主要成分
本品主要成分為沙利度胺。
性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
適應病症
本品可用於中到重度麻風結節性紅斑皮膚病症狀的急性期治療。合併中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚症狀的復發。
規格
25mg。
用法用量
1、口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐後至少1小時後和/或睡前服用，或遵醫囑。
2、對於有中到重度神經炎同時伴有嚴重的麻風結節性紅斑(ENL)反應的患者。在使用沙利度胺時可同時使用糖皮質激素，激素的用量可以隨著神經炎的好轉而逐漸減量或停藥。
3、用藥通常應持續至症狀和體徵消退，如需要減量，可每2-4周減50mg。
4、既往需要長期維持治療來預防皮膚ENL復發或者在減量過程中出現病情復燃者。應該使用最小的治療劑量來控制這些反應，每3到6個月可嘗試減量，減量原則為每隔2-4周減量50mg。
不良反應
1、沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。
2、國外臨床試驗資料顯示，應用沙利度胺50-300mg/天。觀察到的不良事件有腹痛、意外受傷、乏力、背痛、寒戰、顏面浮腫、頭痛、全身不適、頸痛、頸強直、疼痛、便秘、腹瀉、噁心、口腔白色念珠菌感染、牙痛、外周水腫、頭暈、嗜睡、震顫、眩暈、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、蕈樣真菌病、指甲病、瘙癢、皮疹、斑丘疹、陽痿等。所有不良事件均為輕到中度，沒有患者因此而停藥。
3、此外，國外有報道顯示，沙利度胺可引起倦怠、周圍神經病變、體位性低血壓、中性粒細胞減少症及增加艾滋病患者病毒載量、過敏反應、心動過緩、史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒樣表皮壞死溶解症、癲癇發作等。
注意事項
1、本品應置於兒童不能觸及處。
2、應避免同時服用可能引起睏倦的藥物和食物(酒精等)。
3、多發性骨髓瘤患者服用沙利度胺增加靜脈血栓/栓塞(如深靜脈血栓形成和肺栓塞)的風險。沙利度胺聯合標準化學治療藥物(包括地塞米松)顯著增加該風險。因此在本品用於多發性骨髓瘤的治療時，需密切觀察血栓/栓塞的症狀和體徵。如果患者出現呼吸急促、胸痛，或者上下肢腫脹等症狀，應該立即就診。初步數據顯示，患者可從預防性抗凝治療或阿司匹林治療中獲益。
4、沙利度胺可能導致外周神經病變，如出現手或足麻木感、麻刺感、疼痛或灼熱感時，應立即就醫。
5、應用沙利度胺的同時應慎用治療周圍神經病變的藥物。
6、沙利度胺可能引起眩暈和體位性低血壓。因此，服藥期間從臥位改為站立之前應先坐幾分鐘。
7、如果嗜中性粒細胞絕對計數(ANC)3，則不應啟用沙利度胺治療。沙利度胺治療期間需監測白細胞計數及分類計數，尤其是易於出現嗜中性粒細胞減少的患者，如HIV血清陽性患者。如果治療期間嗜中性粒細胞計數降至750/mm3以下，應該重新評估用藥方案；如果嗜中性粒細胞持續降低，應根據臨床情況，考慮暫時停用沙利度胺。
8、國外臨床試驗資料顯示，沙利度胺可使HIV陽性患者血漿HIVRNA水平增加，因此HIV血清陽性患者服用沙利度胺後第一個月及第三個月時必須檢測HIV病毒滴度，之後每三個月檢測一次。
9、應用本品期間，患者不應獻血或捐獻精子。
10、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，並可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排洩目前尚不清楚，但由於許多藥物從乳汁排洩，因此基於安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。
11、兒童用藥：年齡小於12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。
12、老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人佔15%。分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組與年輕組的療效也無顯著差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。
13、藥物過量：國外有三例過量用藥的報道，都是因為企圖自殺。尚未有人服用沙利度胺致死的報道(最大服用劑量為14.4g)。並且據報道，三例過量用藥者康復後都沒有後遺症。
禁忌
1、孕婦、哺乳期婦女及未採取可靠避孕措施的具有生育能力的女性禁用。2、兒童禁用。
3、對沙利度胺及其成分過敏者禁用。
4、駕駛員、其他複雜且具危險性機器的操縱者禁用。
藥物相互作用
有報道沙利度胺能夠增加巴比妥類藥物、乙醇、氯丙嗪及利血平的鎮靜作用。
