領星開設新欄目“Breaking News”，每週高頻更新，內容包括
國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等。每天只要1分鐘，輕鬆掌握一手新聞。國內新藥獲批
【胃腸間質瘤&腎細胞癌&內分泌瘤】豪森醫藥蘋果酸舒尼替尼膠囊即將獲批
近日，豪森蘋果酸舒尼替尼膠囊的新4類上市申請（受理號：CYHS1700651）已經變更為"在審批"狀態，預計下月即將獲批上市，成為繼石藥後，第2家拿到該品種仿製藥上市資格的藥企。（CPhI製藥在線）
國外新藥獲批
【肺癌】武田強效EGFR小分子酪氨酸激酶抑制劑mobocertinib獲FDA突破性藥物資格
近日，武田製藥（Takeda）宣佈，FDA已授予mobocertinib（TAK-788）突破性藥物資格（BTD），用於接受含鉑化療期間或之後病情進展、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）第20號外顯子插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。（生物谷）
【黑色素瘤】製藥公司Nektar免疫刺激療法bempeg獲FDA孤兒藥資格
近日，FDA授予Nektar Therapeutics免疫刺激療法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤兒藥資格（ODD），用於IIB-IV期黑色素瘤。（生物谷）
【骨髓瘤】強生CD38靶向抗癌藥Darzalex皮下注射製劑日本申請上市
近日，強生（JNJ）旗下楊森製藥公司向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份新藥申請（NDA），尋求批准Darzalex（達雷妥尤單抗）皮下注射（SC）製劑，用於多發性骨髓瘤（MM）患者。（生物谷）
臨床試驗進展
【肺癌】賽諾菲/再生元Libtayo一線治療PD-L1高表達肺癌III期顯著延長生存期
近日，賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）宣佈，評估抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab）用於非小細胞肺癌（NSCLC）的一項III期試驗達到了總生存期（OS）主要終點。（生物谷）
【淋巴瘤】博生吉自體CD7-CAR-T細胞療法臨床試驗取得重大突破
日前，博生吉在其官方公眾號透露，該公司的體CD7-CAR-T細胞療法用於難治複發性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤臨床試驗取得突破。臨床研究中，來自患者的外周健康T細胞製備的CD7-CAR-T細胞，對CD7+的惡性靶細胞展現出優越的殺傷活性，在效靶比低至1:100仍能有效殺傷腫瘤細胞。（醫麥客）
【肺癌】豪森藥業公佈阿美樂用於NSCLC患者2期臨床最新研究結果
4月27日，第111屆美國癌症研究協會（AACR）年會在聖迭戈拉開序幕。本屆AACR年會上，豪森藥業公佈了阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者2期臨床最新研究結果，並首次公佈了腦轉移患者的數據。報告顯示，總人群的ORR為68.9%（腦轉移患者約為61%）；總人群的DCR為93.4%，總體人群中位PFS為12.3個月（腦轉移患者約為10.8個月）；總體人群中位DoR為12.4個月（腦轉移患者約為11.3個月）。（新浪醫藥新聞）
【胃癌】康方生物公佈在研新藥AK104聯合化療1b/2期研究初步結果
4月27日，第111屆美國癌症研究協會（AACR）年會在聖迭戈拉開序幕。本屆AACR年會上，康方生物在研新藥AK104聯合化療一線治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌的1b/2期研究初步結果得以公佈。數據顯示，客觀緩解率達到57.9%（11/19）；疾病控制率達到94.7%（18/19）。（動脈網）
【乳腺癌】諾華乳腺癌PI3Kα抑制劑BYL719在中國獲批臨床
4月27日，諾華PI3Kα抑制劑BYL719在中國獲批臨床，聯合氟維司群應用於內分泌方案進行中或使用後出現疾病進展的激素受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性（絕經後）和男性患者。（新浪醫藥新聞）
【胃腸道癌】生物製藥公司Blueprint旗下胃腸道癌新藥AYVAKIT™三期臨床失敗
2020年4月29日，生物製藥公司Blueprint Medicines公佈其胃腸道癌（GIST）藥物AYVAKIT™（通用名avapritinib）在一個GIST三期臨床作為三四線藥的頂層數據。這個名叫VOYAGER的三期臨床招募476位GIST患者，比較AYVAKIT與瑞戈菲尼對PFS的影響。（美中藥源）
【淋巴癌】羅氏Tecentriq聯合Yescarta用於淋巴瘤1/2期研究未取得積極結果
日前，羅氏在美國癌症研究協會（AACR）年會期間公佈Tecentriq聯合Yescarta用於淋巴瘤研究結果。羅氏公佈的1/2期研究結果顯示，Tecentriq與Yescarta聯用在瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中顯示出可控的安全性，但是結果和CAR-T細胞水平結果與僅接受Yescarta的患者相似。（新浪醫藥新聞）
【前列腺癌】羅氏Tecentriq聯合Xtandi用於前列腺癌3期研究失敗
日前，羅氏在美國癌症研究協會（AACR）年會期間公佈Tecentriq聯合Xtandi用於前列腺癌患者的研究結果。根據羅氏公佈的3期研究結果，數據顯示接受Tecentriq聯合Xtandi的患者中位生存期為15.2個月，而僅接受Xtandi的患者為16.6個月，也就是說加上Tecentriq，患者的中位生存期反而下降了。（新浪醫藥新聞）
【實體瘤】復星醫藥FCN-011膠囊臨床試驗申請獲受理
4月27日，復星醫藥發佈公告稱，公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司收到《受理通知書》，其研製的FCN-011膠囊用於實體瘤獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。（醫藥IR觀察）
【多癌種】賽升藥業人源化抗VEGF單抗注射液獲批臨床
4月27日，賽升藥業公佈，公司研製的“人源化抗VEGF單抗注射液”獲得臨床試驗與研究審批件。貝伐珠單抗是重組的人源化單克隆抗體，2004年獲得FDA的批准，是美國第一個獲得批准上市的抑制腫瘤血管生成藥。（醫藥IR觀察）
【乳腺癌】一線治療晚期三陰性乳腺癌，這家國產PD-L1啟動臨床
4月26日，智翔醫藥登記啟動GR1405聯合吉西他濱+順鉑一線治療晚期三陰性乳腺癌（TNBC）的Ib/II期臨床研究。（醫藥魔方）
行業動態
人工智能藥物開發公司Insilico與安斯泰來達成新藥研發合作
4月28日，人工智能藥物開發公司Insilico Medicine與安斯泰來製藥宣佈達成合作，共同研發候選藥物，用於安斯泰來的新藥研發。具體的合作內容是，雙方運用Insilico Medicine的新型生成人工智能系統，針對傳統意義上高難度的靶點家族，加速開發候選藥物的進度。（36kr）
關注“領星GenomiCare”，輕鬆獲取最新情報
往期內容回顧
速遞 |HER2陽性乳腺癌藥物Tucatinib獲FDA批准上市
速遞|拜耳靶向藥Vitrakvi在英獲批；三陰乳腺癌藥物獲FDA加速批准
速遞 |羅氏乳腺癌藥物恩美曲妥珠單抗中國上市
