新京報訊（記者 王卡拉）曾預計今年第三季度獲批的維布妥昔單抗，或將在第二季度獲批。4月26日，新京報記者在丁香園Insight數據庫看到，武田的抗CD30抗體-藥物偶聯物維布妥昔單抗注射液處於“在審批”狀態，獲批在即。
維布妥昔單抗注射液（商品名：Adcetris）由武田和美國西雅圖遺傳學公司聯合開發，其抗體成分可特異性結合腫瘤細胞的CD30抗原，類似於“生物導彈”，將偶聯的抗微管化療藥（單甲基奧瑞他汀）精準輸送至腫瘤內，發揮精準抗癌作用。
丁香園Insight數據庫的全球新藥數據庫顯示，Adcetris已經獲批的適應症包括霍奇金淋巴瘤、系統性間變性大細胞淋巴瘤、蕈樣肉芽腫、T細胞淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤，是近40年來美國食藥監局（FDA）批准的第一個間變性大細胞淋巴瘤新藥，也是第一個針對霍奇金淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤的一線治療藥物。另外，該藥還有生殖細胞和胚胎癌、塞扎裡綜合徵、瀰漫性大B細胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等8個適應症在進行臨床研究。
若干研究報告顯示，相對於現有化療治療方案，維布妥昔單抗能夠顯著提高患者的生存率，包括復發/難治性霍奇金淋巴瘤與系統性間變大細胞淋巴瘤，分別將5年生存率提高至41%與60%。在我國患者人群中，北京大學腫瘤醫院公佈的數據顯示，該藥在霍奇金淋巴瘤和系統性間變性大細胞淋巴瘤患者中的總有效率均達到70%左右，且長期隨訪的無進展生存數據及安全性均很好。
2019年4月28日，Adcetris在國內申報上市獲受理，兩個月後以“具有明顯治療優勢創新藥”為由被納入優先審評程序。今年4月24日，辦理狀態變更為“在審批”。結合該藥在國內展開的臨床試驗，該藥在國內申報的適應症或許是霍奇金淋巴瘤或間變性大細胞淋巴瘤。
截至4月26日，武田在中國獲批上市的共有15款產品（含併購企業夏爾製藥的碳酸鑭）。其中，維得利珠單抗剛剛於今年3月11日獲批，是武田今年唯一獲批的新藥，也是武田的重磅產品，被列入我國第一批臨床急需境外新藥名單，獲得加快審評。
