2019年全球經濟增速放緩，在宏觀經濟環境和醫藥行業環境不斷變化的背景下，企業“危”“機”並存。新版《藥品管理法》、藥品上市許可持有人制度（MAH）、新版醫保目錄、一致性評價、醫保談判等政策細則持續推進。公司積極應對政策改革和經營環境的變化，緊緊圍繞發展戰略，協同發展CDMO、API業務，促進公司穩健發展。在CDMO業務拓展方面，公司從客戶需求、技術研發、BD團隊建設、品牌宣傳等層面多管齊下，並肩推進。與此同時，公司通過外延式發展，收購美國CDMO公司（PharmAgra LabsInc.）及蘇州諾華製藥100%股權，推動公司CDMO業務快速發展。在API業務拓展方面，公司從市場開拓、產品線豐富等多角度提升產品市場競爭能力，通過科技創新穩步提升API營業收入的同時，助推公司製劑業務揚帆啟航。
2019年公司實現營業收入20.17億元，較上年同比增長8.30%；歸屬母公司淨利潤2.38億元，較上年同比增長51.32%。報告期內，公司獲得2019年醫藥國際化百強企業評選-國際市場優質供應商與合作伙伴、中國醫藥保健品進出口商會成立30週年卓越貢獻企業、2019中國化學制藥行業原料藥出口型優秀企業品牌、2019中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強等榮譽。此外，公司卡馬西平原料藥榮獲工信部頒發的第四批製造業單項冠軍產品。報告期內，公司重點推進了以下工作：
1、新藥定製研發和生產服務（CDMO）
憑藉20多年的穩健發展和豐富的經驗積累，公司依託自有的高技術附加值工藝研發能力和規模化生產能力，通過創新藥臨床前研究、臨床各階段研發生產、新藥商業化生產的一站式服務，深度對接研創藥企的新藥早期研發、臨床各階段研究和新藥上市等開發過程，以高附加值的技術輸出取代單純的產能輸出，實現CDMO服務全面升級。
（1）全球研發能力佈局。在中國佈局兩大研發中心，瑞博（杭州）和瑞博臨海，建築面積共21,000平方；在美國收購PharmAgra佈局北美研發承接能力。形成了跨國別的近400人國際研發團隊，具備開展臨床前克級至公斤級，再從公斤級至噸級放大的創新藥工藝研究和質量研究服務能力，全方位覆蓋全球客戶不同階段的研發需求。
（2）進一步打造全球領先的核心技術平臺。公司經過多年持續的研發和技術積累，掌握了眾多具有自主知識產權的前沿綠色製藥技術，特別是在連續化反應、手性催化和氟化學技術領域，已處於國際領先地位。公司獨立自主開發適用於氣、固、液三相的光反應器，解決了高壓氧的安全高效使用問題。這些特色技術的應用使得項目的生產週期縮短、產品收率提高、環境汙染減少，
節約生產成本。在此基礎上，公司進一步與世界頂尖科學家開展合作，不斷引進新技術，持續保持核心技術平臺的領先優勢，為客戶提供高附加值的技術服務。
（3）全球商務佈局。公司已構建了覆蓋歐洲、北美和亞太地區的全球商務團隊，能夠快速響應全球客戶的服務需求，並同客戶保持及時溝通，追蹤客戶的項目進展和未來的服務需求。同時，積極開展海內外的品牌推廣活動。報告期內，公司與中科院上海有機所合作，成功舉辦“第一屆創新藥藥物研究暨綠色製藥技術國際高峰論壇”，推廣綠色製藥技術，推動醫藥產業可持續性發展，獲得業界的高度認可。
（4）先進產能佈局。報告期內，公司瑞博臨海生產基地新建OEB4和OEB5級車間，戰略佈局高活性創新藥的承接能力；同時基地通過開展自動化升級改造，逐步實現智能化製造，公司併購的諾華蘇州工廠（現已更名為瑞博（蘇州））具備世界一流裝備水平和管理體系，是中國為數不多的具備承接專利期內重磅炸彈級創新藥原料藥委託加工的企業，此次併購全面提升了公司高端原料藥承接能力。
（5）管理體系提升。公司著眼世界最高標準，持續提升EHS、質量和運營管理體系。瑞博（蘇州）曾連續3次零缺陷通過FDA認證，瑞博臨海也多次通過美國、歐盟和日本等國外官方認證。同時，瑞博（蘇州）是國內為數不多的通過國家安全標準化一級認證的醫藥企業，瑞博臨海通過了跨國醫藥企業羅氏的EHS審計。報告期內，公司與貝達藥業、艾力斯等國內知名醫藥企業簽署戰略合作協議，並獲得了戰略合作伙伴諾華集團授予的“NTO Valued Partner 2019”，及海和生物授予的“最有價值戰略合作伙伴獎”。
2、特色原料藥（API）及中間體業務
（1）創新驅動，API 產品實現突破性升級
公司始終堅持創新驅動，通過持續研發投入，持續推進生產工藝與技術創新，確保原料藥產品的競爭優勢。2019 年，在仿製原料藥創新技術發展戰略的指導下，公司依託完整的原料藥研發體系，以及領先的綠色化學合成技術，充分利用公司在工藝專利突破、工藝設計、研發創新、藥證申報、cGMP商業化生產等領域的優勢，著力佈局具有公司自主知識產權創新工藝的特色原料藥產品。報告期內，公司利用綠色化學技術成功完成多項糖尿病治療藥物、抗HIV藥物和非甾體抗炎藥物的原料藥項目技術開發，並獲得多項專利申請和授權，後續將加快推進安評、環評、項目申報和驗證生產，儘快將儲備技術進行商業化轉化，從而成為公司原料藥業務的重要新增長點。在積極拓展新項目類型的同時，公司原有項目的技術改進升級方面也取得了重大突破，大幅度提升了原料藥產品的生產效率。
