根據STAT News上週獲得的一段視頻，接受了一種名為瑞德西韋的實驗藥物的COVID-19嚴重患者的發燒和呼吸道症狀得到了迅速改善，大多數患者在不到一週的時間內就從醫院回家了。
這些病人當時正在芝加哥大學參加這種藥物的臨床試驗。113名試驗參與者每天接受瑞德西韋注射，其中大多數在治療6天后出院，很少死亡。
"最好的消息是，我們的大多數病人已經出院了，這很好。我們只有兩名患者死亡，"芝加哥大學(University of Chicago)傳染病專家、臨床試驗負責人Kathleen Mullane博士在視頻中說。
由於尚未批准針對COVID-19的治療方法，也沒有針對引起COVID-19的病毒的疫苗，這份報告已經使人們對即將出現這種治療方法產生了希望。
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據美國有線電視新聞網報道，週五，吉利德公司的股票應聲上漲了12%。
4月15日在預印服務器bioRxiv上發佈的另一項研究發現，瑞德西韋可以用於改善患COVID-19的猴子的症狀。然而，這項研究還沒有經過同行評審，所以結果只是初步的。
專家警告不要對芝加哥大學的報告做過多解讀。這只是許多參與研究的地點之一。
因此，在獲得完整的數據之前，洩露的報告是道聽途說的，這意味著它不能用來顯示藥物是安全的還是有效的。
傳染病醫生Kevin A. Grimes博士和傳染病藥劑師Katherine K. Perez博士表示："聽到來自芝加哥大學的好的結果是鼓舞人心的，但我們不能得出結論，因為實際上沒有看到所有的臨床試驗的數據分析。"
專家呼籲對洩露的結果保持謹慎
Grimes和Perez是德克薩斯州休斯頓衛理公會醫院兩項三期臨床試驗的首席研究員，他們正在評估瑞德西韋作為COVID-19的治療方案的療效。
世界各地也有許多類似的試驗。根據STAT News報道，吉利德對嚴重COVID-19的研究包括來自152個臨床試驗地點的2400名參與者。它對中度COVID-19的研究包括來自169個地點的1600名參與者。
吉利德公司的一位發言人表示，所有這些網站的數據都需要進行分析，以便從研究中得出任何有效的結論。
他說："坊間報告雖然令人鼓舞，但並沒有提供必要的統計學數據來確定瑞德西韋作為COVID-19治療方案的安全性和有效性。"
尤其需要注意的是，科學家們還沒有完全瞭解COVID-19在不同的患者群體中是如何發展的。
紐約市立大學公共衛生與衛生政策研究生院教授Bruce Y. Lee博士說："需要有更多的證據表明，實際上是瑞德西韋導致了這些結果，而不是其他一些因素。例如，接受了藥物治療的病人在沒有藥物治療的情況下是否有可能好轉？還是病人的病情好轉僅僅是因為他們得到了醫護人員更多的關注？"
Lee指出，在許多情況下，"有希望的"早期結果在後來的附加研究中並不成立。
美國FDA報告說，只有25%至30%的受藥物通過了第三期臨床研究，而這正是瑞德西韋目前所處的階段。
"這就是為什麼未發佈、洩露的數據可能具有誤導性，"Lee說。"此外，在我們獲得更多信息之前，你無法判斷一切進展如何，包括分析結果。"
在新藥獲得批准之前，研究數據必須經過FDA的審查，以瞭解在研究期間數據的收集和分析情況。沒有這一點，潛在的危險--或無用的--藥物可能最終進入市場。
新藥審批之路漫漫
吉利德的研究比較了5天和10天的瑞德西韋治療療程的療效，主要目的是觀察這種治療方法是否能更好地改善COVID-19患者的預後。
一些專家擔心沒有安慰劑組--一群沒有接受治療的人。
大多數關於新藥的研究都將服用該藥的人與服用安慰劑的人進行比較。然而，在大流行期間，這並不總是可能的。
Grimes和Perez說："臨床醫生很難同意將患者隨機分為安慰劑組，並且拒絕其他對患者有潛在益處的調查治療。"
他們補充說，有一些方法可以對缺乏安慰劑組進行統計調整。
例如，許多COVID-19研究已經發表，顯示了未接受瑞德西韋的患者的臨床病程。這些結果可作為替代安慰劑組。
人們還擔心芝加哥大學報告的發佈方式，尤其是在報告洩露後吉利德的股價上漲之後。
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上週五，得克薩斯州民主黨眾議員Lloyd Doggett呼籲美國證券交易委員會根據聯邦證券法調查這段視頻的洩露。
儘管報告已提前發佈，但真正的結果可能很快就會出來。
據STAT新聞報道，芝加哥大學的Mullane預計吉利德很快就會"鎖定"該研究網站的數據。這發生在數據分析開始之前。不過，沒有跡象表明其他網站何時會完成數據收集工作。
如果分析後的數據仍然有希望，吉利德將不得不向FDA申請批准。即使加快程序，這也可能需要幾個月的時間。
這就是為什麼Lee在看到任何初步結果時都要謹慎的原因。他說："我們在COVID-19大流行期間看到了許多這樣的例子，初步的信息、數據和見解被證明是不成熟的。過早的洩漏會帶來錯誤的希望，並改變人們的行為方向。"
參考資料：
【1】Why You Should Be Skeptical of Early Results of COVID-19 Drug
【2】Step 3： Clinical Research
【3】Houston Methodist Enrolling Patients in Two Phase 3 Clinical Studies of Safety and Antiviral Efficacy of Remdesivir to Treat COVID-19
【4】Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2
【5】Early peek at data on Gilead coronavirus drug suggests patients are responding to treatment
【6】Congressman calls for SEC investigation into leak about possible coronavirus drug
