中國質量新聞網訊 為加強全市疫情防護醫療器械的質量安全，4月7日上午，廣東湛江市市場監管局組織全市24家疫情期間取得應急備案的醫療器械生產企業負責人培訓。
培訓通過對《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規範》等法律法規、企業生產經營中必須掌握的原材料購進審核、產品出廠檢驗、批生產記錄、銷售記錄以及人員培訓等相關政策規定的解讀，幫助企業儘快瞭解掌握醫用口罩等醫療器械法律法規以及醫療器械出口等方面的最新政策規定，引導企業規範化生產經營。對企業關心的省藥監局醫療器械應急審批註冊流程、出口認證、產品送檢程序以及產品全性能檢測等問題進行答疑解惑。
培訓會上，市市場監管局通報了全市24家應急審批企業生產進度情況，敦促相關企業進一步完善質量管理體系建設，依法依規生產，為順利通過省局應急註冊審批做好充分準備。同時強調：一是要強化責任意識，落實企業主體責任；二是要強化質量意識，貫徹落實陳良賢副省長在全省疫情防護物品質量安全監管工作電視電話會議上的講話精神，嚴守產品合格生命線，確保產品質量；三是要加強風險意識，提升產品質量保障水平。
此次培訓，使各參訓企業充分了解了省局關於醫療器械註冊等方面的最新政策規定，極大地提升了醫療器械質量管理體系的法律意識，為企業持續發展打下良好基礎。（供稿：湛江市市場監管局）
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