。

堅持原創自主研發,掌握核心技術是我們科技型企業安身立命之本。原創自主研發出來的高端醫療器械在複雜多變的市場上才有強大的生命力與競爭力。

Q4:新誠生物在產業發展中的定位如何?研發扮演怎樣的角色?

A4:我們能夠理解技術和市場兩邊的內容。在產業發展中,我們定位做產業發展的“適配器”。基於這樣的定位,我們還構建了一個前沿醫療產業協同發展平臺——星辰產學研平臺(R&D.cn),從臨床需求開始,將產業化進程中各個階段的內容與產業要素(學術/研發/生產/市場/資本)建立聯動,致力於打造醫療產業生態圈。

而研發是實現醫療產品創意想法的核心,是最終實現創新醫療產業的核心環節。對新誠生物而言,研發是核心驅動力,也是實現技術與市場連接的支撐。


新誠生物:高端醫械進口替代前景光明,原創研發是關鍵

△新誠生物實驗室


Q5:能否簡單介紹新誠生物研發的成功案例?

A5:可以,比如我們研發的高強度可吸收骨折內固定系統,俗稱骨釘板。目前市面上的骨釘板,常以不鏽鋼或鎳鈦合金材質形式,植入骨折病人體內,等病人恢復後,通過二次手術取出。而我們研發的骨釘板,原材料是聚乳酸,植入人體後可直接被吸收,無需二次手術取出。

此外,醫生在使用這個產品時需要手工彎曲,對於骨釘板的彎曲強度,目前市面上最好的產品可承受力在170兆帕左右,而我們將其提升到340兆帕以上,極大提高了產品性能。目前,該產品處於註冊環節。


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