■記者 齊欣
4月22日，湖南省發佈《關於開展抗菌藥物納入聯動掛網目錄有關工作的通知》稱，經申報審核，700餘個抗菌藥符合納入抗菌藥物聯動掛網目錄有關規定，現予以公示，包括75個參與了本次抗菌藥物專項集中採購的未中選藥品和674個參與了湖南省2019年度藥品省際價格聯動的藥品。而原有已掛網且不在抗菌藥物中標或聯動掛網目錄內藥品將停止掛網，時間另行通知。
按照湖南抗菌藥專項採購要求，聯動掛網目錄的採購金額需控制在上年度醫療機構抗菌類藥物總採購金額的20%以內，這些藥品的市場或面臨大幅萎縮。
抗菌藥中標品種大幅降價
2019年11月，湖南率先開啟抗菌藥專項集中採購，引起行業熱議。根據湖南發佈的《湖南省2019年公立醫療機構抗菌藥物專項集中採購實施方案》（下稱《專項採購方案》顯示，湖南依據2018年省採購平臺藥品採購金額從大到小排序，以累計採購金額佔前 80%藥品中的抗菌藥物為主，納入專項採購。
不久前發佈的中標結果顯示，52個品種中，47個品種採購成功，共154個抗菌藥中標，不少品種大幅降價。中選企業共涉及86家，且基本為國內企業，僅一家外企拜耳的莫西沙星中標。阿莫西林、多粘菌素B、兩性黴素B、羅紅黴素、依替米星5個品種流標。
據湖南省醫保局介紹，抗菌藥物可替代性強，絕大部分類別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類藥品多達24種，替代範圍廣，且不同類別抗菌藥物之間常可臨床替代使用，因落標導致的臨床用藥短缺風險較小。同時，供應湖南省的抗菌藥物生產企業多，競爭比較充分。納入帶量採購的抗菌藥物共52個品種128個品規，其中3家以上生產企業的有99個品規。測算顯示，本次抗菌藥物帶量採購的52個品種，價格下降幅度可達30%。
這些數據均可以反映出此次湖南抗菌藥專項採購競爭的激烈程度。實際上，最終一些品種的價格下降幅度遠超30%。
聯動掛網目錄抗菌藥市場萎縮
在關注中標產品市場的同時，業界也非常關心未中標以及未納入專項採購抗菌藥物的命運。根據《專項採購方案》要求，通用名或劑型、規格不在帶量採購目錄的抗菌藥物，需聯動各省省級最低中標（掛網）價（不包括廣東省、福建省和重慶市的價格），形成聯動掛網目錄，其採購金額控制在上年度醫療機構抗菌類藥物總採購金額的20%以內。此外，未中標的通過一致性評價藥品、專利到期藥及參比製劑，允許按企業報價進入聯動掛網目錄。
根據湖南此次公示的《抗菌藥物專項集中採購未中標藥品納入聯動目錄清單（第一批）》，75個參與了本次抗菌藥物專項集中採購的未中選藥品，主要分為A類評審組次低報價品種；B類評審組同通用名、同劑型下無中標產品；未中標參比製劑藥品；未中標通過一致性評價藥品；未中標專利到期藥品；價格糾偏未確認申請進入聯動。其中，深圳立健藥業的頭孢曲松、山西同達藥業的阿莫西林克拉維酸因價格糾偏未確認申請進入聯動。
根據米內網數據顯示：2019年湖南省公立醫院全身用抗感染藥品TOP10中，全身用抗細菌藥的市場份額獨佔鰲頭，注射劑佔據主流。注射用美羅培南市場份額佔比最高，其次是注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等。
放眼這幾大品種，對比價格後可以發現，以美羅培南（注射用粉針，500mg）為例，重慶聖華曦藥業中標，中標價格為9.48元。而未中標藥品中：深圳華藥南方製藥、深圳市海濱製藥、住友製藥（蘇州）的美羅培南分別屬於A類評審組次低報價品種，B類評審組同通用名、同劑型下無中標產品，未中標專利到期藥品，擬聯動價格分別為24.525元、82.07元、155.9元。同一品種間價格差距較大，中標價格與原研藥價格相差近16倍。
另一品種哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g:250mg），分別由海南美好西林生物製藥、湖南科倫製藥中標，中標價格分別為6.8元、19.9元，而惠氏製藥的產品4.5g(4g:500mg)作為未中標參比製劑藥品，擬聯動價格為129.18元。
過往，這些抗菌藥市場中，原研品種份額一直保持高位，與仿製藥價格差距較大。在湖南專項採購方式下，抗菌藥市場將面臨洗牌。根據湖南省醫保局發佈的公開信息顯示，2018年湖南省公立醫療機構網上採購抗菌藥物共52億元，佔全年採購化學類藥品總金額20%，為化學類藥品中採購量最大的類別。按照總採購金額不超過20%計算，納入聯動掛網目錄的抗菌藥物，市場基本控制在10億元的盤子之內。納入聯動掛網目錄的抗菌藥市場或面臨大幅萎縮，企業競爭也更加白熱化。
連續兩月採購金額排名前80%將納入重點監控
與此同時，湖南也明確，將建立醫療機構超常使用藥品跟蹤監控制度。聯動掛網目錄抗菌藥物採購量連續三個月明顯高於上年度抗菌藥物採購總金額的20%的月平均額、單個藥品連續2個月屬於省採購平臺抗菌藥物採購金額排名前80%等情況將納入重點監控範圍。
此外，湖南省醫保局表示，希望通過以抗菌藥物為切入點，實踐帶量採購經驗，以便成熟之後發展到其他類別藥物。業界預計，未來各省或陸續效仿，開展各種類型藥物的專項帶量採購。除抗菌藥外，未過評品種、“兩病”用藥、胰島素、抗癌藥等藥物都可能成為帶量採購的重點關注品類。
■編輯 陳雪薇
