在疫情防控中踐行初心使命，疫情就是命令，崗位就是戰場為確疫情防控用械質量安全，解決企業面臨的實際問題，根據省局安排部署，元月19日（臘月25日）至3月13日（農曆二月二十），歷時45天，從大雪紛飛到春暖花開，在局領導蘇其超副局長和郭鳳義處長的帶領下，省局抽調的部分人員由谷峰（省食品藥品稽查局稽查三科科長）帶領一個小組分別對鄭州、平頂山、漯河、長垣等市縣33家防護類醫療器械生產企業開展監督檢查和應急許可核查，並對10家企業生產的疫情防控用械產品進行了現場抽樣。共發現問題300餘項。
谷峰於2020年2月8日對企業進行現場檢查
谷峰發揮自身多年從事稽查科長的專業優勢帶領大家，首先吃透省局、國家局有關政策和相關法律法規，放棄春節與家人團聚的機會，面臨被病毒感染的風險，無處就餐，只好想法買來泡麵、饅頭、鹹菜、礦泉水充飢。因時間緊任務重，谷峰帶領同志們，每天工作到晚上12點左右。渴了喝口礦泉水，餓了啃個饅頭。檢查中主要採取現場聽取介紹、查閱資料、實地察看和及時反饋等方式開展現場檢查工作，並通過現場填寫《生產企業檢查情況表》等方式，進一步要求相關企業提高站位，嚴格按照醫療器械相關法律法規開展生產經營活動，要牢牢守住質量安全底線。一聽取介紹。檢查組到達後首先聽取企業疫情防控用械產品生產的情況介紹。二查閱資料。通過調閱資料、現場詢問等方式瞭解企業疫情防控用械產品生產的有關情況和目前生產過程中遇到的困難。三實地檢查。現場查看企業的生產車間、檢驗室、成品庫、原料庫等區域，與基層工作人員、生產管理者、質量負責人面對面交流，重點掌握疫情防控用械產品的質量管控工作。
四根據檢查情況對疑似問題產品和高風險產品進行了現場抽樣。五及時反饋。對檢查中發現的問題和收集到的情況，檢查組逐條分析，集體會商，形成一致意見並向領導及時彙報，在實地檢查中當即向企業反饋，並有針對性地提出了工作建議。要求企業切實履行質量安全主體責任，根據疫情變化及時轉變工作思路，把快出產品，轉變到快出合格精品上來，切實執行覆蓋採購、驗收、貯存、生產、出廠檢驗等生產全過程的質量管理制度，做到不合格原材料不採購入庫、不投入生產，嚴格按生產工藝規程生產操作，生產過程按規定嚴格質量檢查，成品按標準規程檢驗，不合格產品不出廠放行。產品銷售給合法資質單位，銷售記錄真實準確，對產品使用質量情況進行監測。對不良事件及時應急處置。企業對產品質量安全承擔法律責任。對新開辦的企業，發現問題幫助企業找出潛在風險避免企業走彎路，讓企業能夠儘快生產出合格的防護產品。個別企業藉著疫情時期，國家急需防護物資的情況，不顧產品質量安全，發疫情財，甚至個別企業無菌車間達不到無菌條件，有的企業拒絕檢查組抽樣產品，對這樣的企業，谷峰一一向企業宣講疫情政策和有關法律法規，並指示當地局現場監督立即依法整改，既確保了產品質量又不耽誤企業生產。谷峰正是用自己的實際行動，踐行著一名共產黨員的責任和擔當，不負韶華，負重前行。
來源：河南藥品監管
編輯：李木子