（2）加強與仿製藥客戶的深度合作，引領 API 新發展
報告期內，公司充分利用國家仿製藥一致性評價和 MAH 制度帶來的良好機遇，著力擴展公司特色原料藥及中間體的市場覆蓋範圍，進一步增強產品盈利能力，實現 API 商業化產品的價值提升。另外，“4+7”帶量採購政策對傳統中國製藥的產銷模式帶來巨大改變，原料藥的價值也迴歸明顯，這對具有技術研發和生產管理優勢的原料藥企業將是重大利好。公司全力打造特色原料藥新產品線，在降血糖類藥物、非甾體抗炎藥物和抗 HIV 藥物新項目研發經驗的基礎上，加強與仿製藥客戶的深度合作，共同研發特色原料藥產品線，在形成產品集群優勢的同時增加公司利潤。公司與部分核心仿製藥客戶達成戰略合作協議，在若干選定的原料藥品種中，就原料藥驗證生產、註冊申報及製劑的研發申報等領域開展深入合作。
（3）通過綠色化學技術提升公司特色原料藥領先優勢
公司歷來重視特色原料藥的技術升級和技術改造工作，在現代綠色反應技術領域的探索中，持續投入大量研發力量進行酶催化反應、光化學反應、微反應器等多點面的技術開發。上述公司相關開發的綠色化學技術，均已在公司原料藥項目上成功運用，對項目反應時間的縮短、質量提升有顯著成效。目前，公司總共已經遞交了9件與酶催化相關的原料藥創新工藝專利申請，併成功借用酶催化技術實現一步反應構建某抗HIV藥物多個手性中心。在光化學方面，公司與上海科技大學就光化學反應項目開展了深度合作，併成功在兩個原料藥項目上運用光化學技術進行技術革新。公司在微通道反應及管道連續反應方面的研究，已在多個項目的工藝開發上有重大突破，為公司今後成熟原料藥項目的技術革新和自動化改造提供了紮實基礎。
（4）充分利用國家宏觀政策，開展原料藥製劑一體化業務2019年常態化的帶量採購新政將給製藥行業帶來顛覆性的結構調整，仿製藥產品面臨“價”和“量”的考驗。對於中標企業而言，由於面臨較高產能需求，產業壓力被分配到從原料藥採購到藥品生產配送的各個階段。在此背景下，具備原料藥製劑一體化發展模式的企業，優勢逐步凸顯，原料藥製劑一體化企業的原料藥產能和供應具備較強的市場競爭優勢。公司利用原料藥的優勢，業務開始向製劑研發生產端延伸。順應國家醫藥政策趨勢，公司首先聚焦具有技術壁壘的高端仿製藥，同時利用公司API研發實力，進行進口新藥搶仿和首仿。公司製劑在立項研發上，立足於臨床未被滿足的需求，多聚焦於市場前景好、競爭格局好、且有能力做到規模化的產品。截至2019年末，公司已有10個仿製藥製劑項目處於不同研發階段。
3、嚴格規範質量體系，全面保障產品質量
報告期內，公司聚焦質量體系提升，持續提高客戶滿意度。在開展質量文化建設、優化質量管理架構、完善製劑質量體系建設、監管制劑委外項目、持續提升團隊質量意識等方面取得了顯著成果。公司質量電子化管理模塊運行有序，公司將繼續增加和推廣質量電子化管理新老模塊的實施，為公司質量體系的數據可靠性提供更加優良的運行環境，以進一步提升公司的質量管理水平和效率。
2019年，公司順利通過了包括中國NMPA、美國FDA等5次官方GMP檢查和127次客戶檢查。完善的質量管理體系，為公司產品的市場銷售提供了基礎保障，持續提高了客戶滿意度，為公司業務增強了市場競爭力。
4、EHS管理體系建設完善
公司高度重視環境保護、安全生產和職業健康的各項管理工作，並根據跨國製藥公司對上游綠色供應鏈的要求建立了一整套基於國際最佳實踐的EHS管理體系。報告期內，公司通過Roche，Novartis，Pfizer，Sanofi，Abbott，Idorsia等國際大型製藥公司的EHS審計，並通過ISO14001環境管理體系認證、OHSAS18001職業健康安全體系認證。
公司重視本質安全管理。風險管理貫穿了產品生產的整個生命週期，設立了先進的工藝安全重點實驗室，本報告期內該實驗室已獲得CNAS認證，提高了實驗室的管理水平和技術能力，為公司研發新項目新工藝的安全設計和實施提供了強有力的安全數據支持。公司在環保上重視環保技術水平的提升，通過三廢處理技術的應用，達到節能減排的目的。公司EHS管理從產品源頭進行控制，在產品設計初期加強EHS管理理念的引入，充分考慮安全環保的風險，為公司正常運行及業績的實現保駕護航。
5、依據人才戰略規劃，持續推進HR項目，提升組織能力
2019年，公司對薪酬激勵體系進行了優化，提升了薪酬激勵性和滿意度；對專業技術人員進行能力評價，打通了專業技術人員的職業發展通道；與諮詢公司合作，啟動幹部管理體系建設項目，支撐企業長期持續發展。基於企業業務佈局，持續引進具有行業背景和國際化視野的優秀人才；深化與多所高校的合作，為公司人才輸入提供強有力的支撐。公司將持續優化人才選、用、育、留機制，完善人才培養體系，注重企業文化建設，研究制定符合公司實際的骨幹人員長效激勵計劃，有效吸引和保留優秀人才。
