分析結論：
一臺呼吸機的零部件有數百個，產業鏈遍及全球。目前，呼吸機的核心元器件供應多數
來自德國、瑞士、英國等國家，國內雖然也有企業生產，但性能與國外產品存在差異。更為
關鍵的是，國內生產的呼吸機通過歐美國家認證標準的不確定性很大。因此，就目前來看，
國產呼吸機“卡脖子”，物流受阻是其次，關鍵零部件無法實現高質量替代是根源。（ALEQ）
分析過程：
呼吸機主要分有創呼吸機和無創呼吸機兩種。無創呼吸機屬第二類醫療器械，通常為一
般病人主動式輔助呼吸，無需對身體產生創傷，使用一個面罩，經鼻進行通氣，對患者起到
呼吸輔助作用。有創呼吸機屬第三類醫療器械，通常為高危急救病人被動式維持呼吸，內置
渦輪或外接高壓氧氣，在頸部把氣管切開，用一根插管將呼吸機與氣管連接，為病人提供通
氣支持。
目前，呼吸機組成部件包括壓縮機、渦輪風機、傳感器、芯片、電路板、過濾器、閥門、
顯示器件等。核心部件主要有渦輪風機、傳感器、芯片等，軟件、芯片是呼吸機大數據處理
的關鍵。國內配套企業主要包括MCU芯片、FPC（撓性電路板）、氣體流量傳感器、壓力傳
感器、溫溼度傳感、磁傳感器、熱流計等相關生產企業。
在產品質量要求方面，呼吸機需要精確地監測到人體的呼吸信號，把控呼吸的節奏、流
量和壓力，通過軟件精準地控制風機加壓和減壓，配合患者一呼一吸的節拍，提供正壓通氣
治療。對於有效性、安全性、舒適性及噪音大小等方面要求比較高，因而對硬件性能和軟件
算法的要求更加嚴苛。具體來講，呼吸機質量優劣與使用效果，取決於MCU處理能力與軟
件算法技術能力。按供氣方式來分，呼吸機的核心技術難度分為低中高檔，MCU芯片性能
的處理能力及關鍵算法決定了呼吸機質量的優劣，高檔呼吸機對芯片處理器能力及算法要求
具有更高的性能、更好的穩定性和可靠性。
呼吸機對生產條件的要求也同樣嚴苛。呼吸機屬於醫療器械，研發難度比較大，對精度
和靈敏度要求較高。以魚躍為例，生產廠房環境條件要求很高，設置了靜音房、半消聲室，
測試呼吸機的噪音出現在哪裡，以及音色和音響怎麼樣，建設了EMC電磁兼容實驗室，購
買了大量的臨床測試裝置，開展大量的試驗檢測和臨床驗證，來確保呼吸機的安全、有效、
可靠。此外，有創呼吸機用FPC難點在於局部區域無磁、電子信號穩定、強抗電磁干撓等極
限性能要求較高；傳感器類FPC難點體現在高集成度、小空間3D摺疊組裝、超輕薄化、電
子信號穩定、強抗電磁干撓。目前國內流量傳感器、壓力傳感器的性能已經能夠滿足整機需
求，但產能方面短時間還不能滿足市場爆發需求。
目前，制約呼吸機產量進一步提升的主要因素是上游廠商的供貨能力。由於呼吸機的生
產配件較多，涉及供應鏈較長，只有產業鏈上各供應商的產能同步提升，才能帶動呼吸機產
量的提升。國內廠商生產呼吸機的關鍵零部件如比例閥、電磁閥、傳感器、渦輪風機都依靠
進口，大多從瑞士的Micronel、美國霍尼韋爾、日本SMC等公司進口。而用於重症病人的
ECMO（體外膜肺氧合）中膜肺的原材料PMP只有美國3M公司可以生產。ECMO等高端醫
療設備，國內企業目前還無法生產。
據瞭解，零部件供應短缺影響下，國內一些企業已經開始轉產零部件。目前，已經有制
造額溫槍的溫度傳感器企業新設立了生產線，製造流量傳感器，這是呼吸機的核心部件。但
呼吸機出口歐盟時，不僅整機要求認證，組裝的每個零部件也需要達到歐盟認證標準。所以，
這種業務模塊的增加有利於國內自產自銷，卻不能在短期內解決國外需求。
