今天，國家藥監局發佈公告，要求修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書。
根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書範本進行修訂。
其中【注意事項】中要求：
孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
兒童必須在成人監護下使用。
請將本品放在兒童不能接觸的地方。
- 這些藥被限制使用、兒童禁用
含可待因感冒藥、柴胡注射液、刺五加註射液，兒童禁用
9月7日，國家藥監局發佈《關於修訂刺五加註射液說明書的公告》（2018年第62號）。在【禁忌】項增加：孕婦、兒童禁用。
9月6日，國家藥監局發公告，含可待因感冒藥18歲以下禁用。
對含可待因感冒藥藥品說明書，提出修訂要求：【禁忌症】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
5月30日，國家藥監局發佈公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
明確指出，在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。
- 還有一批藥，兒童不能用
近年來國家藥監局對於藥品說明書的修訂，大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。
參麥注射液
2018年4月28日，國家藥監局發佈公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
注射用賴氨匹林
2018年1月31日，國家食藥監總局發佈公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。
【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵，參見【不良反應】”。
鹽酸米安色林片
2018年1月15日，國家食藥監總局發佈公告，決定修訂鹽酸米安色林片的說明書。
其中【兒童用藥】項將原說明書中內容修改為：“18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立”。
生脈注射液
2017年11月28日，國家食藥監總局發佈公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。
【注意事項】項應當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護”。
穿王消炎製劑
2016年9月30日，國家食藥監總局發佈公告，決定對穿王消炎製劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
【注意事項】中明確提到，“尚無循證醫學證據支持本品兒童用藥的安全性及有效性，兒童應慎用”。
感冒清製劑
2016年9月30日，國家食藥總局發佈公告，決定對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。
【禁忌】明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。
【兒童用藥】提到：“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用”。
茵梔黃注射液
2016年8月31日，國家食藥監總局發佈公告，決定對茵梔黃注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。
- 本期小編 | 小雨點
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