近日，據《中國基金報》報道，FDA（美國食品藥品監督管理局）11日在網站更新文件，共有46家工廠位於中國的口罩生產商獲得緊急使用授權（EUA），除3M中國、Creative Concepts等外資企業外，其餘都是遍佈中國各地的生產商。記者梳理名單發現，山東有4家企業在列，其中有兩家企業為KN95口罩生產廠家。
據FDA文件，中國生產的口罩獲得EUA授權，需要滿足三個要求：一是擁有一個或多個NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證產品的製造商，按照其他國家/地區的適用授權標準生產的其他型號的過濾式面罩呼吸器（FFR），FDA可以進行驗證；二是中國以外的其他地區授權的，FDA可以進行驗證；三是有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產品性能符合適用的測試標的，FDA可以進行驗證。
名單中，山東共有4家企業獲得EUA授權，他們分別是濟南賽奇防護用品有限公司、青島順時醫療科技有限公司、山東爸爸的選擇健康科技有限公司、山東聖泉新材料股份有限公司。
受疫情影響，口罩如今已成為生活必備品，隨著國內疫情形勢向好，不少企業開始轉入海外市場。記者瞭解到，今年3月下旬以來，出口疫情防控物資增幅比較大，據海關統計的一組數據，從3月1日至4月4日，全國共驗收放出口主要疫情防控物資價值102億元，主要包括口罩約38.6億隻，價值77.2億元。
與此同時，口罩概念股表現搶眼，其中位於山東龍口的道恩股份（002838），作為醫用口罩最重要的中間熔噴層的生產商，年初曾狂漲300.37%，被稱為“口罩概念第一股”。4月8日，道恩股份在2020年一季報中披露，前三月公司歸屬於上市公司股東的淨利潤為6939.89萬元，同比增長了91.60%。
在此次FAD最新授權的四家山東企業中，山東聖泉新材料股份有限公司（簡稱“聖泉新材”）的控股股東濟南聖泉集團股份有限公司（聖泉集團.830881）為一家新三板企業，而在3月23日，聖泉集團曾披露一則關於申請股票首次公開發行並上市進展公告。公告顯示，2019年6月27日，向中國證券監督管理委員會（以下簡稱“證監會”）山東監管局提交上市輔導備案材料並獲受理，輔導機構為長城證券股份有限公司。
2019年12月20日，聖泉集團在長城證券股份有限公司的輔導下，已通過證監會山東監管局的輔導驗收。同日，聖泉集團向證監會提交了首次公開發行股票並上市的申請，並受到收到證監會出具的《中國證監會行政許可申請受理單》。
如今，趕上醫療防護行業的風口，聖泉集團再次引發關注。目前，聖泉集團股票在新三板中是暫停轉讓的狀態。從其4月10日披露的2019年年報看，聖泉集團的營收達58.82億元，同比降低4.96%；歸母淨利潤達4.71億元，同比下降9.93%；現金流達6.23億元，同比增長43.83%。此外，聖泉集團的負債率同比去年略有下降，為34.90%。
附：獲FDA緊急使用授權的廠商名單
來源：魯網 記者：黃鈺淇
編輯：劉輝 審核：陳心如
