批記錄管理軟件（通用版）
批記錄管理軟件是我公司為滿足廣大的醫療器械企業及化妝品，保健品，食品等企業對銷售產品的追溯性要求而定向開發的一款對生產過程進行追溯（批追溯或唯一性追溯）記錄的軟件，通過該軟件的使用，可以實現對生產過程的全流程跟蹤，從而滿足政府監管部門及第三方認證機構、合作方的監管要求，也滿足現代企業管理中無質化辦公的現場管理要求，使用了該軟件，解決了企業因為人員，物料，產品類型或客戶的變化而導致生產過程的失控及記錄缺失的難題。
目前該產品已經取得國家知識產權局的 “軟件著作權證書” 及廣州賽寶實驗室的軟件合規性測試
計算機軟件著作權登記證書
軟件測試報告
批記錄管理軟件（通用版）
該軟件分為醫療器械通用版、無菌植入版、義齒版、試劑版、設備版及化妝品版等適應不同種類產品生產批記錄管理特點的版本，同時滿足中國、美國、歐盟等主要國家監管機構GMP法規要求。其中通用型批記錄管理軟件有以下使用特點：
1、銷售訂單管理
2、生產計劃排配功能（多訂單合併）
3、出貨計劃排配功能（多訂單合併）
4、生產計劃分解功能（零部件加工、裝配、包裝）
5、產品關鍵原材料批號追溯
6、生產特殊過程/關鍵工序及設備使用記錄
7、檢驗記錄快速錄入功能
8、產品入庫、出貨記錄
9、庫存統計、查詢
10、標籤打印及打印記錄查詢
11、UDI信息錄入、UDI聯網查詢、UDI碼生成打印、UDI掃碼入庫/出庫
12、 批號規則設定功能
13、電子審批功能
14、批記錄彙總、查詢、打印、歸檔
通用型批記錄管理軟件符合以下GMP法規或標準要求：
1、ISO13485:2016
2、中國《醫療器械生產質量管理規範》及配套法規《醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則》
3、美國CGMP法規（FDA QSR820）
4、MDSAP醫療器械單一審核程序
5、日本JGMP
6、其它
通用型批記錄管理軟件主要適用於非無菌、植入、義齒、IVD、設備類企業且生產方式為流水作業的批量生產方式。該軟件也可以在企業需求基礎上進行定向開發，從而更好地滿足不同類型、不同背景、不同管理模式企業的定製需求。
（生產過程記錄）
（檢驗過程記錄）
（批記錄追溯）
（系統功能架構）
公司母公司為深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司，擁有多位資深企業輔導專家，專家與軟件開發工程師綜合設計的產品，來源於企業，適用於企業，為企業帶來一種新的批記錄管理模式。同時，為適應國家藥品監督管理局發佈的醫療器械唯一標識規則（UDI），該批記錄系統可對接醫療器械唯一標識數據庫，可查詢企業在平臺申請的 UDI-DI 碼數據；可綜合產品生產過程中的PI信息（生產日期、批號、有效期、序列號），生成UDI編碼，進行在線預覽及打印； 也可按UDI碼進行掃碼入庫及出庫。
從成立之日起，我公司就立志嚴格依照軟件開發要求進行軟件需求識別、架構設計、代碼設計、系統集成、系統測試、系統維護，並計劃爭取在2年內獲得軟件雙認證及高新技術企業認證，為中國的藥械經營與生產製造企業提供全方位的軟件開發、銷售及二次開發（委託開發）服務！
我們熱烈歡應廣大藥械經營、生產企業及其它有批記錄管理法律法規需求的企業來人洽談，合作，委託開發！
更多相關醫療器械資訊~~~關注金飛鷹藥械
