近日，福州大學生物科學與工程學院自主研發出新型冠狀病毒檢測試劑盒，並與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現產學研轉化。目前，該產品籌備批量生產，並通過快速通道申報“國家第三類醫療器械證書”。
早在2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經在關注並介入相關課題研究。在2020年1月13日之前，該研發團隊已經完成該病毒快速檢測技術體系的開發。福州大學亦是國內外首批完成該工作的機構之一。
據瞭解，此次研發的試劑盒具有以下特點：符合國家衛健委疾病預防控制局最新發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質量控制等。
體外診斷試劑行業是一個非常嚴謹的領域，體外診斷試劑屬於“第三類醫療器械”，我國法規對生產企業具有非常嚴格的資質要求和質量管理體系要求。為了實現產學研的快速轉化，福州大學科研團隊積極走出校門，依託於泰普生物科學（中國）有限公司的生產技術平臺，該公司在徵得有關部門的許可後，將迅速生產符合國家法規規範、質量嚴格、能真正服務於社會、支持一線醫療工作的產品。
首批產品將以捐贈的形式於近日派發到相關醫院和疾病控制部門。
分享到:
